PTH

Modaliteit

PTH, Parathyroid Hormone

Humane parathormoon (hPTH) is een polypeptide dat bestaat uit 84 aminozuren. De biologische functies van hPTH omvatten de regulering van fosfaat- en calciumstofwisseling in bloed en botten. Zowel het volledige hPTH(1-84) hormoon als het N-terminale hPTH(1-34) fragment hebben een anabole werking en verhogen de botmassa.

Als het eerste anabole middel dat is goedgekeurd voor de behandeling van osteoporose, wordt het N-terminale (1-34) fragment van het volledige hPTH hormoon geproduceerd in Escherichia coli (E. coli) met behulp van recombinante DNA-technologie. Het volledige hPTH (handelsnaam Natpara), geproduceerd door E. coli gebruikt wordt als aanvulling op calcium en vitamine D bij de behandeling van hypocalciëmie bij patiënten met hypoparatiroidisme.

PTH voor therapie

Volledige lengte hPTH, hPTH(1–84)

Natpara, een recombinant volledige menselijke PTH (1-84), is goedgekeurd voor de therapie van hypoparatiroidisme. Natpara werd in 2015 goedgekeurd door de FDA als aanvulling op calcium en vitamine D om patiënten met hypoparatiroidisme te behandelen die slecht reageren op conventionele therapie. In 2017 kreeg rhPTH(1–84) een Voorlopige Marketingautorisatie van de Europese Commissie.

N-terminaal fragment, hPTH(1–34)

Recombinante menselijke parathormooninjectie 1-34 (FORTEO) komt overeen met het biologisch actieve deel van het native hPTH34. PTH 1-34 werd oorspronkelijk ontwikkeld door Lilly en geproduceerd met behulp van recombinant DNA-technologie met een gemodificeerde stam van E. coli .

Verschillende goedgekeurde formuleringen met PTH, waaronder lyofiseerd poeder en injectieformulering, zijn beschikbaar voor dagelijks subcutaan injecteren, wat de behandelingstoepassing van de patiënt vermindert. Een langwerkende formulering genaamd PTH 1-34 acetaat (teridone) is goedgekeurd door de Japanse PMDA. Daarnaast worden transdermale routes ontwikkeld, zoals ZP-PTH microneedles.

