Микробна Ферментација CDMO

• 

  Поддршка на биолошкото индустријско растеж преку услуги на CDMO

  Таму се појавува Яохай. Овие се компаниите што ние ги помогнуваме да решиме проблемите. Кога работат со нас, предуземниците ќе откријат како да дизајнираат и произведуваат биобазирани производи користејќи технологии на микробијална ферментација. Тоа значи дека им помагаме да оптимизираат своите процеси, дозволувајќи им да производат брзо и посоцено, што е одлично за нивниот долен ред.

  
  

• 

  Освобождување на потенцијалот на микробите за одржливо производство

  Затоа ги користиме микробиотските ферментации при развојот и производството на нашите продукти Yaohai. Со Yaohai Процес на Производство на Микробна Ферментација , можеме да развиеме продукти кои ќе бидат помалку штетни за човековите — и помалку лоши за планетата. Освен тоа, се стараеме да намалиме отпадот и да се убедиме дека нашите продукти користат одржливи ресурси во своето производство. Мислим дека ова посветување кон одржливост е великолепно.

  
  

• 

  Стимулирање на иновација во специјалните хемикалии преку микробијална ферментација

  Yaohai работи со различни компании за да им олесни во производството на специјални хемикалии преку микробијална ферментација. Бидејќи имаме експертна знаења во оваа област, можеме да помогнеме на компаниите да дизајнираат хемикалии кои се: Ефикасно производени, Костенево ефективни, Еко-пријатливи. Ова е начин за компаниите да иновираат, да ги подобрат своите продукти и исто така да намалат штетите што ги даваат на околната средина.

  
  

Why choose Yaohai Микробна Ферментација CDMO?

• Професионална експертиза и широка искуства

  Микробијалната Ферментација CDMO е водечка во областа на микробијалните биолошки CDMO. Нашето фокусирање е врз микробијално производени вакцини и терапии што се прилагодуваат за човечки, ветеринарски, како и за здравјето на домашните любимци. Имаме најсовремени РД платформи и производствена технологија кои ги покриваат целиот процес од развојот на микробијални страни и клетков банкинг, до развој на процес и методи, до комерцијално и клиничко производство што осигурва успешна достава на иновативни решение. Во текот на времето, ние сме накопале големо знаење за микробијалната базирана биообработка. Побарани повеќе од 200 проекти успешно завршени, и ние помагаме на нашите клиенти да се придржат на правилниците како што се тие на US FDA и EU EMA. Ние исто така им помогнуваме да ги пренесат Australia TGA и China NMPA. Нашата професионална експертиза и широкото искуство ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да оферирате персонифицирани CDMO услуги.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од врвните 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основајме ефикасен завод со напредни опреми и чврти можности за РД и производство. Понудени се пет производствени линии за дрогови кои се согласуваат со стандардите GMP за микробијална ферментација и чистење, како и две линии за наполнување и завршување на ампули и каруси, како и пред-наполнети игли. Достапните скали на ферментација варираат помеѓу 100Л и Микробијална Ферментација CDMO. Спецификациите за наполнување на ампули се 1мл до 25мл. Спецификациите за пред-наполнети каруси или шприцови се 1-3мл. Производството се одвива во работилница која е cGMP-согласна и осигурува стабилна достава на комерцијални и клинички образци. Нашата инфраструктура произведува големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошките производи кои се изведуваат од микробијални извори. Нудиме меродавни РД решенија како и производствени услуги, минимизирајќи потенцијалните ризици. Бевме вклучени во многу модалитети како што се субјектни вакцини, рекомбинантни пептиди, hormons, цитокини, растечки фактори, едносмени антитела, ензими, плазмид ДНК, мРНК и други. Специјализирани сме на неколку микробијални организми како што се мајчурски јарења (екстрацелуларни и интраселуларни), Микробијална Ферментација CDMO (доходи до 15г/Л) и интраселуларно растворливи бактерии и укључување на тело (доходи до 10г/Л). Имаме и BSL-2 ферментациона платформа за креирање на бактеријални вакцини. Се фокусираме на оптимизација на процесите, зголемување на доходите од продуктите и намалување на трошоците. Имате ефикасен технологички тим кој осигурува своевремено и висококвалитетно завршување на проектите. Ова ни помага да ги донесеме вашите уникални производи повеќе брзо на пазарот.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е една од најголемите 10 микробиолошки CDMO компании што обединува микробиолошка ферментација CDMO како и регулаторни работи. Имате систем за управување со квалитет кој е согласен со тековните стандарди GMP како и со глобалните регулации. Нашата екип на регулаторни експерти е професионална во глобалните регулаторни рамки за убрzan лансирање на биолошките производи. Зголемуваме проследивоста на производствените процеси, квалитетни производи, како и споредување со правилата на US FDA и EU EMA. Австралија TGA и Кина NMPA се задоволни. Yaohai BioPharma успешно ја преминала проверката на местото од Европската Унија на Квалифициран Лице (QP) за нашето систем за управување со GMP квалитет како и за нашата производствена инсталација. Понатаму, преминавме првите сертификациски проверки на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001, и системот за управување со здравјето и безбедноста на работа ISO45001.

Сврзани категории на производи

• Микробијален CDMO за биологички производи
• Микробијален CDMO за животински биолошки производи
• Микробен CDMO за хуман биолошки производи

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.