Протеинот играа критична улога во тоа што телата ни прават. Ова, соодветно, ни помага да растеме, да бидеме силни и да останем здрави. Протеинот го гради нашето мускулство и органи. Даятелите на преварување сепак ни помагаат да се бориме со болести и да пренесеме неопходните nutrients кои нашето тело бара. Протеините можат да се заплетат, и така да изгубат својот правилен фолдинг. Ако ова се случи, создава хаос во нашите тела, што води до состојби како Alzheimer's и рак итн. Но работата што заиста карактеризира фолдирани priioni е дека формираат аномални големини и облици, што значи дека овие мали сломени делови се далеч од да се скупуваат додека не може да ги видите со голо око еднаш кога дојде до овој стадиум — многу специфичен процес на рефолдирање на протеин. Ако ќе го зголемиме овој процес, може да биде предизвиц и трговит во некои случаи, но зголемувањето на нашето здравје е абсолютно есенцијално. Но, зашто треба да "рефолдираме" протеини во прв место, како се прави воopravduvno од страна на научниците кои работат над ова и кои препони се сретнат по патот, како и нивните потенцијални aplikacii Премешани инсулини медицина и технологија
Протеинската рефолдирање е многу важно во развојот на нови лекови, кои се користат за лечење на различни болести. Постојат многу болести, од Алцхаймер до цистичен феброзис, што се случуваат кога протеините се заплетнати и не функционираат правилно. Кога ги гледаме farmaceutsikite компании, тие им требаат голем број правилно фолдирани протеини за да прават нови лекови. Претходно, собирањето на протеините беше така просто како да ги извадите од нивниот природен извор, но оваа стара метода не може да ни донесе доволно протеини што нашето moderne свет ја бара. Затоа научниците мора да го прonaјдат подобриот и икономски ефикасен начин за да добијат правилно фолдирани протеини. Тука научниците можат да се обидат со голем скално протеинско рефолдирање, што им овозможува да создадат протеините потребни за лековите на поголема скала.
Постојат различни начини да се обидите да ги развиете протеините ( секој со своите чекори/процеси), некои од кои бараат време за инкубација, затоа не ќе влегувам во детали за тие. Диализата е често употребен метод кога се развиваат протеини. Понатаму, протеинот што е засмукан се става во специфична Cas9 1 раствор каде што може да има прилагоден поведенчески процес на развиивање. Во диализата, растворот периодски се менува за да се навести засмуканиот протеин да губи делови од својот скручен статус. Иако може да работи, процесот е долг и бара вештити работници за да го обработат овој процес. Како резултат, поради овие предизвици, диализата не е приклопена за протеинско развиивање на голема скала.
Биореактор е уред што го користат за да го ускорат и олеснат преработувањето на протеинот. Биореактор е уред што создава идеалните услови за протеините да растат и се формираат во нивниот природен тридимензионален облик. Во биореакторот постојат многу променливи што научниците можат да ги одржат, како што е температурата во реакторот, pH нивото што се одржувал во него, и со колку брзина се меша растворот. Контролирајќи ги овие услови, научниците можат да зголемат производството на големи-препокрити протеини кои се одлични за приготвување на Урат Оксидаза 1 лекови и истражување.
Овие предизвици се однесуваат и до рефолдирањето на протеини во голема скала, чејно и да е екстремно важно. Аргининот е нестабилен кога се рефолдира, што ги предизвикнува многу предизвици кај истражувачите. Протеините понекогаш можат да се фолдираат или да се залепуваат во гомилки кои не функционираат правилно и чак стануваат токсични. Додатоците и хапероните прават многу работа за да помогнат на протеините во животните процеси - тие ги држат стабилни така што протеините можат да се движе правилно, а помагачите исто така ги поддржуваат при правилното фолдирање на протеините. Проблемот со овие протеини, меѓутоа, е дека секој од нив бара различен Surrounding за правилно рефолдирање. Идеално би било научниците да знаат доволно за тоа како работи протеинот за да можат да дизајнираат правилните услови за секој кој го проучуваат - но тоа е неможно.