Yaohai Bio-Pharma biedt een volledige CDMO-oplossing voor PTH

PTH Pipelines

Generieke Naam	Merkenaam/ Alternatieve naam	Expressiesysteem	Indicaties	Fabrikant	Laatste fase
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporose, Mannelijke osteoporose, Postmenopauze-osteoporose, Glucocorticoïde-geïnduceerde osteoporose	Eli Lilly	Goedkeuring
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	E. coli	Postmenopauze-osteoporose	Shanghai United Cell Biotechnology	Goedkeuring
PTH 1-34 biogeneriek	SAL001, 欣复泰	E. coli	Postmenopauze-osteoporose	SALUBRIS	Goedkeuring
PTH 1-34 biogeneriek	Wacht op update	Wacht op update	Postmenopauze-osteoporose	Teva Pharms	Goedkeuring
PTH 1-34 biogeneriek	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Postmenopauze-osteoporose	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Goedkeuring
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Postmenopauze osteoporose, Mannelijke osteoporose, Glucocorticoïde-geïnduceerde osteoporose	Strides Pharma Science Limited	Goedkeuring
PTH 1-34	Wacht op update	Wacht op update	Osteoporose	Enzene Biosciences	Goedkeuring
PTH 1-34	Sondelbay	E. coli	Postmenopauze osteoporose, Mannelijke osteoporose, Glucocorticoïde-geïnduceerde osteoporose	Accord Healthcare	Goedkeuring
PTH 1-34 biogeneriek	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	Osteoporose	STADA Arzneimittel AG	Goedkeuring
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa,テリパラチド, RGB-10	E. coli	Postmenopausale osteoporose, Manuele osteoporose, Osteoporose	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Goedkeuring
PTH 1-34 biogeneriek	Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)	NA, Synthetisch peptid	Osteoporose, Postmenopausale osteoporose	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Goedkeuring
PTH 1-34 biogeneriek	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporose, Postmenopausale osteoporose	Theramex Ireland Limited	Goedkeuring
PTH 1-34 biogeneriek	rhPTH (1-34)	Wacht op update	Osteoporose, Postmenopausale osteoporose	Zydus Lifesciences Ltd.	Goedkeuring
PTH 1-34 biogeneriek	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Wacht op update	Osteoporose, Postmenopausale osteoporose	Biosidus SA	Goedkeuring
PTH 1-34 biogeneriek	Terifrac, INTG8	Wacht op update	Osteoporose, Postmenopausale osteoporose	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Goedkeuring
PTH 1-34 biogeneriek	Wacht op update	Wacht op update	Osteoporose, Postmenopausale osteoporose	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Goedkeuring
PTH 1-34 biogeneriek	rhPTH (1-34)	Wacht op update	Osteoporose, Postmenopausale osteoporose	AMEGA Biotech	Goedkeuring
PTH 1-34 Acetate	eenmaal-per-week MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Chemische synthese	Osteoporose	Asahi Kasei Pharma	Goedkeuring
Abaloparatide	TYMLOS	NA, Chemische synthese	Osteoporose	Ipsen, Radius Health, TEIJIN-groep	Goedkeuring
PTH 1-34	HB1082	Wacht op update	Osteoporose	Wuxi Hebang Biotechnology	Indienen voor goedkeuring
PTH 1-34 biogeneriek	Wacht op update	Wacht op update	Osteoporose	Beijing Genetech Pharmaceutical	Indienen voor goedkeuring
PTH 1-34, eens per week	SAL056	Wacht op update	Osteoporose	SALUBRIS	Fase III
PTH 1-34 biogeneriek	rhPTH (1-34)	Wacht op update	Osteoporose Postmenopauze-osteoporose	Shanghai United Cell Biotechnology	Fase III
PTH 1-34 biogeneriek	Wacht op update	Wacht op update	Osteoporose Postmenopauze-osteoporose	Wereldwijde chemieën, Great Bay Bio	Fase III
PTH 1-34 biogeneriek	rhPTH (1-34)	Wacht op update	DiGeorge-syndroom Hypothyreoïdie	Nationaal Instituut voor Tandheelkundig en Kraniofaciaal Onderzoek	Fase III
PTH 1-34 biogeneriek	Wacht op update	Wacht op update	Postmenopauze-osteoporose	Zhongke Shenglongda Biotechnology	Fase III
PTH 1-34	EB613	Wacht op update	Osteoporose	Entera Bio	Fase II
PTH 1-34	EB612	Wacht op update	Hypoparathyroïdisme	Entera Bio	Fase II
PTH 1-34 transdermaal	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdermaal	Wacht op update	Osteoporose	Corium International, Inc.	Fase II
PTH 1-34 microneedle-ZP-PTH	Micro naald transdermale levering	Wacht op update	Osteoporose	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Fase II
PTH 1-34 biogeneriek	AK159	Wacht op update	Osteoporose	Asahi Kasei Pharma Corp.	Fase I
PTH 1-34 biogeneriek	SBL-001	Wacht op update	Osteoporose	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Fase I
PTH 1-34 biogeneriek	Wacht op update	Wacht op update	Osteoporose	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Fase I
PTH 1-34 biogeneriek	T0003	Wacht op update	Osteoporose	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Fase I
PTH 1-34 -Bonosome	Wacht op update	Wacht op update	Osteoporose	Minapharm Pharmaceuticals	Fase I
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Wacht op update	Wacht op update	Osteoporose	Paras Biopharmaceuticals Finland	Pre-klinisch
Parathyroid hormone (PTH) fusiepolypeptide	langwerkzaam PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Wacht op update	Hypoparathyroïdisme	Aeterna Zentaris	Pre-klinisch
KUR 111	I-0401, KUR 111	Wacht op update	Breuk	Kuros Biosciences Ltd.	Fase II
Fibrin-PTH	I-040202, KUR 113	Wacht op update	Intervertebrale schijfveroudering Breuk	Kuros Biosciences Ltd.	Fase II
parathormoon 1-34	Wacht op update	Wacht op update	Osteoporose	Celgen biopharma	Fase II
Parathormoon 1-34	Mondbare capsules, RT102, RT110	Wacht op update	Osteoporose	Rani Therapeutics LLC	Fase I
PTH-CBD	BMD 1221	Wacht op update	Fractuur/Haaruitval	BiologicsMD, Universiteit van Arkansas Systeem	Pre-klinisch
PTH-1A	Parathormoon Inverse Agonist	Wacht op update	Metafysieke chondrodysplasie, Jansen type	National Institutes of Health	Pre-klinisch
Parathormoon-PLX-PTH	PTH (1-34), hydrogel aminomicrosferen	Wacht op update	Hypoparathyroïdisme	ProLynx	Pre-klinisch
Abaloparatide-BA-O58	BA-O58	NA, Synthetisch peptid	Postmenopauze-osteoporose	Enzene Biosciences	Pre-klinisch
Parathormoon	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hypocalcemie, Hypoparathyreoïdie	Takeda, Shire Plc	Goedkeuring
Parathormoon 1-84	rhPTH (1-84)	Wacht op update	Osteoporose Postmenopauze-osteoporose	Kerun biopharm	Fase III
Parathormoon 1-84	Wacht op update	Wacht op update	Hypocalcemie	Buchang pharma	Fase I
ACP-014	PTH prodrug, TransCon PTH, Yorvipath	Wacht op update	Hypoparathyroïdisme	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Goedkeuring
Parathormoon gerelateerd proteïne (1-36)	1-36 menselijke PTHRP, 1-36 menselijke humoreel hypercalcemische factor, HUMAN PTHRP-(1-36)	Wacht op update	Osteoporose	National Institutes of Health	Fase II
NOV004	Wacht op update	Wacht op update	Osteogenese imperfecta	Novosteo, Quince Therapeutics	Pre-klinisch

Referentie:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Parathormoonanaloga in de behandeling van osteoporose. Nat Rev Endocrinol. 2011 jul 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hypoparathyroidisme. Nat Rev Dis Primers. 2017 Aug 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Alle Categorieën

Modaliteit

PTH, Parathyroid Hormone

PTH voor therapie

Volledige lengte hPTH, hPTH(1–84)

N-terminaal fragment, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma biedt een volledige CDMO-oplossing voor PTH

PTH Pipelines

Referentie:

Microbiële CDMO

Snelkoppelingen

Neem contact op

Get in touch