SaRNA šalinimo procesų kūrimas

• 

  Nuo tradicinių iki inovatyvių metodų

  Galiausiai, ir galbūt didžiausias iššūkis yra maksimalizuoti saRNA grąžą iš pradinių medžiagų nepriklausomai nuo to, ar ji atsiranda iš mažos arba didelės imties. Taigi, Yaohai saRNA Kokybės Kontrolė tyrėjai bandė spręsti šią problemą tiriant optimalias sąlygas, leidžiančias fiksuoti ir atskirti saRNA su didesniu efektyvumu ir specifiškumo lygiu. Konkrečiai, jie kūrė naujus „fiksavimo“ medžiagas, kurios stipriai prisijungia prie saRNA ir laiko ją. Jie išbandė desimtis skaitlių skysčių, kurie gali padėti stabilizuoti saRNA, kad ji nebus sunaikinta during visko procedūros metu. Be to, jie pradėjo tyrinėti technologijas, kurios leistų jiems depolimerizuoti saRNA be jos integriteto ir aktyvumo poveikio. Tai yra labai svarbu, nes čimbarresnis saRNA yra, tuo geriau ji veikia gyvojo organizmo sąlygomis.

  
  

• 

  SaRNA šalinimas siekiant pagerinti terapijos potencialą

  Dauguma saRNA valymo yra pagrįsta panašia procedūra kaip tradiciniame, tačiau Yaohai taip pat įgyvendino naują gerą daugeliui priežasčių [8]. Pavyzdžiui, jie turi naują saRNA valymo metodą su mažais magnetiniais dalelėmis. abi saRNA surinkimo ir jo išleidimo pagal reikalavimą galimybės gali būti pasiektos naudojant šias daleles. Tai ne tik padaro viską švaresniu, bet ir gali sumažinti Yaohai saRNA Gydumo Testavimas reikalinga mažiau laiko ir išlaidų. Magnetai dar gali leisti manipuliuoti ir atskirti magnetines daleles iš sprendinio srovės, todėl šis procesas tampa efektyvesnis. Šios magnetinės dalelės buvo sujungtos su ultragarsu spragos technologija ir centrifugavimu, kuris rezultatą užtikrina tokią pat aukštą saRNA švarumą ir gamybos apimties trumpesnį laiką, supaprastindamas procesą.

  
  

• 

  Dabartiniai pažangumo ir iššūkiai

  AR technologija gali padaryti stambius įtakas, užkirsti kelią daugelio sveikatos problemų sprendimui. Vis dėlto, terapijos praktinumas priklauso nuo saRNA švarumo ir ar ji gali būti natūraliai pateikiama tinkamoms ląstelėms ar audiniams gyvo organizme. Tyrėjai iš Yaohai sukūrė specialius švarymo etapus saRNA, siekdami pagerinti jos veiksmingumą. Tai reiškia, kad jie stengiasi užtikrinti, kad jokių taršos dalykų negalėtų paveikti saRNA funkcijų tuščioje erdvėje. Jie taip pat išbandė įvairias perdavimo sistemas, pvz., liposomas ir riebalinius nanodaleles, kurios apsaugo saRNA ir leidžia jai efektyviai patekti į ląstelas. Be to, jie tyrinėjo, ar specializuoti agentai, tokie kaip antikūnai ar aptamerai, galėtų būti naudojami saRNA pateikimui į tam tikras kūno vietas. Tokiu būdu tiksliai nukreipti saRNA gydymai taps efektyvesni, nes galės pasiekti labiausiai paveiktą regioną.

  
  

Why choose Yaohai SaRNA šalinimo procesų kūrimas?

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  saRNA Purification Process Development yra viena iš pirmaujančių 10 biotechnologijos įmonių, specializuojančiųся į mikrobiologinę fermentaciją. Sukūrėme modernią įrangą su stipriomis tyrimo ir plėtros gebėjimais bei moderniais gamybos objektais. Galimi penki farmaciniai gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus mikrobiologinei purifikacijai ir fermentacijai, kartu su dviem automatizuotomis užpildymo ir pabaigos linijomis skardeliams ir kasetoms bei iš anksto užpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastai yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Skardelių užpildymo specifikacijos kinta nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytų švirkštelių ir kasetų užpildymo specifikacijos apima tarp 1-3ml. Gamynimo darbinėje zona yra cGMP sutelkta, ir ji užtikrina stabilų komercinių produktų ir klinikinių imtinių tiekimą. Mūsų fabrika gamina didelius molekulės, kurios siunčiamos visą pasaulį.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmaujančių 10 mikrobiologinių CDMO, kuri taip pat įtraukia saRNA šalinimo procesų plėtrą bei reguliariuosius reikalavimus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartinį GMP standartą ir visuotines taisykles. Mūsų reguliariųjų ekspertų komanda gali gerai suprasti visuotinius reguliarius reglamentus, kad paaukštintų biologinių gaminių išleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą, kokybiškus produktus ir laikomės JAV FDA bei ES EMA taisyklių. Taip pat pateisina Australia TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo vietinę inspekciją, atliktą Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) vertinimu dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos įstaigos. Be to, mes sėkmingai baigėme pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos, ISO14001 aplinkos valdymo sistemos ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vienas iš pirmaujančių mikrobiologinių CDMO įmonių. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelkta į mikrobinių vakcinų ir terapijų gamybą, skirtas gyvūnų, žmonių ir šunų sveikatai valdyti. Turime šiuolaicinius tyrimo ir vystymosi (RD), bei gamybos technologijos platformas, kurios apima visą procesą – nuo mikroorganizmų rūšių inžinerinės, ląstelių banko, proceso ir metodu dizaino iki komercinės ir klinikinės gamybos, kas užtikrina pavyzdžiui modernių sprendimų sėkmingą tiekimą. Per metus mes išaugdome didžiulę ekspertizę naudojant mikrobiologines šaltinių. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų. Be to, mes palaikome savo klientus reguliarių reikalavimų, pvz., JAV FDA arba ES EMA, perveikimo metu. Taip pat padėsiame joms orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA srityse. Mūsų specialioji žinios ir plačias patirtis leidžia greitai atsakyti į rinkos poreikius ir teikti saRNA Purifikavimo Proceso Vystymo CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gamindami biologinius produktus, kurie yra sukurti iš mikroorganizmų. Mes siūlome individualias RD sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Dirbome su įvairiomis technologijomis, tokiomis kaip rekombinantiniai ląstelės subvienetai, vakcinos (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, ormonus ir saRNA Purifikavimo Proceso Kūrimą. Mes yra specialistai daugelyje mikroorganizmų, pavyzdžiui, gystos išorinė ir vidinė sekrecija (patys aukštieji pelnymai siekia 15g/L) ir bakterijų vidinė šaltinio ir inkluzininių kūnų (patys aukštieji pelnymai siekia 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, kad sukurtume bakterines vakcinas. Turime patirtį gerindami gamybos procesus, todėl padidiname pelnytumą ir sumažiname išlaidas. Mes turime labai efektyvų technologijų komandą, kad užtikrintume laiku ir aukštos kokybės projektų pateikimą. Tai padeda mums greičiau pristatyti jūsų unikalūs produktus rinkoje.

Susijusios produktų kategorijos

• SaRNA šalinimo procesų kūrimas
• Aukštosios rūšies pasirinktinis saRNA
• SaRNA šalinimo metodas

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.