Во Yaohai, сме особено добри во производството на нешто што се нарекува VHH тример антитела. Овие специјални антитела се важни бидејќи лекуваат многу различни болести што се пронаоѓаат код луѓето. VHH тример антителата состојат од три мали домени. Овие делови се нарекуваат VHH домени, и се биндуваат кон специфичните цели на телото во оваа конфигурација. Прав precis како што помагаат во борбата против болестите и ја чуваат здравјето на човековите.
Претходно, беше многу утрудаен процес да се генерираат VHH тример антитела. Беше тешко и многу скапо. Затоа луѓето кои имале сложени машини и знаеле како да ги користат правеале сите работи. Во Yaohai, меѓутим, откријавме пошточни, лесни и со помалку трошоци начини за производство на овие антитела. Ова претставува голем напредок, не само за нас, но и за пациентите кои имаат потреба од овие терapiи.
Така се развија и софистицирано решение за чишћење и приготвување на антителата по нивното правење. Ова ни овозможува да ги извадиме антителата од клетката култура и да ги приготвиме за користење во стварни медицински терапии. Овие нови начини на работа исто така помагаат за економија на средства, што значи дека можеме да произведеме VHH тример антитела за малку од претходната цена. Звучи како одлична вест за сите вклучени!
Додека го пронашуваме начинот за повеќе ефикасно производство на овие антитела, исто така бареме начини за зголемување на нивната достапност за да се задоволи растечкиот барање во медицината. И VHH тример антитела можат да играат значаен улога во овој контекст, бидејќи многу лекари и истражувачи бараат ефективни лекови. Соработуваме со водечки фармацевтички компании и истражувачки групи за да развиеме нови терapiи bazirani na VHH тример антитела.
Додека бевме во Yaohai, соберавме група од специјалисти со значителна знаења и вештини во областа на ВНН тример антитела. Со ова, членовите на овој тим нудат богат искуство за нашата практика, што ни прави многу моќни во тоа што правиме. Користиме најновите технологии и приступи за да ги зголемиме нашите способности за производство на антитела. Ова е критично за осигурување на тоа дека нашите антитела се највисоката квалитет и чистота.
Непрестано трагуваме за подобрување и усavrшувaњe на развојот на ВНН тример антитела. Сакаме да бидеме водечка сила во областа на геномското уредување ... и да бидеме во фронта при развојот на нови и иновативни лекови за пациентите кои стварно им требаат тие терапии. Тражиме да проширеме границите на она што е можно во овој важен област на истражувањето.
Се фокусираме на непрекинато подобрување на нашите работни процеси, додека се стараиме да останеме водечки во генерирањето на VHH тримери, и затоа непрекинато трагаме и имплементираме нови решенија. Како што се нови софтверски пакети и алатки за реално време кои се интегрираат во нашите напредни машини, во които како организација непрекинато ulažuvame. Ова ни овозможува да итерираме и да градиме секој чекор одмах, па не каснеј.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошките производи кои се изведуваат од микробни извори. Ние нудим персонализирани РД решенија и производство, додека минимизираме можните ризици. Работевме со различни модалитети, вклучувајќи рекомбинантни субјектни вакцини, пептидски hormoni, цитокини за растење на фактори, едносегментни антитела ферменти, плазмидна ДНК различни мРНК и повеќе. Специјализирано сме во многу микроби, вклучувајќи VHH Тример производство интракелуларно и екстрацелуларно секреција (доходи до 15г/Л) и интракелуларна растворлива бактерија и укључување тело (доходи до 10г/Л). Основавме и БСЛ-2 ферментациона платформа за да создадеме бактериски базирани вакцини. Сме експерти во подобрување на процесите, зголемување на производствените добивки и намалување на производствените трошоци. Имате високо ефикасен технологички тим што осигурва прилично и најдобро квалитетно издржување на проектите. Ова ни овозможува да ги доведуваме вашите уникални производи брзо на пазарот.
Yaohai Bio-Pharma, водечка во производството на VHH Trimer од микробиолошки биологички производи, се наоѓа во Џиангу. Се фокусираме на микробиолошки производени терапевтички средства и вакцини што се прилагодуваат за менаџментот на здравјето на човек, ветеринарна медицина и домашни животни. Имаме moderne R&D како и технологија за производство кои ги покриваат целите процеси, од инженеринг на микробиолошки џабани, банкарство на ѕелији, развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство, со цел да осигуриме успешната достава на најноваторски решенија. Придобивме голем број на искуства во областа на микробиолошките биопроцеси. Повеќе од 200 проекти беа успешно завршени и ги поддржуваме нашиот клиенти да преодолеа регулации како што се тие на US FDA и EU EMA. Ги помагаме и со Australia TGA и China NMPA. Благодарение на нашите искуства и експертисми, можеме брзо да се адаптираме на пазарските барања и да оферирме персонифицирани CDMO услуги.
Yaohai Bio-Pharma, еден од врвните 10 производители на биолошки производи, се специјализира во микробијалната ферментација. Создадовме производствена установа за VHH Trimer со чврта РД можност и најнови производствениfacilities. Пет производствени линии за дрогови кои се согласни со стандардите GMP за чистење и ферментација на микробијални ќелии, како и две линии за пополнување и завршување на флакони и картриџи, како и игли што се предварително наполнети, се достапни. Достапните скали на ферментација вклучуваат 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Спецификациите за наполнување на флакони се rangiraat од 1мл - 25мл. спецификациите за наполнување на предварително наполнети картриџи или шприцови се rangiraat од меѓу 1-3мл. Производствената дилна е cGMP-согласна и нуди стабилна снабдевање со комерцијални производи и клинички примероци. Нашата установа производи големи молекули што се испорачуваат по целиот свет.
Yaohai BioPharma, еден од најголемите 10 Микробиолошки CDMO кои интегрираат управување со квалитетот и регулаторните работи. Нашата систем за квалитет е во согласност со тековните стандарди на GMP како и со меѓународните правилници. Нашата екип на регулаторни експерти е професионална во глобалните регулаторни рамки за убрzan лансирање на биолошки производи. Гарантираме проследливост на производствените процедури, квалитетни производи, како и сèдека со заhtевите на VHH Trimer Manufacturing и ЕУ EMA. Австралија TGA и Кина NMPA се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја минуva личната аудитирање извршена од Лицe со Одржана Квалификација (QP) од Европската Унија за да провери нашата GMP система и производствена инфраструктура. Исто така завршивме почетните сертификациски аудитирања на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.