Сега кон ферментацијата. Бактериите се мали живи ствари што ги растираме во процес наречен ферментација. Тоа се наши малку пријатели (бактерии) и тие исто така прават повеќе плазмиди. Контролираме факторите како температурата, храната и други што дозволуваат на бактериите да растат. Ова Яохай Аналитички методи за плазмиден ДНК овиот процес е критичен бидејќи ни овозможува да производиме големи количини плазмиди за целите на истражувањето.
Ќе мора да ги очистиме овие плазмиди след што ќе ги растрениме бактериите. За овој цел, очистувањето е очигледен избор: треба да отстраниме сè што не е нашата плазмида од почетниот материјал, правејќи го пригоден за употреба. Яохай тестiranje на SaRNA poly-A Distribucija и плазмидите се чисти и приготвени за научниците, бидејќи ја отстрануваме нежеланата материја.
Ферментацијата е од суштинско значење за високите добивки на плазмиди од тип поли-AT. Бактериите што ги користиме во Яохай се E. coli, каде што значително олеснуваме растечките на нашите плазmidi. Овој вид бактерии се избира поради тоа што растат брзо, но и поради тоа што во краток период може да се произведат голем број плазмиди.
Изберуваме специфични температури, хранливи вещества и услови за да олесниме растечките на бактериите и да производиме масовно плазмиди. На пример, можеби ќе ги држиме бактериите при топла температура со доволно храна за да растат брзо. След репликацијата на бактериите, треба да ги расчлениме со внимание за да се освободат плазмидите. Тук започнува наистина, наистина добро делот.
Потоа ги одважуваме овие плазмиди од другите материјали во смесата користејќи kombinacija на технологии. Ова ни овозможува да ја отстраниме било каква загадница што може да се намеша во работата на плазмидите. Користиме неколку техники како што е Yaohai. тестiranje на mRNA поли-A дистрибуција во одважувањето на плазмидите од останините (колон чроматографија, центрифугирање.)
Има низа фази на процесот на чиштење. Можеме да ги филтрираме за да се отстрани големиот содржини и потоа да користиме пречиштување за да ги стегнеме плазмидите, на пример. Сигурни сме дека плазмидите се без загадување и се во најдобар услов за работа и најефикасна состојба можно. Ова е многу важно за научниците да постигнат своите желени резултати соодветно со чисти, висококвалитетни плазмиди.
Типот на бактериите што треба да се искористат, како и начинот за нивно растирање се определува. Екстрагираме плазмидите користејќи напредни методи и ги очистуваме со отстранување на сите видови нечистоти. Ова е и критичен момент во кој потврдуваме нашата работа за да се осигура дека нивните стандарди се највисоките во текот на секој чекор во однос на квалитетот на плазмидите.
Yaohai Bio-Pharma е специјализирана во ферментација и чистење на поли-AT плазмиди од микробно изворено биолошки материјал. Нудиме персонализирани РД услуги како и производствени решенија, минимизирајќи ризикот. Бевме вклучени во многу модалитети како што се рекомбинантни субјектни вакцини, пептидски хормони, цитокини, фактори за раст, единични домени на антитела, ензими, плазмид ДНК, мРНК и други. Сме експерти во неколку микробни домаќини, како што се мајчина спољна и внатрешна (доход до 15 грама по литар), бактериски периплазматски секреција како и растворливи внатрешни инклузии (доход до 10 грама/Л). Постојано, развијаме BSL-2 микробна ферментациона платформа за развој на бактериски вакцини. Имаме добра историја во подобрување на производствените процеси, зголемувајќи јагодовината и намалувајќи трошоците. Со високо ефикасен технологиски тим, осигуруваме брзо и надежно изведување на проекти и ги доведуваме вашите продукти до пазарот брзо.
Yaohai Bio-Pharma, производител на поли-AT Плазмид Ферментација и Чистење на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Го изградивме moderne производство, опремено со moderne средства и со јака РИ и производствена можност. Има пет производствени линии за дрогови кои се согласни со стандардите GMP за микробијално чистење и ферментација, како и две линии за пополнување и завршување за флакони, како и картиџи и предварително наполнети игли. Достапните ферментациони скали се менуваат од 100L до 500L, 1000L, до 2000L. Обемите за пополнување се менуваат од 1ml до 25ml. Предварително наполнетите шприцови или картиџи се пополнуваат со еквивалентен обем од 1-3ml. Нашето cGMP-согласно производствено здание осигурува достапност на стабилни клинички примероци и комерцијални производи. големите молекули произведени во нашата планина се достапни за меѓународна испорака.
Yaohai Bio-Pharma е водечка CDMO во областа на микробиолошките биологички производи. Главниот наш фокус е на производството на поли-AT Плазмид Ферментација и Чистење, како и лекови за лечење на домашни животни, човечко здравје и ветеринарско здравје. Имаме moderne R&D платформи и производствена технологија што ги покриваат сите фази на производството, почнувајќи од развојот на микробиолошки страни, клетково банкирање, развој на процес и методи, до комерцијално и клиничко производство, што осигурува успешната достава на иновативни решенија. Во текот на времето, стекнавме големо знаење за микробиолошките биопроцеси. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на нашиот клиентел да се ориентира во правилата и регулации на Американската FDA, Европската EMA, Австралијска TGA и Кинеската NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертиза, можеме да реагираме брзо на пазарските барања и да овозможиме прилагодени CDMO услуги.
Yaohai BioPharma, еден од најголемите производители на поли-AT Plasmid Ферментација и Чистење во светот, ги спојува регулаторните работи со контролата на квалитет. Ние имаме квалитетен систем што е усогласен со тековните стандарди на GMP и регулации низ целиот свет. Нашата регулаторна тим има дубок разбирање на светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да забрзуваме издавањето на биолошки производи. Гарантираме проследиви производствени процедури со висококвалитетни производи како и усогласување со регулациите на АМС САД и ЕУ ЕМА. Правилата на Австралискиот TGA и Кинескиот NMPA се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја премина личната аудитирање извршена од акредитиран Личен Квалифициран Лице од Европската Унија (QP) за да провери нашата GMP система и производствена инфраструктура. Исто така, успешно преминахме почетните сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.