VHH trimerio gamyba

• 

  VHH trimerio gamybos eskalavimas klinikiniams taikymams

  Kai buvome „Yaohai“, suskaidomėme specialistų grupę, turinčią didelį žinių ir patirties mastą VHH trimerio antikūno srityje. Tokios komandos nariai suteikia mums daug patirties, padarant mus labai galingais tuo, ką mes darome. Naudojame naujausias technologijas ir metodus, siekdami pagerinti savo antikūnų gamybos galimybes. Tai yra kritiška, kad užtikrintume, jog mūsų antikūnai būtų aukščiausios kokybės ir švaros.

• 

  Ekspertizė VHH trimerio kūrimui ir gamybai

  Beveik visą laiką ieškome tobulinti ir gerinti VHH trimerio antikūnų kūrimą. Norime būti viena iš pagrindinių jėgų genų redagavimo srityje... ir būti vangiu kūrybiškoms ir inovatyvioms terapijoms pacientams, kurie tikrai jų reikalauja. Ieškome išplėsti galimybių ribas šioje gyvybiškai svarbioje tyrimų srityje.

• 

  Inovacinės strategijos aukštos kokybės VHH trimerio gamybai

  Mes koncentruojame dėmesį į nuolatinių darbo eigojų gerinimą, siekdami toliau likti vamzdynų VHH trimeraus srities lyderiais, todėl nuolat ieškome ir įgyvendiname naujas sprendimus. Pavyzdžiui, naujas programinės įrangos paketus ir realaus laiko duomenų įrankius, kurie jungiasi su mūsų iš anksto investuotomis aukštos klasės mašinomis. Tai leidžia mums greičiau iteruoti ir tobulinti kiekvieną žingsnį.

Why choose Yaohai VHH trimerio gamyba?

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi didelę patirtį biologinių medžiagų, gaunamų iš mikroorganizmų šaltinių, srityje. Mes siūlome individualizuotus tyrimo ir plėtros sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Dirbome su įvairiomis modalitetais, įskaitant rekombinuotus subvienio vakcinus, peptidusormonas, citokinas augimo veiksnius, vienvietrauklius antikorpuses enzimus, plazmidinę DNA įvairias mRNAs ir kitus produktais. Specializuojamės įvairiais mikroorganizmais, įskaitant VHH Trimer gamybą, vidaus ir išorinę sekreciją (iki 15 g/L gręžio) bei vidaus dengiamuosius bakterijų ir inkluzinius kūlius (iki 10 g/L gręžio). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterijų pagrindu gaminti vakcino produktus. Esame ekspertai procesų tobulinimo, produkto gręžio padidinimo ir gamybos išlaidų sumažinimo srityse. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų pateikimą. Tai leidžia jums greičiau pristatyti unikalias produktus rinkoje.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė VHH Trimer gamyboje mikrobiologinių produkų srityje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobiologinių terapijų ir vakcinų, kurios tinka žmonių, gyvulių ir šeimos gyvūnų sveikatos valdymui. Turime šiuolaikinę tyrimo ir plėtros (RD), bei gamybos technologijų platformą, kuri apima visą procesą – nuo mikroorganizmų inžinerijos, ląstelių banko, proceso ir metodu plėtros iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrindami sėkmingus priežiūros sprendimų tiekimą. Mes turime gausią patirtį mikrobiologijos apdorojimo srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir padėjame savo klientams įveikti reguliavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jums padedame su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl mūsų patirties ir specialistų galimybių, mes galime greitai reaguoti į rinkos reikalavimus ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmaujančių dešimtijos biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobių fermentacijoje. Sukūrėme VHH Trimer gamybos įmonę su galingais tyrimo ir plėtros gebėjimais ir moderniomis gamybos įrengtinėmis. Yra penki GMP standartams atitinkantys medžiagų gamybos linijos, skirtos mikrobių ląstelių šalinimui ir fermentavimui, bei du vamzdynų ir kartridžių užpildymo linijos kartu su ankstyviai užpildytomis jūklomis. Fermentavimo mastai yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Vamzdynų užpildymo normos kinta nuo 1ml iki 25ml, o ankstyviai užpildytų kartridžių arba siergėlių normos yra nuo 1-3ml. Gamynimo darželis yra cGMP atitinkamas ir teikia stabilų komercinių produktų ir klinikinių imtinių tiekimą. Mūsų įmonė gamina didelius molekulės, kurios siunčiamos visuotinai.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūkčių mikroorganizmų CDMO, integruojantis kokybės valdymą ir reguliariuosius reikalavimus. Mūsų kokybės sistema atitinka dabartiniaisi GMP standartais bei tarptautiniais reguliavimo normomis. Mūsų reguliariųjų reikalavimų ekspertų komanda yra patyrusi globaliuose reguliavimo sistemose, kad paspartintų biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą, kokybiškus produktus bei atitikti VHH Trimer gamybos ir EU EMA reikalavimus. Taip pat tenkinami Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimai. Yaohai BioPharma sėkmingai praeigė personalinį auditą, atliktą Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) dėl mūsų GMP sistemos ir gamybos įstaigos. Taip pat baigėme pradina ISO9001 kokybės valdymo sistema ir ISO14001 aplinkos valdymo sistema sertifikavimo auditą.

Susijusios produktų kategorijos

• Divaliu VHH gamyba
• GMP Anti-CD8 VHH gamyba
• GMP Anti-EGFR VHH gamyba
• GMP Anti-HER3 VHH Gamyba
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Trijų specifumo VHH gamyba
• VHH dimero gamyba
• VHH Monomerio Gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.