Jauns medicīnas piegādes veids, pazīstams kā LNP kapsulēšana, ko izstrādāja Yaohai. Šī metode piedāvā daudzas nozīmīgas priekšrocības, kas uzlabo medicīnas darbīspēju mūsu organismos. Tās mērķis ir nodrošināt, lai pacienti saņemtu pareizo medicīnas daudzumu atbilstošā veidā.
LNP kapsulēšana apvalka medicīnu ar īpašu aizsardzības slāni. Šis slānis ir kā aizsargus kabatas, kas ietver medicīnu, novēršot to no telpas mūsu organismā. Kad medicīnai nav šādas aizsardzības, tā var sadalīties pirms nonāk mērķa vietā. Pateicoties aizsardzības slānim, vairāk medicīnas sasniedz mērķa vietu, un daudz mazāk no tā zaudēts. Tas ir ļoti būtiski, jo tas nozīmē, ka pacienti saņem maksimālu labumu no savas medicīnas.
LNP kapsulēšana arī ir lietderīga tāpēc, ka tā ļauj medicīnai sasniegt mūsas šūnas daudz vieglāk. Mūsu šūnas tiek apkārtveidotas ar biezu sienu vai membrānu, kas var būt grūti pārcelt medicīnai. Iedomājieties to kā vēlētos ienākt mājās, kur durvis ir aizslēgtas. LNP kapsulēšana iekļauj medicīnu gar šajām sienām — līdzīgi tam, ka būtu atrakstīts durvju atslēgs — lai to piegādātu šunām, kas to nepieciešami. Tā veicina efektīvāku medicīnas piegādi.
Turklāt, citi medicīnas ievades veidi var ilgāk iedarboties. Piemēram, dažas medicīnas prasa laiku, lai izšķīstos organismā vai izplatītos pa to. LNP kapsulēšana ļauj medicīnai vieglāk nonākt šūnās, kas rezultē ar tās ātrāku iedarbību organismā. Tas ir ļoti noderīgs, ja kāds ir slimīgs un vajadzētu ātra atbrīvošanās no simptomiem.
Otrkārt, Yaohai izstrādāja speciālu procesu, kas nodrošina, ka medicīna cieši pielīmējas pie aizsardzības slāpekļa. Tas nozīmē, ka slāpeklis paliek pieskarināts medicīnai līdz tā sasniedz šūnas. Tas ir līdzīgi tam, kā jūsu somiņa paliek blakus līdz brīdim, kad jūs nonākat skolā. Šis ciešais saikne nodrošina, ka medicīna vienmēr ir droši, kamēr nav nepieciešama.
Cita metode, kas pazīstama kā sonikācija, izmanto skaņu vilni. Sonikācija sajauca aizsardzīgo slāni un medicīnu, izmantojot ļoti augstas biežumā skalstus skaņu vilnus. Tas nodrošina ciešu saiti un garantē, ka medicīna ir vienmērīgi sadalīta pāri aizsardzīgajam slānim. Tas ir tikpat kā visu sastāvdaļu pieliekšana zupas kaudzē, lai tās labi saplūstu.
Yaohai vēlas uzlabot LNP kapsulēšanu. Tiem ir mērķis izstrādāt vēl spēcīgāku aizsardzību un jaunas, uzlabotas metodes, kā apvienot medicīnu ar slāni. Šis nepārtraukto uzlabošanos ir svarīgi, jo tas var novest pie efektīvākiem pacientu ārstēšanas veidiem.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikrobiālajiem avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, minimizējot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modāliem, tostarp rekombinantiem subvakuču vakcinām, peptīdu hormoniem, citokīniem un augstas izaugsmes faktoriem, vienā domēna antikorpusem enzīmiem, plazmidu DNA un dažādiem mRNA, kā arī citiem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, tostarp atšķirības starp LNP kapsulēšanas metodes intracelulāro un ekstracelulāro sekretēšanu (izejas līdz 15g/L) un intracelulāro sasilnojamu baktēriju un inklūzijas ķermeni (izejas līdz 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktērijas bāzētām vakcinām. Mēs esam speciālisti procesu uzlabošanā, produktu izejas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu realizāciju. Tas ļauj jums ātrāk ieviest tirgū savus unikālos produktus.
Yaohai Bio-Pharma, viena no 10 galvenajām bioloģisko produktu ražotāju, ir speciālists mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši efektīvu fabriku ar moderniem iekārtiem un stipru izstrādes un ražošanas potenciālu. Piecas ražošanas līnijas farmakoloģiskajiem vielām atbilst GMP standartiem mikrobiālajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildes un gala līnijas flakoniem un kartridžiem, kā arī priekšaizpildītajiem nežļaujiem. Pieejamie fermentācijas apjomi atrodas starp 100L un LNP kapsulēšanas metožu atšķirību. Flakonu aizpildes specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml. Priekšaizpildīto kartridžu vai nežļauju aizpildes specifikācijas ir no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP-saskaņota un nodrošina stabila komerciālo un klinisku paraugu piegādi. Mūsu objekts ražo lielos molekulas, kas tiek nosūtītas visā pasaulē.
Yaohai Bio-Pharma, uzņēmums, kas ir vadītājs LNP kapsulēšanas metožu jomā mikrobioloģiskos bioproduktuos, atrodas Jiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapiju un vakcināciju, kas piemērotas cilvēku, dzīvnieku un mazdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir modernas izpētes un attīstības (RD), kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu procesu — no mikroorganismu šķiru inženierzinātnes, līdz komerciālei un kliniskajai ražošanai, nodrošinot, ka spējam nodrošināt veiksmīgu piegādi jaunākajiem risinājumiem. Mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobioloģiskās bioapstrādes jomā. Veikti vairāk nekā 200 projektu, un mēs atbalstām savus klientus, palīdzot pārvarēt noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un ekspertīzei, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.
Yaohai BioPharma ir viena no desmit lielākajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un regulatīvo jautājumus. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvā komanda ir informēta par globālajiem regulatīvo rāmstarmu, lai uzvarētu bioloģisko ražošanas procesu. Mēs nodrošinām pētāmus ražošanas procesus un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA prasībām un LNP kapsulēšanas metožu atšķirībām. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pabeidzis Eiropas Savienības kvalificētā persona (QP) novērtējumu mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas novērtējumus ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmai, ISO14001 Vides vadības sistēmai un ISO45001 Darba drošības un veselības vadības sistēmai.