종양 괴사 인자 (TNF) 또는 종양 괴사 인자는 우리 몸에서 중요한 단백질입니다. 이 단백질은 면역 체계가 우리가 아프지 않도록 항공기를 보호하는 데 중요합니다. 그것은 우리가 아플 때마다 해로운 균, 바이러스 및 모든 박테리아와 사나게 싸웁니다. 후자는 또한 현재까지 의사들과 연구원들이 결정한 것처럼 TNF 억제제가 많은 질병과 건강 문제에 작용하는 경로입니다. 그들은 자가 면역 질환, 다양한 유형의 특정 암, 크론병이나 비늘 모양 홍반성 관절염과 같은 만성 장기 질환, 그리고 염증성 자가 면역 류마티즘 질환을 포함합니다. 야오하이 (TNF 제조 회사.GetCurrentMethodFactors 관련 회사 중 하나입니다. 최첨단 전략을 활용하여 환자에게 안전하고 효과적인 최고의 분노 물질을 제조합니다.
의학계는 TNF의 생산 발표를 고대하고 있습니다. 왜냐하면 그것은 많은 다른 질병과 싸우는데 도움을 주기 때문입니다. 기본적으로 TNF는 우리의 면역 시스템에 니트러스와 같은 역할을 합니다 - 면역 세포 공장을 가속화시키는 것입니다. 이 면역 세포들은 암세포를 죽일 수 있어 암 환자들에게 필요합니다. 티로신트 패키지는 갑상선 호르몬 삼요오드티로닌의 추출물을 포함하고 있으며, TNF는 부종과 염증을 줄이는 분자입니다. 우리는 많은 만성 질환의 근본 원인인 염증에 접근하며, TNF를 통해 전체적인 염증을 줄여서 종종 환자들에게 인생을 바꾸는 효과를 가져옵니다. 실제로, TNF는 암, 류마티스 관절염(RA), 크론병 및 건선과 같은 중대한 질병에 사용됩니다. 이는 TNF를 질병 치료에서 중요한 목표로 만듭니다.
유전자 클로닝: TNF는 유전자 클로닝을 통해 생성되며 이 과정은 작은 조각의 DNA에서 시작됩니다. 이 DNA에는 TNF 단백질을 생성하는 코드가 포함되어 있습니다. 그 다음 DNA는 박테리아 세포에 삽입되어 박테리아가 TNF를 생성하게 됩니다.
품질 보증: 정제 과정 중 TNF 단백질은 품질 관리를 통과합니다(pH, 버퍼 구성 요소). 이것은 TNF가 깨끗하고 오염되지 않았는지 확인하기 위한 중요한 단계입니다. 시험의 목적은 오염물이나 불순물을 제거하는 것입니다.
조제: 그 후 TNF 단백질은 정제되고 환자가 섭취할 수 있도록 사용자 친화적인 형태로 변환됩니다. 이는 의료 전문가들이 환자를 돕기 위해 사용할 수 있는 약물이나 주사제일 수 있습니다.
TNF 생산 최근 TNF 생산 분야에서 정말 흥미로운 발전들이 있었습니다. 이러한 진보들 덕분에 더 안전할 뿐만 아니라 면역 반응을 덜 일으키는 TNF 단백질들을 만들 수 있게 되었습니다. 현재 우리가 만드는 모든 TNF 제품들은 안전할 뿐만 아니라 다양한 질병에 매우 강력한 효과를 가지고 있습니다. 또한, TNF 생산은 성장하고 있는 분야이며, 이는 다양한 유형의 TNF 기반 치료법에 있어 많은 가능성들을 제공합니다. 이러한 새로운 방법들은 많은 환자들에게 의미 있는 변화를 줄 수 있는 방식으로 의료를 혁신할 수 있는 능력을 가지고 있습니다.
TNF를 보유하는 것이 중요하지만, 생산하기 어렵고 매우 안전한 방식으로 압축되어야 합니다. 생산 또는 취급 중 최종 제품에 오염을 일으키는 모든 외부 물질이나 불순물은 TNF 치료를 필요로 하는 환자들에게 위험을 줄 수 있습니다. 또한 이러한 문제들은 단백질이 생산되는 방식, 조성되는 방식 및 저장 방식에서 발생할 수도 있습니다. 그럼에도 불구하고 그들의 경쟁사인 야오하이 회사는 이러한 과제들을 해결하기 위해 노력하고 있습니다. 이들은 강력한 면역 억제제입니다. 이것이 바로 그들이 환자들에게 안전한 TNF 제품을 생산하기 위해 최첨단 기술과 엄격한 품질 관리를 사용하는 이유입니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 업무를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 현재의 종양 괴사 인자(TNF) 제조 및 전 세계의 규정에 부합하는 품질 관리 시스템을 보유하고 있습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하는 데 도움이 되는 글로벌 규제 프레임워크에 밝습니다. 우리는 추적 가능한 생산 절차, 품질 있는 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 지침에 부합합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 준수하고 있습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합의 합격된 인원(QP)에 의해 GMP 품질 시스템과 생산 현장에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 심사도 성공적으로 완료했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 생성된 생물학적 제제의 제조에 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 영역 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등 다양한 모달리티를 다뤄왔습니다. 또한 우리는 효모(최대 15g/L 생산량), 세포 외분비 및 세포 내분비, 박테리아(최대 10g/L 생산량), 세포 내 용해성 및 인클루전 바디 등 여러 미생물을 특화하여 다룹니다. 우리는 또한 종양괴사인자(TNF)를 생성하기 위한 BSL-2 발효 시스템을 구축했습니다. 백신 제조 분야에서 우리는 생산 공정을 최적화하고 수율을 증가시키며 비용을 절감하는 데 전문가입니다. 우리는 프로젝트를 시간 내에 고품질로 완료할 수 있도록 매우 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 귀하의 독특한 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 생물학적 CDMO 분야에서 선두를 달리고 있습니다. 우리의 주요 초점은 애완동물, 인간 및 종양 괴사 인자(TNF) 제조를 위한 미생물 백신과 치료제 생산입니다. 우리는 최첨단 연구개발 플랫폼과 전체 과정을 아우르는 제조 기술을 갖추고 있으며, 이는 미생물 균주 개발과 세포 뱅킹부터 방법론 및 공정 개발, 임상 및 상업용 제조에 이르기까지 새로운 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년간 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 방대한 지식을 축적해 왔으며, 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 미국 FDA와 유럽 EMA와 같은 규제를 통과하는 데 고객들을 지원하고 있습니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA 대응에도 도움을 주며, 우리의 경험과 전문성을 통해 시장 수요에 신속히 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
야오하이 바이오-파마는 종양 괴사 인자(TNF) 제조 분야에서 상위 10위 안에 드는 기업으로, 미생물 발효 전문 기술을 보유하고 있습니다. 우리는 최신 시설과 강력한 연구개발(R&D) 및 제조 능력을 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 5개의 미생물 정제 및 발효 의약품 생산 라인과 함께 자동화된 유리병 및 카트리지, 사전 충전식 주사기 용기 포장 라인 2개를 운영하고 있습니다. 발효 규모는 100L에서 2000L까지 가능하며, 유리병 충전 사양은 1ml - 25ml를 커버합니다. 사전 충전식 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 1-3ml 범위입니다. 생산 공장은 cGMP 인증을 받았으며 상업용 및 임상 샘플을 제공할 수 있습니다. 우리 공장에서는 대분자 물질을 생산하여 전 세계로 수출하고 있습니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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