Еднаш познати учени кои заиста се обидуваа да помогнат на луѓето да бидат помалку несреќни. Долегуваа до нас, прашајќи за начини да се создаде лек за болни луѓе. Оваа група учени вложи огромен број на напори и открие многу мали делови во нашето тело, „гените“. Гените се упатствата што ни кажуваат како да функционира нашето тело правилно. Овие гени се инструкционалниот рачник за нашите тела, но понекогаш има грешки во нив кои ни прават да заболеваме. Учениите беа заинтересирани да најдат решение за овие грешки; за тоа им беше потребен одреден алат.
Зачукахме здравиот ген во нашиот липозом и потоа го доставивме до болните клетки во телото со circRNA Plasmid Sequence Design . Ракот е гладуван од своите механизми за самозаштита и затворен во отвор создаден во туморната маса за оваа цел, природна изолација на нивните-девили-нелечени пристапи кон борбата против ракот што користи мала топчица наречена наночестичка за да доставува здрави гени директно до боледвувачките клетки. Овие наночестички се само малите честички од специјален матерijал наречен „липид“. Слично на тоа како што стените на клетките се тие липиди - кои можат, по ред, да се групираат во малите топчиња наречени „липидни наночестички“ или LNP-ови. „ Здравите гени се вклучуваат во LNP-овите, како што патник ја подобрува возењето во кола. По ред, LNP-овите транспортираат терапевтичките гени до боледвувачките клетки, функционирајќи како таксист кој доставува некој домо. Здравите гени, кога се пренесуваат преку вектор, можат да се користат за лечење на Фокус и да обезбедат алешче, што е исто така дел од ова лечење.
Има нивниот патентиран развој на процес за чистење на circRNA , што овозможува здравите гени да бидат успешно воведени во болни клетки. Тоа започнува со група гени кои се нарекуваат циркуларни РНК или circRNA. CircRNAs се повеќе стабилни или моќни според друг вид ген, па затоа живеат душе во нашето тело. Бидејќи болните клетки живеат душе, сакаме здравите гени да останат доволно долго за да помогнат, но не премногу долго за да бидат помешка. CircRNAs се и повеќе имунитет на разградување од работата на ензими, кои можат да разградат други видови гени. Дадени нивните карактеристики, circRNAs изгледа дека се идеален кандидат за генски дополнувања насочени кон тоа да направат личност здрава.
Протоколот за енкапсулирање на circRNA-LNP е сложен процес, но се состои од неколку чекори што ќе бидат повеќе објаснети како што е описано подоцна. Одтаму, здравите гени се наоѓаат во ЛНП-овите од страна на научниците. Потоа им додаваат ЛНП-овите кон специфичен „етанол“ и „ацетон хемикали“, што им помага да извадат честичките со правилната големина во група. Ова работи како лепило за ЛНП-овите, нудејќи им да се соберат во поголеми наночестички. Го зовеме овој процес „прецепитација“. Се големите наночестички се лесни за користење и можат да носат повеќе од тие добри гени во себе; што го прави лечењето подобро.
Во второ, научниците го комбинираат поширокиот наночестичкице со вещина наречена полиетилен гликол (или PEG), која служи како гладка обвивка за да помогне на наночестичкиците да се движе незабележиво низ нашите одбранителни системи и кон болните клетки. ПЕГилирање Процесот на „ПЕГилирање“. ПЕГилирањето е критично бидејќи нашите тела се добри во отстранување на страните вещества - како што се наночестичкиците. Научниците го користат ПЕГ за да ги заштитат наночестичкиците од да бидат поглутени од нашите тела пред да извршат својата критична работа или превоз на нормални гени.
Но генетската терапија не е без предизвици. Најголемиот проблем е дека мора да воведете здравите гени во правилните ќелии во телото. Нашите тела се сложени, па затоа доведувањето на нешто до правилното место може да биде предизвик. Со користење на овој протокол, здравите гени се доставуваат директно до болните ќелии, додека се исклучуваат нивните NAT-ovi. Како резултат, генетската терапија може да биде поефикасна и да има помалку неблагопријатни ефекти, што е важна предимство за пациентот.
