Ќе започнеме со земање на дел од нашето субстрат (во овој случај пеницилин) и ја сложиме во бекер смешан со неколку Е. coli. Субстратот е храната на бактериите. Постојачиот се чува на прилагодена температура кога се инкорпорира субстрат за да се дозволи добар раст на бактериите. Тоа е важно, бидејќи ова е перфектната температура за бактерии да извршуваат нивниот работа. Кога бактериите го поједуваат овој субстрат, го конвертираат во производ што сакаме да го произведеме. Негативно наелектриран мембран, како работат? Малку има смисла за твоите ѓирки да плутаат/се агломерираат во културата — збор за кој е кол, бидејќи бактериите прават сè работата за тебе. На крај, го извадуваме производот што го направиле бактериите, и го измиваме сѐ останато од системот. Ова е Яаохай. Производство на Микробна Ферментација ова е очиштувањето и го повторува производот пред да биде директно употребен.
E. coli е жизнено важно при производството на многу неопходности за човеките. Тоа го прави телото да производи инсулин, што значи дека може да ги исцели дијабетичарите да ги држат нивните niveли на крвна шеќер под контрола. E. coli се користи при производството на лекови од antibiotici, а antibiotikot е лек кој убива бактерии и помага на луѓето да се оправаат кога се болни. Сè уште подобро, тоа може лесно да се растит и да се промени за да произведе широк спектар на различни продукти: што е подарокот што безпрестано дава во Науката.
На пример, Yaohai е тим од научници што истражуваат и развијат напредок во технологијата на ферментација на E. coli. Овие научници истражуваат бактериите со детален преглед за да го разберат нивниот геном. Како што: како да се направи бактеријата да производи повеќе преку менување на нејзиниот околнински услов (и на што јаде). Овој Yaohai Процес на Производство на Микробна Ферментација е критичен истражување што ќе прави повеќе од создавање на нов продукт; тоа ќе резултира со системи на решенија кои се добри за планетата. Производителите можат да произведат продукти кои се екологски пријатни и генерираат ниско отпади, зависно од начинот на ферментација.
Според Yaohai, процесот е можност да се индустријализира со метод на масовна ферментација на E. coli. И така со Yaohai Развој на процес за микробијална ферментација , тие можат да производат повеќе нешта што исто така можат да се користат во други области. Како на пример лекови и хранливи производи, или материјали во земјоделството. Важноста на усилувањето е дека овозможува големи количини да се производат така што повеќето луѓе можат да имаат пристап до продуктите.
За да го напуштат ферментацијата на E. coli, научниците на локацијата Yaohai сакале да тестираат стотици услови за оптимален раст. Тоа го прават со мережење на работи како температурата, pH и нивоа на хранителни вещества во сосудот. Додека овие лесно можат да се проследат за да се создадат пријатни околини за добри бактерии. Тие исто така експериментираат со други техники на ферментација за да видат дали можат да најдат начин на производство кој работи на поголема скала и има исто така квалитетни резултати.
Процесот на ферментација со E. coli е некако лагоден, но исто така и досаден, никогаш не се замислуваат бидејќи Yaohai го прави наједноставниот процес за секојден живот. Тие објаснуваат секој чекор во потоковит начин и исто така го прават најкомплексниот концепт лесен. Сите овие се нивните професионални набљудувачки инструменти и технологии за да следат ферментациониот процес. На пример, тие го прават тоа со чувалки и софтверски алгоритми за да осигурат локална ситуативна осведометост за што има во кутијата. Но, од biznis гледиште, тоа пренесува увереност и самопочита како што можат да се прилагодат на промени во kratkosrochen период кој ја подобрува добивката на крајниот производ.
Примените на ферментацијата со E. coli во биотехнологијата се неверојатно широки и интересни. Додека истражувачите во Yaohai константно наоѓаат начини да го повторно користат и рециклираат E. coli, тие го користат секвенцираниот геном на бактеријата манипулирајќи ја во разновидни производи што или се полезни или некои чак се користат за да создадат нешто добро. Пребарувањето никогаш не завршува и истражувањето продолжува.
Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои интегрираат управување со квалитетот и регулаторните работи. Имаме систем за управување со квалитетот што е во сопственост со моменталните правилници за ферментација на E. coli и регулации низ светот. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки што помогнуваат за убрзувanje на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процедури, квалитетни производи, како и во сопственост со правилниците на АМС FDA и ЕУ EMA. Австралискиот TGA и Кинескиот NMPA се исто така во сопственост. Yaohai BioPharma успешно ја минува на-местната аудитирање од страна на квалифицираното лице (QP) на Европската унија за нашето GMP систем за квалитет и производствена локација. Сепак, успешно ги миновме првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma е водечка во областа на микробиолошките биотехнологии CDMO. Главниот наш фокус е производството на микробиолошки вакцини и терапии за управување со домашни животни, човек и Е. coli ферментација. Диспонираме со најнови РД платформи како и производствени технологии што ги обхватаат сите фази, почнувајќи од развојот на микробиолошки џебра и клеткови банки, преку развој на методи и процеси, до клиничко и комерцијално производство што осигурува успешната достава на нови решенија. През годините, ние сме накопали голема знаење во областа на микробиолошките биопроцеси. Побарани се повеќе од 200 проекти и помагаме на нашиот клиентел да минат кроз регулации, како што се она што ги имплементира Американската FDA и Европската EMA. Се обидуваме исто така да ги помогнеме да се справат со австралискиот TGA и кинескиот NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме да одговориме брзо на пазарските барања и да оферирме прилагодени CDMO услуги.
Процесот на ферментација со E. coli има искуство во производството на биолошки производи кои се добиваат од микроби. Нудиме прилагодени услуги за РД, како и производствени решенија, минимизирајќи ризикот. Исследувале сме гоширок спектар техники, како што се рекомбинантни клетечки подединици на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори за раст, hormoni и цитокини. Сpecializirani сме во повеќе микроби, како што се мајчина екстрацелуларна и интракелуларна секреција (доходи до 15g/L) и бактериски интракелуларни растворливи и inclusion bodies (доходи до 10g/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Експерти сме во подобрување на процесите, зголемување на производствените доходи и намалување на производствените трошоци. Со ефикасен технологички тим, осигуруваме своевремено и квалитетно изведување на проектите и ги донесуваме вашите производи на пазарот брзо.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки продукти, е специјалист во микробијалната ферментација. Градиле сме напредна инсталација која е опремена со модерни средства како и со силни капацитети за РД и производство. Диспонирате пет линии за производство на дрогови согласно стандардите GMP за микробијална чистење и ферментација, како и две автоматски линии за пополнување и завршување на ампули, картриџи и предварително исполнети игли. Масштабите за ферментација што се достапни се 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Обемот за пополнување се движи од 1мл до E. coli Процес на ферментација. Предварително исполнетите шприцови или картриџи се пополнуваат со еквивалент од 1-3мл. Нашиот производствен работилnicas кој е согласен со cGMP осигурува стабилна достава на клинички примероци и комерцијални производи. Молекулите во голем формат произведени во нашата фабрика можат да се испорачаат низ целиот свет.