잘린 형태의 플라스민을 만들기 위해 야오해가 개척하고 있는 기술은 매우 단순하지 않습니다. 플라스민의 잘린 형태는 우리 몸에서 혈전을 치료하는 중요한 효소입니다. 혈전은 생명에 위협이 될 수 있으며 혈류를 막습니다. 이것이 충분한 양의 잘린 플라스민이 필수적인 이유입니다. 잘린 플라스민은 혈전을 더 빠르게 분해하기 때문에 체내에 충분량이 필요하며, 이는 사람들에게 더 나은 관리를 제공하는 데 도움이 됩니다.
야오하이는 트렁케이트드 플라스민을 흥미로운 약물 후보로 생산하기 위한 새로운 전략을 개발하고 있습니다. 이러한 최첨단 기술들은 사용자 친화적이며 구조 제작을 가속화할 수 있습니다. 이는 차례로 고정된 시간 동안 더 많은 양의 트렁케이트드 플라스민을 생성합니다. 그들이 생산하는 트렁케이트드 플라스민이 많을수록 혈전이 있을 때 사람들이 적시에 치료받을 가능성이 높아집니다.
야오해는 또한 절단형 플라스민의 생산에서 많은 새로운 시도를 했습니다. 경혈 자극 기계 — 이러한 방법을 더 효율적이고 빠르게 수행할 수 있도록 돕는 특수화된 기계를 사용합니다. 이 기계들의 목표는 작업자가 훨씬 짧은 플라스민 식별자를 훨씬 더 짧은 시간에 생산할 수 있게 하는 것입니다. 야오해는 또한 생산 중 절단형 플라스민을 더욱 잘 정제하기 위해 노력하고 있습니다. 이효소를 정제함으로써 환자들에게 치료가 얼마나 효과적으로 작용하는지를 개선시키고, 이것이 바로 우리가 그들에게 가능한 최고의 치료를 제공할 수 있다는 확신을 갖는 방법입니다.
야오해는 또한 단축형 플라스민의 생산을 간소화하고 있습니다. 이는 그들이 모든 사람을 위해 생산 프로세스를 단순화하고 있다는 것을 의미합니다. 병목 현상을 줄이기 위해, 그들은 가치가 없는 프로세스의 단계를 제거함으로써 이를 수행할 수 있습니다. 그들은 이러한 추가 단계를 피함으로써 시간과 돈을 절약합니다. 프로세스를 덜 복잡하게 만들어 근로자가 다른 일들에 방해받지 않고 최고급 단축형 플라스민을 생산하는 데 집중할 수 있도록 합니다.
야오해는 필요로 하는 사람들에게 절단된 플라스민 생산을 개선하는 해결책입니다. 플라스미노겐은 응집된 피를 분해하는 물질이며, 활성화되면 치명적인 큰 혈전을 예방하기 위해 중요한 절단된 플라스민이 됩니다. 문제는 몸에서 충분한 양의 플라스민이 분해되고 파괴되지 않으면 혈전이 분해되지 않을 수 있어 심각한 건강 문제를 초래할 수 있다는 것입니다. 야오해의 생산 기술 덕분에 더 많은 사람들이 혈전 걱정 없이 생활할 수 있도록 추가 치료가 가능해졌습니다.
야오하이 바이오팜은 상위 10대 절단형 플라스민 제조업체로, 규제 업무와 품질 관리를 결합합니다. 우리는 전 세계의 현재 GMP 표준 및 규정에 부합하는 품질 시스템을 보유하고 있습니다. 우리의 규제 팀은 세계적인 규제 프레임워크를 깊이 이해하고 있어 생물학적 제품 출시를 가속화할 수 있습니다. 우리는 고품질의 제품과 함께 미국 FDA 및 유럽 EMA의 규정을 준수하는 추적 가능한 생산 절차를 보장합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA의 요구사항도 충족됩니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합 (EU)의 인증된 합격자(QP)가 수행한 현장 감사를 성공적으로 통과하여 우리의 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 통과했습니다.
상위 10대 생물학 제품 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 최신 시설과 강력한 연구개발 및 생산 능력을 갖춘 효율적인 공장을 설립했습니다. GMP 표준에 부합하는 미생물 발효 및 정제를 위한 5개의 원료 생산 라인과 안瓿 및 카트리지, 사전 충전 주사기용 2개의 충전 및 최종 포장 라인이 운영되고 있습니다. 발효 규모는 100L에서 절단형 플라스민 제조까지 다양합니다. 안瓿 충전 사양은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전된 카트리지 또는 주사기의 충전 사양은 1-3ml입니다. 생산 작업장은 cGMP 규정을 준수하며 상업적 및 임상 샘플의 안정적인 공급을 보장합니다. 우리의 시설에서는 세계 각지로 대분자 물질이 배송됩니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물에서 만들어지는 생물학적 제제의 생산 경험이 있습니다. 우리는 잠재적인 리스크를 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 재조합 세포 소단위체, 백신(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬, 그리고 단축 플라스민 제조 등 다양한 기술을 다뤄왔습니다. 우리는 효모의 세포 외분비 및 세포 내분비(최대 15g/L)와 박테리아의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L)와 같은 다양한 미생물 전문가입니다. 또한 우리는 박테리아 백신을 생성하기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 개발했습니다. 우리는 생산 공정을 개선하여 수율을 증가시키고 비용을 절감한 실적을 가지고 있습니다. 우리는 프로젝트를 적시에 고품질로 제공할 수 있도록 매우 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이는 귀하의 독특한 제품을 시장에 더 빠르게 출시하는 데 도움을 줍니다.
야오하이 바이오-파마는 장쑤에 위치한 미생물 생물학적 제제의 단백질 플라스민 제조 분야의 선두주자입니다. 우리는 인간, 축산, 애완동물 건강 관리를 위한 미생물로 생산된 치료제 및 백신에 중점을 두고 있습니다. 우리는 엔지니어링된 미생물 균주, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 상업화 및 임상 제조에 이르기까지 전체 과정을 아우르는 현대적인 연구개발 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장할 수 있습니다. 우리는 미생물 생물학 처리 분야에서 다수의 경험을 쌓았으며 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했습니다. 또한 고객들이 미국 FDA와 유럽 EMA와 같은 규제를 극복하도록 지원하며, 호주 TGA와 중국 NMPA 관련 사항에도 도움을 제공합니다. 우리의 경험이나 전문성 덕분에 시장 요구에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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