야오해는 tPA 생산을 개선하려고 노력하고 있습니다. tPA는 몸 안의 혈전을 분해하는 유형의 약물입니다. 이는 뇌졸중, 심장마비 또는 기타 심각한 건강 문제를 겪고 있는 환자에게 매우 중요한 약물입니다. 혈전은 치명적일 수 있으므로, 의사들이 이를 필요로 하는 사람들에게 신속하고 효율적으로 제공할 수 있어야 합니다.
따라서 우리는 수정된 형태의 tPA를 단편화된 tPA라고 부릅니다. 이 버전은 그 기능에 필수적이지 않은 일부 구성 요소가 제거되어 편집되었습니다. 이로 인해 정규 tPA보다 시간이 훨씬 짧고 경제적이지만, 매우 짧은 사전 준비 시간 내에 매우 빠르게 처리할 수 있습니다. 야오하이는 tPA의 단편화를 가능하게 하고 과정을 촉진하는 더 나은 방법을 발견했습니다. 이러한 개선사항은 환자들이 필요할 때 필요한 약물을 받을 수 있도록 하는데 중요한 의미가 있습니다.
야오해는 또한 제조 과정에서 절단형 tPA의 생산량을 늘릴 수 있는 방법을 발견했습니다. 이는 그들이 비교적 짧은 시간 내에 다른 단백질이 없는 많은 양의 절단형 tPA를 생산할 수 있음을 의미합니다. 이를 위해 발효 및 정제와 같은 과정을 최적화합니다. 발효는 tPA에 적합한 물질을 성장시키고, 정제는 환자에게 안전한 최종 제품을 보장합니다. 이것이 우리가 더 많은 사람들이 이 필수적인 치료를 받을 수 있도록 이러한 과정들을 개선하려고 하는 이유입니다.
야오해는 절단형 tPA를 사용하여 약품을 더 낮은 비용으로 만들 수 있습니다. 이 절단된 형태의 tPA는 일반 tPA만큼 효과적이지만 비용은 훨씬 적게 듭니다. 이것은 환자들과 의료 제공자들에게 좋은 소식이죠, 왜냐하면 치료비를 절감할 수 있기 때문입니다. 비용이 줄어들면 더 많은 사람들이 필요한 도움을 받을 수 있습니다. 이러한 접근성은 모든 사람이 높은 비용을 두려워하지 않고 생명을 구하는 치료를 받을 수 있어야 한다는 점에서 중요합니다.
지금은 훨씬 더 나은 방법으로 tPA를 단축형으로 만들 수 있기 때문에 야오해는 매우 빠르게 이를 생산할 수 있습니다. 이는 특히 긴급히 이 필수 의약품을 필요로 하는 환자들에게 매우 중요합니다. 자연재해나 팬데믹과 같은 일이 발생하면, 더 많은 tPA를 신속하게 생산하는 능력이 생명을 구할 수 있습니다. 야오해는 환자가 가장 필요로 할 때 이 생명을 구하는 치료법을 제공할 것을 약속합니다. 그들의 사명의 중요한 부분은 증가한 수요에 대한 빠른 대응입니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 문제를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 현재의 GMP 기준 및 규정에 부합하는 견고한 품질 관리 시스템을 개발했습니다. 우리의 규제 팀은 세계적인 규제 프레임워크에 대한 심층적인 이해를 가지고 있습니다. 이는 우리로 하여금 생물학적 출시를 가속화할 수 있도록 합니다. 우리는 추적 가능한 생산 과정과 높은 품질의 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 지침에 따라 규격을 준수합니다. 절단형 섬유소 용해 효소(tPA) 제조와 중국 NMPA도 만족스럽습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합(QP)의 공인된 합격자에 의해 수행된 현장 감사를 성공적으로 통과하여 우리의 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사도 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 상위 10대 절단형 티슈 플라스미노겐 활성제(tPA) 생물학적 제품 제조업체로, 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최신 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. GMP 기준에 부합하는 약물 생산 라인 5개와 유리병 및 카트리지, 사전 충전식 주사기 용량의 채움 및 마무리 라인 2개가 구비되어 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L에서 2000L까지이며, 비아 충전 사양은 1ml에서 25ml이고, 사전 충전된 주사기 또는 카트리지 충전 요구사항은 1-3ml 사이입니다. 생산 공장은 cGMP 인증을 받았으며 상업용 및 임상 샘플을 제공합니다. 우리 시설에서 제조된 대분자는 전 세계로 배송됩니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 출처의 생물학적 물질에 경험이 풍부한 회사입니다. 우리는 잠재적인 리스크를 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 싱글 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA 다양한 mRNA 등을 포함한 다양한 모달리티를 다뤄왔습니다. 또한 트렁케이트드 티슈 플라스미노겐 활성제(tPA) 제조, 세포 내외 분비(최대 15g/L 수율), 세포 내 용해성 세균 및 인클루전 바디(최대 10g/L 수율) 등 다양한 미생물을 특화하여 연구해왔습니다. 우리는 또한 세균 기반 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증대, 생산 비용 절감에 능숙하며, 높은 효율성을 갖춘 기술 팀이 프로젝트를 적시에 최고 품질로 완료하도록 보장합니다. 이를 통해 귀하의 독특한 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 지원합니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 생물학적 CDMO 분야에서 선두를 달리고 있습니다. 우리의 주요 초점은 애완동물, 인간을 위한 미생물 백신 및 치료제 생산과 절단형 섬유단백 용해효소(tPA) 제조입니다. 우리는 미생물 균주 개발과 세포 뱅킹부터 방법론 및 공정 개발, 임상 및 상업용 제조에 이르기까지 전체 과정을 아우르는 최첨단 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 갖추고 있어 새로운 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년간의 경험을 통해 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 깊은 지식을 축적했습니다. 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 미국 FDA와 유럽 EMA와 같은 규제를 통과하는 데 고객들을 지원하고 있습니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA 대응에도 도움을 주며, 우리의 경험과 전문성을 바탕으로 시장 수요에 신속히 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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