SaRNA kvalitātes kontrole

• 

  Parastie problēmas un risinājumi

  Otrā galvenā taktika ir veikt daudz testu uz saRNA. Tādējādi zinātnieki var atklāt jebkurus iespējamos problēmas, veicot vairākus testus. Tādējādi saRNA paliek pamatīgi nemainīga, tāpēc katru reizi, kad viņi to izveido vēlreiz, tas rīkosies vienādi un prognozējamā veidā. SaRNA veidošanas svarīgākais aspekts abos gadījumos – medicīnā un eksperimentā – ir konsekventa darbība.

  
  

• 

  SaRNA kvalitātes kontrolēšanas stratēģijas

  Nukleotīdu sekotuvēšanas tehnoloģija pēdējos gados ir radikāli mainījusies. Piemērs tam ir Nākamās Paaudzes Sekotuvēšana (NGS). Tie arī tiek sekotuves uz NGS platformu, kas nolasām miljonus nukleotīdu vienlaicīgi. Tas ne tikai ļauj zinātniekiem saņemt daudz datus ātri, bet arī saglabā tos no jebkādiem datu iegūšanas kļūdām.

  
  

• 

  Nākotnes attīstības gaitā nukleotīdu analīzē un vairāk

  Jūs varat izmantot uzņēmuma iekārtas NGS, lai zinātnieki otrā galā varētu kontrollēt saRNA, nodrošinot, ka tā ir specifiska un neatrodas ārpus mērķa DNA. Tas ir kritiski svarīgi, jo vēlamies nodrošināt, ka saRNA mērķtiecīgi darbojas tikai uz mūsu interesējošo gēnu. Turklāt, līdzsvarota kontroles parauga analizēšanai, saRNA stabilitāti un mutācijas vai nukleotīdu secības maiņu var noteikt arī caur NGS. Tas palīdz nodrošināt, ka saRNA veic savu darbu bez pārkāpumiem.

  
  

Why choose Yaohai SaRNA kvalitātes kontrole?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir saRNA kvalitātes kontrole mikrobiāli izceltas bioloģiskajām vielām. Mēs piedāvājam pielāgotu izstrādājumu un ražošanas risinājumus, minimizējot risku. Mēs esam iesaistījušies dažādos veidos, piemēram, rekombinētos subvakuolāros vakcinās, peptīdu hormonos, citokīnu augšanas faktoros, vienā domēnā antibodiess, enzīmos, plazmidu DNS, mRNA un citos. Mēs esam eksperti vairākos mikrobiālos sastāvjos, piemēram, gēnu ārējos un iekšējos lieveņos (ražojums līdz 15 grammiem uz litru), baktēriju periplazmas sekretēšanā un šķīstībā vai iekšējos inklūzijas cietumos (ražojums līdz 10 grammiem/L). Turklāt mēs somēsim BSL-2 mikrobiālo fermentācijas platformu baktēriju vakcinu attīstībai. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, kas palielina ražojuma apjomu un samazina izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu garantējam ātru un uzticamu projektu nodrošināšanu, atvedot jūsu produktus uz tirgu ātrāk.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  saRNA Quality Control ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobioloģiskās biotehnoloģijas jomā kā CDMO. Mūsu fokuss ir bijis uz mikrobioloģiski ražoto vakcinu un terapijas, kas piemērotas cilvēku, veterinārā un mazgļu veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākie RD platformi un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot ar mikroorganismu šķirņu izstrādi un šūnu banku, līdz procesa un metožu izstrādei, kā arī komerciālajai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam gūluši lielu pieredzi mikrobioloģiskajā bioapstrādē. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs palīdzam savienībniekiem ievērot noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas ESMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumos. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  saRNA Kvalitātes Kontrola ir Top 10 mikrobioloģiskais CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un regulatīvās jomas. Mēs esam izveidojuši spēcīgu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir labi informēta par globālajiem regulatīvajiem rāmjiem, lai paātrinātu bioloģisko startu. Mēs garantējam pētotspējīgus ražošanas procesus un augstākustības produktus, kas atbilst ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja vietējo novērtēšanu, ko veica akreditēts Eiropas Savienības (QP) kvalificēts personas, lai pārbaudītu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekārtu. Turklāt mēs esam pārvērsti pirmos sertifikācijas novērtējumus ISO9001 Kvalitātes Pārvaldības Sistēmai, ISO14001 Vides Pārvaldības Sistēmai un ISO45001 Darba Veselības un Drošības Pārvaldības Sistēmai.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no 10 galvenajām saRNA kvalitātes kontroles ražotāju, specializējas mikrobiālā fermentācijā. Mēs esam izveidojuši mūsdienīgu uzņēmumu ar uzlabotiem iekārtu apvienojumiem un stipru izstrādes un ražošanas spēju. Piecas ražošanas līnijas farmakoterapijas vielām atbilst GMP standartiem mikrobiālajai tīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem, kartuselēm un iepriekš aizpildītiem nežļaukiem ir pieejamas. Fermentācijas mēroga robežas ir no 100L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas sega no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartuselu vai šķirtavu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālos un kliniskos paraugus. Mūsu uzņēmums ražo lielas molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

• SaRNA tīrīšanas procesa attīstība
• SaRNA Tīrības Testēšana
• SaRNA kvalitātes kontrole

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.