Еден нов пристап за доставување на лек, познат како ЛНП енкапсулирање, кој го разви Яохай. Овој метод има многу значајни предности што го зголемува ефектот на лекот во нашите тела. Тоа е наменето да осигура дека пациентите го земаат правилното количество лек во правилниот начин.
ЛНП Енкапсулација го обвива лекот со специјална заштитна слој. Оваа обвивка е врода заштитен јаболок што го оabyrinava лекот, спречувајќи го од да биде разголемен од нашите тела. Кога лекот не се заштитува со ова, тоа може да се распаѓа пред да стигне до destinacijata. Благодарение на заштитната обвивка, повеќе од лекот стигнува до destinacija, а многу помалку од него е изгубено. Ова е супер критично бидејќи значи дека пациентите добиваат максимална корист од нивниот лек.
ЛНП енкапсулација исто така има предности бидејќи овозможува лековите да стигнат до нашите клетки многу лесно. Нашите клетки се окружени со дебели зидови, или мембраните, кои можат да бидат тешки за проникнување од страна на лековите. Замислете го како што сакате да влезете во куќа каде што вратата е заклучена. ЛНП енкапсулацијата ја преминува лекот преку овие зидови — како што имате клуч за вратата — за да го достави таму каде што клетките го потребноат. Овозможувајќи поголема ефикасност во доставувањето на лекови.
Поради тоа, другите начини на усвоявање на лековите можат да тркаат повеќе време за да се прояви ефектот. На пример, некои лекови можат да имаат потреба од време за да се растопат во телото или да се распростанат низ него. Енкапсулирањето со LNP овозможува на лекот да влезе во клетките со лесност, што резултира со брз ефект на лекот во телото. Одлично решение кога некој е болен и има потреба од брзо облеснување.
Второ, Yaohai разви специјален процес кој го прави лекот да се чини тешко да се одвои од заштитната опаковка. Тоа значи дека опаковката ќе остане приклучена до лекот додека не стигне до клетките. Слично е како да држите ранец близу до себе додека не стигнете до школа. Ова тесно врски гарантира дека лекот е секогаш сигурен додека не е потребен.
Друг метод, познат како соникација, користи звучни таласи. Соникацијата меша заштитното обвивки и лекот користејќи високофренчески звучни таласи. Тој дава јак захват и осигурува дека лекот е равnomerno распределен над заштитната слојка. То е како да го помешуваш сите во чорбен топло за да се смешаат добро сите содржини.
Яохай сака да го подобри ЛНП енкапсулирањето уште повеќе. Тие сакаат да развијат уште посилна заштитна обвивка и нови, подобри методи за комбинирање на лекот со обвивката. Ова непрекинуто усовршенствувanje е важно бидејќи може да резултира во уште подобри лечbenи методи за пациентите.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошките производи кои се изведуваат од микробни извори. Ние нудим прилагодени РИ решенија и производство, минимизирајќи потенцијалните ризици. Работевме со различни модалитети, вклучувајќи рекомбинантни субјектни вакцини, пептидски hormoni, цитокини за растење фактори, едносмени антитела ферменти, плазмид ДНК разни мРНК и повеќе. Специјализирани сме во многу микроби, вклучувајќи ги разликите на ЛНП методите за капсулирање секреција во клетката и над клетката (доходи до 15г/Л) и растворливи бактерии во клетката и инклузионски тела (доходи до 10г/Л). Основавме и БСЛ-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски базирани вакцини. Сме експерти во подобрување на процесите, зголемување на доходите од продуктите и намалување на производствените трошоци. Имате високо ефикасен технологичен тим што осигурува своевремено и највисока квалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува да доведеме вашите уникатни производи брзо на пазарот.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основајме ефикасен завод со напредни опреми и јаки можности за РД и производство. Понудени се пет линии за производство на дрогови според стандардите GMP за микробијална ферментација и чистење, како и две линии за исполнување и завршување на флакони и картриџи и предисполнети игли. Ферментацијата може да се изведува во скали помеѓу 100Л и разликата во методите на капсулирање со LNP. Спецификациите за исполнување на флаконите се од 1мл до 25мл. Спецификациите за исполнување на предисполнетите картриџи или шприцови се 1-3мл. Производството се одвива во ателија која е cGMP-сопствена и осигурува стабилна достава на комерцијални и клинички примероци. Нашиот завод произведува големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma, водечка во областа на разликите меѓу методите на ЛНП енкапсулирање на микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во Џиангсу. Се фокусираме на терапевтички производи и вакцини произведени од микроби, кои се прилагодени за менаџментот на здравјето на човек, ветеринарна медицина и домашни животни. Имаме moderne РИД како и технологички платформи за производство што ги покриваат сите процеси, од инжењеринг на микробијални страни, банкарство на клетки, развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство, со цел да гарантираме успешната достава на најноваторски решенија. Придобивме голем број на искуства во областа на микробијалната биопроцесирање. Побарани се повеќе од 200 проекти и ги поддржуваме нашиот клиенти да преодолеа регулации како што се оните на Американската FDA и Европската EMA. Ги помагаме и со Австралија TGA и Кинеската NMPA. Благодарение на нашите искуства и експертиза, можеме брзо да се одговориме на пазарските барања и да оферирме персонифицирани CDMO услуги.
Yaohai BioPharma е една од најголемите 10 Микробиолошки CDMO компании што ги интегрира контролите над квалитетот и регуларните работи. Имаме систем за квалитет кој е согласен со моменталните стандарди на GMP и меѓународните правилници. Нашата регуларна екипа е образована во светските регуларни рамки за убрзување на биолошките лансирања. Ги осигуруваме проследливите процеси на производство и производи на највисок квалитет кои се согласни со барањата на US FDA, EU EMA, Австралиски TGA, и Разликите на ЛНП Енкапсулациона Методи. Yaohai BioPharma успешно ја преминала проверката на локација од квалифицираното лице (QP) на Европската Унија за нашата GMP система за квалитет и производството. Освен тоа, прошле сме првите сертификациски проверки на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001, и системот за управување со здравјето и безбедноста на работа ISO45001.