먼저, mRNA부터 시작해 보겠습니다. mRNA는 메신저 리보핵산의 약자입니다. 복잡해 들리지만,这是我们 세포 내의 특별한 조력자입니다. mRNA는 DNA로부터 중요한 정보를 세포 외부의 다른 부분들로 전달하는 역할을 합니다. DNA는 우리 몸의 설계도입니다. 그것은 세포들이 어떻게 작동해야 할지를 지시하는 모든 지침을 가지고 있습니다. 그리고 이 mRNA는 세포에서 단백질이 만들어지는 위치로 이 정보를 전달합니다.
다음으로, 우리는 플라스미드에 대해 논의할 것입니다. 플라스미드는 세포 내 주 DNA(우리 세포의 염색체)가 아닌 작은, 원형의 이중 연쇄 구조를 가지는 염색체 외 DNA 분자로, 자연에서 많은 박테리아에서 발견되며, 예를 들어 야오하이(Yaohai)의 제품에서도 볼 수 있습니다. 재조합 3형 콜라겐 생산 . 플라스미드는 마치 작은 레시피 카드와 같습니다. 생물공학자는 일반적으로 이를 단백질 생산에 사용합니다. 이러한 DNA 조각들은 플라스미드라고 불리며, 이를 통해 우리는 특정한 DNA 조각들을 다른 세포에 삽입하여 이상적인 레시피를 만들어내고 우리가 원하는 단백질을 생성할 수 있습니다. 일부는 자연에서 존재하지 않는 단백질도 생산할 수 있습니다.
이 mRNA 플라스미드 서열을 위한 설계란 무엇인가? 특정 단백질을 생성하기 위한 지시사항을 포함하는 플라스미드를 만드는 것이다. 이들은 염기의 순서나, mRNA 분자로 알려진 것을 구성하는 문자들의 순서로 기록된다. 마치 레시피를 하나씩 적어내려가는 것처럼, 그것이 바로 단백질을 어떻게 만드는지에 대한 방향을 적어내는 과정이다.
과학자들은 충분한 양의 단백질이 생산될 수 있도록 mRNA 플라스미드 서열의 설계를 최적화해야 한다. 이는 유사하게 미생물 발효 공정 개발 yaohai에 의해 수행될 수 있다. 이를 위해 강력한 프로모터를 선택할 수 있다. 프로모터: 세포에서 '켜기' 스위치 역할을 하는 일종의 DNA이다. 이는 세포에게 단백질을 만들기 시작할 때를 신호로 보낸다. 과학자들은 더 많은 이 단백질을 세포가 생산하도록 돕기 위해 강력한 프로모터를 선택할 수 있다.
설계에서 할 수 있는 조정 중 하나는 Yaohai의 제품과 관련된 코돈에 관한 것입니다. 효모 주 세포 DNA 제거 과정 코돈은 mRNA 서열에서 일련의 세 개의 염기로 구성됩니다. 이들은 세포에게 생성될 단백질 사슬에 어떤 종류의 아미노산을 포함시킬지 지시합니다. 일부 코돈으로 세포가 단백질을 더 잘 만들 수 있습니다. 이렇게 하면 과학자들이 단백질이 더 많이 생산되도록 작동하는 것으로 알려진 코돈을 선택할 수 있습니다.
발현 수준에서: 과학자들이 많은 양의 단백질이 필요할 때는 더 많은 양을 생산하도록 도와주는 더 강력한 프로모터를 사용할 수 있습니다. 이는 Yaohai에서 개발한 도매 콜라겐 III 원료 와 유사합니다. 그러나 그들이 극히 적은 양의 단백질만 필요하면 약한 프로모터를 선택할 수 있습니다. 우리는 고객들이 작업에 필요한 적절한 양을 구입할 수 있도록 다양한 포장 크기를 제공합니다.
호스트 세포 문제: 일부 경우에 해당 단백질이 충분한 양으로 생성되지 않을 수 있습니다. 이는 야오하이의 경우와 마찬가지입니다. GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH 과학자들은 세포를 선택하고 더 효율적인 단백질 발현을 위해 과정을 최적화해야 합니다. 케이크를 굽기 위해 올바른 재료와 도구를 갖추는 것과 같습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 출처의 생물학적 물질에 있어 풍부한 경험을 가지고 있습니다. 우리는 잠재적인 리스크를 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 싱글 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA 다양한 mRNA 등을 포함한 다양한 모달리티를 다뤄왔습니다. 또한 우리는 mRNA 플라스미드 시퀀스 설계, 세포 내외 분비 (최대 15g/L), 세포 내 용해성 박테리아 및 인클루전 바디 (최대 10g/L) 등 여러 미생물을 특화하여 연구해왔습니다. 우리는 또한 박테리아 기반 백신을 개발하기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증대 및 생산 비용 절감에 능숙하며, 높은 효율성을 가진 기술 팀을 통해 프로젝트를 적시에 최고 품질로 완료합니다. 이를 통해 고객의 독특한 제품을 더 빠르게 시장에 선보일 수 있도록 지원합니다.
미생물 바이오의약품 mRNA 플라스미드 서열 설계 분야의 선두주자인 야하이 바이오-파마는 장쑤에 위치해 있습니다. 우리는 인간, 축산, 반려동물 건강 관리를 위한 미생물로 생산된 치료제 및 백신에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 엔지니어링된 미생물 균주, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 상업적 및 임상 제조에 이르기까지 전체 과정을 아우르는 현대적인 연구개발 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장할 수 있습니다. 우리는 미생물 생물처리 분야에서 다수의 경험을 쌓았으며 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했습니다. 또한 고객들이 미국 FDA와 유럽 EMA와 같은 규제를 극복하도록 지원하며, 호주 TGA와 중국 NMPA와 관련된 문제에도 도움을 줍니다. 우리의 경험과 전문성을 통해 시장 요구에 신속히 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
mRNA 플라스미드 서열 설계는 품질 관리와 규제 사항을 통합한 상위 10개의 미생물 CDMO 중 하나입니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 전 세계 규정에 부합하는 강력한 품질 시스템을 구축했습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 정통합니다. 우리는 추적 가능한 생산 과정과 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA, 중국 NMPA 등의 규칙에 부합하는 최고 품질의 제품을 보장합니다. 야하이 바이오파마는 유럽 연합(QP)에서 파견된 공인된 합격자로부터 현장 감사를 성공적으로 통과하여 우리의 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템, ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 인증 심사도 통과했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 생물학적 제품의 mRNA 플라스미드 서열 설계 제조업체로, 미생물 발효 분야의 전문가입니다. 우리는 현대적인 시설과 강력한 연구개발 및 생산 능력을 갖춘 공장을 구축했습니다. GMP 기준에 부합하는 5개의 약물 물질 생산 라인과 유리 안瓿 및 카트리지, 사전 충전형 주사기용 2개의 충전 포장 라인이 운영 중입니다. 발효 규모는 100L에서 500L, 1000L, 그리고 2000L까지 다양하며, 충전 용량은 1ml에서 25ml까지 가능합니다. 사전 충전된 주사기나 카트리지는 1-3ml로 충전됩니다. 우리의 cGMP 준수 생산 시설은 안정적인 임상 샘플과 상업 제품을 보장합니다. 우리 공장에서 생산된 대분자는 국제 배송이 가능합니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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