Ištirti išreikšties sistemas CDMO

Organizacija, atsakinga už sutartinius kūrimo ir gamybos procesus (CDMO), žaidžia svarbų vaidmenį biomedicinos pramoneje, teikiant specializuotus paslaugas biologinių produkų kūrimui. Vienas iš pagrindinių veiksnių šiame procese yra tinkamo išraiškos sistemos pasirinkimas, nes jis tiesiogiai įtakoja produkto grąžą ir kokybę. Ši straipsnis tiria įvairias sistemas ir jų atitinkamas privalumus.

Gimdylių išraiškos sistemos

Kinijos serno žalduočių (CHO) ląstelės yra „aukso standartas“ terapiškoms bakterijoms, reikalaujančioms žmogiškų postransliacinio pakeitimo. Jos yra plačiai naudojamos monokloniniams antikorpams ir kitoms sudėtingoms biologinėms medžiagoms.

Žmogiškų plaučių (HEK) ląstelės siūlo aukštą išraiškos lygį ir gaminamas proteinais su žmogiškais modifikacijomis, kas gali būti labai svarbu tam tikroms terapijos programoms.

Insekto ląstelių išraiškos sistemos

Naudojant bakulovirusą infikuoti gyvulių ląstelės, ši sistema gali tvarkyti sudėtingus po translacinio pakeitimo procesus, todėl ji ypač tinka plazminėms baltymams ir glikoproteinais. Nors jos yra ekonomiškos, jos vis tiek gali gaminti funkcionalius baltymus, panašius į tuos, kurie gaminiama aukštesniuose eukariotiniuose organizmuose.

Augalinių sistemų išraiška

Inžinieriniai augalai siūlo masiškai ir ekonomišką alternatyvą rekombinantams baltymams gaminti. Tačiau galios schemų ir reguliavimo patvirtinimo iššūkiai riboja jų plačiąją pritaikymo sritį, todėl augalinės sistemos yra specializuotos tam tikriems terapijos tikslams.

Sistemų išraiška be ląstelių

Be-ląstelių sistemos naudoja ląstelių ekstraktus baltymams gaminti be gyvųjų ląstelei. Jos leidžia greitai ir didelio skaitmenys gaminti, idealiai tinka tyrimams ir mažoms mastelio programoms. Nors šios sistemos yra efektyvios prototipavimui, mastelio padidinimas gali būti sudėtingesnis.

Mikroorganizmų išraiškos sistemomis

Escherichia coli (E. coli) didžiajai dalies plačiai vertinama dėl greito augimo ir ekonomiškumo, todėl ji yra puiki gaminti paprastesnius baltymus, kurie nereikalauja išplėstinių po paverstinio modifikacijų.

Kvasinės tokios kaip Pichia pastoris yra eukariotinės organizmus, kurios gali atlikti tam tikras paverstinio pakeitimus, be to, jos taip pat sekretuoja baltymus į kultūros vidurį lengvesniam jų suvalymui. Šie sistemos suderina sudėtingumą su efektyvumu.

Palyginti su gyvuliniomis ląstelėmis, mikroorganizmų sistemos yra esminiai greitesnės, ekonomiškesnės ir skalavimai. nors gyvulinės ląstelės yra būtinos sudėtingiems glikoproteinais, mikroorganizmų gaminėjai puikiai tinka ne glikosuoliams baltymams, enzymams ir pramoniniam mastui biologiniams gaminiams.

Palyginti su insekto ir augalų sistemomis: mikroorganizmų platformos yra daug plačiau priimamos, reguliariuose nuostatose sutinkamos ir komerciniu požiūriu įrodytos, todėl jos yra parankus pasirinkimas pramonei biogamybai.

Kodėl reikia pasirinkti Yaohai mikroorganizmams CDMO paslaugoms?

Mes sukūrėme vieną iš pirmaujančių mikroorganizmų CDMO platformų pagalbos globaliems biotechnologijų ir farmacijos įmonėms su:

Egzpansija ir GMP gamyba – Sveikus pereitas iš bandymo į komercinę gamybą.

daugiau nei 300 projektų – Šiuo metu valdome plačią klinikinę projektų giją, kurios skaičius viršija 300 projektus, nuo šiekimo kūrimo iki jų komercinio naudojimo.

Reguliavimo parama – Sukūrėme daugiau nei 100 inspekcijas, įskaitant NMPA patvirtinimus, laikantis griežtų tarptautinių taisyklių ir aukščiausių kokybės standartų.

Be to, aktyviai ieškome globalių institucinių ar asmeninių partnerių. Siūlome pramonėje geresnį atlygį. Jei turite jokių klausimų, prašome jais dalintis su mumis čia [email protected]