Ова е од суштинско значење за развојот на нови лекови или терапии што се односе на прерафолдувањето на протеините. Прерафолдувањето на протеинот е толку различно што може да се искористи за правење на вакцини и ензими кои помагаат со разни процеси. Еден начин како што ова може да изгледа е генерирање на нови ензими — на пример, преку прерафолдувањето на протеините — кои се користат во aplikacii како што се приготвувањето на јелка, производство на хартија или чак како биогорива. Прерафолдираните протеини се користат и во откривањето и развојот на лекови од страна на фармацевтските компании, што е есенцијален компонент за правење на нови лекови против болести.
Yaohai Bio-Pharma е Protein Refolding во голем масштаб во микробијално изворени биолошки производи. Нудиме прилагодени услуги за РД, како и производствени решенија, минимизирајќи ризикот. Бевме вклучени во многу модалитети како што се рекомбинантни субјектни вакцини, пептидски hormoni, цитокини growth factors, single-domain антитела, ензими, plasmid DNA, mRNA и други. Сме експерти во неколку микробијални домаќини, како што се мајченица екстрацелуларна и интраселуларна (доход до 15 грама по литар), бактериски периплазматички секреција, како и растворливи интраселуларни inclusion bodies (доход до 10 грама/Л). Понатаму, развијавме BSL-2 микробијална ферментациона платформа за развој на бактериски вакцини. Имаме доказан запис за подобрување на производствените процеси, зголемувајќи ја добивката и намалувајќи costa. Со високо ефикасен технологијски тим, осигуруваме брзо и надежно издржување на проектите и ги доведуваме вашите производи до познатиот пазар брзо.
Yaohai Bio-Pharma е водечка во секторот на микробиолските биолошки CDMO. Главниот наш фокус е производството на микробиолски вакцини и терапии за одржување на здравјето на домашните ljубимици, човекот и животните. Имаме moderne R&D и технологички платформи за производство што ги покриваат сите процеси, од инжењеринг на микробиолските страни, банкарство на клетки, дизајн на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, што осигурува успешната достава на најноваторските решенија. През годините, ние стекнахме голема експертиза во користење на микробиолски извори. Побарани се повеќе од 200 проекти. Додека тоа, ние поддржуваме нашиот клиенти да преминат регулации, како што се она што ги има US FDA како и EU EMA. Сè уште ги помагаме да се ориентираат со Australia TGA и China NMPA. Нашата специјализирана знаења и големата експертиза ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да овозможим услуги за CDMO на голем скалена протеинска рефолдинга.
Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат контрола на квалитет и рефолдирање на протеини во голема скала. Развијавме прочна систем за квалитет што се држи на моменталните стандарди GMP и регулаторни заhtеви низ светот. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки за убрзувачење на биолошките лансирања. Сигурствуваме дека производствените процеси се проследливи со висококвалитетни производи како и споредилни со правилата на АМС САД и ЕУ ЕМА. Австралија ТГА и Кина НМПА исто така се споредилни. Yaohai BioPharma успешно ја преминава на-местната аудитирање извршена од Квалифициран Лице од Европската Унија (QP) за да го проverи нашето GMP процес и производствена инфраструктура. Исто така, успешно преминавме почетните сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите производители на белчестеци со рефолдинг на голема скала, е специјалист во микробијалната ферментација. Основавме moderne инсталации со јака РИ здравје и напредна инфраструктура. Имаме пет линии за производство на лекови според стандардите GMP за чистење и ферментација на микробијални клетки, како и две линии за пополнување и завршување на ампули, картиџи и предварително наполнети игли. Ферментацијата може да се изведе во опсег од 100L до 2000L. Спецификациите за пополнување на ампули се 1ml до 25ml, додека захтевите за предварително наполнети шприцови или картиџи се меѓу 1-3ml. Производството е cGMP сертифицирано и овозможува достапност на комерцијални и клинички примероци. Големите молекули произведени во нашата установа се достапни за достава по целиот свет.