Поради овој пречок постои и проблемот да се осигура дека здравите гени што ги додавате останат таму каде што сакате. Нашите тела (надежно) не се истите како што беа пред година, а клетките се заменуваат. Ако овие здрави гени не се интегрирани успешно во клетките, или ако се интегрираат локално но во погрешниот тип клетка, потоа генотерапијата може да не успее. Сè уште, протоколот за енкапсулирање circRNA-LNP може да помогне за достава на големи количества здрави гени директно во многу клетки. Сè ова би подобрило веројатноста дека добриот ген ќе биде присутен во правилната област за да изведува своите основни задачи.
Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат управување со квалитет и регулаторни прашања. Развијавме робустен систем за управување со квалитет што се согласува со моменталните стандарди и правилници на GMP во целиот свет. Нашата регулаторна тим има дубок разбирање на светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да убрзуваме биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процеси како и производи со висок квалитет, согласно со правилниците на US FDA и EU EMA. Protokolot за encapsulation на circRNA-LNP и Кинескиот NMPA се задоволуваат исто така. Yaohai BioPharma успешно минува на местна аудитива изведена од акредитиран Личен Квалифициран Лице на Европската Унија (QP) за проверка на нашето GMP систем и производствена инфраструктура. Истото време, прошле и првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma е водечка фирма во секторот на микробиолошките биолошки производи. Од нашето основање, фокусираме се на терапевтички производи и вакцини произведени од микроби за човек, ветеринарна медицина и управување со здравјето на домашните животни.POSEMATI: Сме обезбедени со циркуларни RNA-LNP Енкапсулирање Протокол RD платформи како и производствена технологија што ги обхвата целите процеси почнувајќи од развојот на микробиолошки џебели клетки, методи и процеси, до комерцијално и клиничко производство што осигурува успешна имплементација на новаторски решенија. Здобивме голем број на искуства во биопроцесирањето на микробиолошки клетки. Доставивме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на нашиот клиентел да се ориентира во законите од страна на US FDA, EU EMA, Australia TGA, и China NMPA. Нашето професионално знаење и широки искуства ни овозможуваат да одговориме брзо на пазарските барања и да доставаме прилагодени CDMO услуги.
circRNA-LNP Протокол за енкапсулирање е една од најголемите 10 биотехнолошки компании што се специјализираат во микробиолошко ферментирање. Градили сме moderne инсталации со јака RD можност и moderne производствени инсталации. Постојат пет производствени линии за лекови според стандардите GMP за микробиолошко очистување и ферментирање, како и две автоматски линии за пополнување и завршување на флакони и картриџи и пред-испунати игли. Ферментациона скала која се нуди е 100Л, 500Л, 1000Л, до 2000Л. Спецификациите за исполнување на флаконите се растат од 1мл до 25мл. спецификациите за исполнување на пред-испунатите шприцови и картриџи ги покриваат помеѓу 1-3мл. Производството на работилница е cGMP согласно, и гарантира стабилна достава на комерцијални производи и клинички примероци. Нашата фабрика производи големи молекули што се доставуваат по целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени со протоколот за енкапсулација circRNA-LNP. Нудиме прилагодени решенија за РД и производство, додека се осигурува дека нема ризици. Бевме ангажирани во разни модалитети како што се субјектни вакцини рекомбинантни, пептидски hormoni, цитокини, фактори за раст, единични домени антитела, ензими, плазмид ДНК MRNA и многу други. Сме специјалисти во многу микроби, вклучувајќи јагар екстрацелуларен и интракелуларен секреција (доходи до 15г/Л) како и бактерии интракелуларен растворив и inclusion body (доходи до 10г/Л). Создадовме и BSL-2 ферментациона платформа за да создадеме бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на доходите од продуктите и намалување на производствените трошоци. Користејќи силна технологија тим, можеме да осигуриме брзо и надежно извршување на проектите што ќе го доведе вашето производство на пазарот по брзо.