Molekulārvērtības noteikšana ar LC-MS
Nepašnodarbinātā molekulārvērtība vienmēr ir uzskatīta par svarīgu bioloģiskās vielas īpašību. Nepašnodarbinātā molekulārvērtības analīze tiek izmantota, lai parādītu proteīna/peptīda produktus un pārbaudītu bioloģiskās vielas. Molekulārvērtības mērīšana ir prasību noteikumu prasība.
Yaohai Bio-Pharma piedāvā nepašnodarbinātas molekulārvērtības analīzi dabīgās, reducētās, N-degleikozeitas apstākļos. Mēs izmantojam ūdens krājuma hromatogrāfiju masu spektrometriju (LC-MS), lai noteiktu nepašnodarbināto molekulāro vērtību.
Regulatīvie prasības molekulārvērtībai
ICH Q6 ieteicās, ka „molekulārvērtība (vai izmērs) tiek noteikta, izmantojot izslēguma hromatogrāfiju, SDS-polietilēnamīda želelaužu elektrofozę (reducētajos un nereducētajos apstākļos), masu spektrometriju (MS) un citus piemērotus tehnikas”.
Analītiskie metodi
| Analīze |
Metodes |
| Molekulārvērtība |
LC-MS / Likvidā cromatogrāfija/Elektrosprauga masu spektrometrija (LC/ES-MS) oriģinālajiem, reducētajiem, N-degleikosinātiem olbaltumvielām vai subunitēm |
Analītiskie Procedūras
Neizmainīgais molekulas svars:
- Veic LC-MS uz oriģinālo provim tā, kā tas saņemts.
- LC-MS dati analīze.
Redukcijas molekulas svars:
- Izmantojot piemērotu redukcijas vielu, lai apstrādātu olbaltumvielas provi.
- Veic LC-MS uz reducēto olbaltumvielu;
- LC-MS dati analīze.
N-degleikosinātais molekulas svars:
- Noņemot N-glikānus ar piemērotu ēnzīmu;
- Veicot LC-MS uz N-deglukosētās olbaltumvielas;
- LC-MS dati analīze.
Samazinātais un N-deglukosētās molekulas svars:
- Izmantojot piemērotu redukcijas vielu, lai apstrādātu olbaltumvielas provi.
- Noņemot N-glikānus ar piemērotu ēnzīmu;
- Veicot LC-MS uz samazinātām un N-deglukosētām olbaltumvielām;
- LC-MS dati analīze.
Olbaltumvielas subvienības molekulas svars:
- Subvienības sadalīšana
- Veicot LC-MS uz olbaltumvielas subvienībai
- LC-MS dati analīze
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
