우리 야오해는 모든 날이 더 나아질 수 있다고 믿으며, 사람들에게 더 건강하고 행복한 삶을 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 한 걸음 앞서가기 위해 우리는 진정성 있는 과학자와 연구원들로 구성된 팀을 보유하고 있으며, 실제로 당신에게 효과적인 제품을 개발하기 위해 모든 배경 검증을 계속 진행하고 있습니다. RNA-LNP 데이터셋 또한 우리는 몇 가지 흥미로운 주요 프로젝트를 가지고 있는데, 그중 하나는 RNA-LNP 타겟팅입니다. 이는 약물을 직접 목표 기관에 전달할 수 있는 매우 선진적인 방법입니다. RNA-LNP: 이것은 리보핵산 지방나노입자(Ribonucleic Acid Lipid Nanoparticle)의 약자입니다. 조금 어렵게 들릴 수도 있지만, 설명드릴게요. RNA는 이러한 분자 중 하나인데, 단백질을 생성하는 데 사용되는 지시사항을 담고 있거나 우리 몸 안에서 유전자들이 어떻게 작용하는지를 제어하는 역할을 할 수 있습니다.
당신이 간 질환을 앓고 있다면, 우리는 간 세포만을 대상으로 하는 RNA-LNPs를 생산합니다. 이러한 타겟 치료를 통해 간 질환의 원인이 되는 유전적 결함을 수정할 수 있습니다. 우리는 예를 들어 어떤 곳에서 오류를 찾아야 하는지, 또는 질병의 원인은 무엇인지 알고 있으므로, 개인들이 더 잘 그리고 더 효과적으로 치료받을 수 있습니다.
리간드는 세포의 특정 특성에 부착되는 작은 분자들입니다. 이들은 우리의 VLP-RNA 백신 제조를 적절한 위치로 안내하는 진정한 분자 표지판입니다. 우리는 리간드를 사용하여, 따라서 RNA-LNPs가 어떤 세포에도 들어가기 전에, 배달 시스템이 그것이 올바른 세포이고 적절한 조직 내부인지 인식할 수 있습니다. 이 기술은 다른 근접한 조직보다 화물 배달, RNA 또는 이후 질병 치료에 있어 더 나은 성능을 발휘합니다.
우리는 항상 RNA-LNP 전달 시스템을 개선하여 비정상적인 조직을 더 효과적으로 타겟팅할 수 있도록 노력하고 있습니다. 이는 다양한 종류의 mRNA 플라스미드 제조 시스템이 있지만, 최신 진전에 대해 이야기하자면 우리는 더욱 다양한 방식으로 적용될 수 있는 RNA-LNP 시스템을 만들 수 있었습니다. 따라서 우리는 특정 장기의 다양한 조직 질환들을 돕는데 기여할 수 있습니다. 예를 들어 폐 질환 또는 피부 상태에 대한 치료들이 있습니다.
이러한 RNA 전달 시스템은 특정 조직에 국한된 질환을 가진 환자들에게 희망을 안겨주고 있습니다. 지금까지 이러한 환자를 치료할 선택지는 매우 제한적이었습니다. 그럼에도 불구하고 이 놀라운 새로운 기술은 과거 과학 소설처럼 여겨졌던 질병 치료의 완전히 새로운 방향들을 열어주었습니다.
또한 잠재적으로 조직 특이적인 RNA-LNP 플랫폼은 T 세포 백신 개발에 활용될 수 있습니다. 마찬가지로, 폐를 대상으로 한 백신들이 필요하여, 이는 SARS-CoV2와 같은 다른 호흡기 질환에 대한 면역 보호를 제공할 것입니다. 이 결과는 saRNA-LNP 캡슐화 프로토콜 기술이 단순히 치료 목적뿐만 아니라 질병 예방에도 사용될 수 있음을 보여줍니다.
상위 10대 생물학 제품 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 선진 시설과 강력한 연구개발 및 제조 능력을 갖춘 효율적인 공장을 설립했습니다. GMP 표준에 부합하는 미생물 발효 및 정제를 위한 다섯 개의 원료 생산 라인과 유리병 및 카트리지, 사전 충전 주사기용 두 개의 충전 및 최종 포장 라인이 운영되고 있습니다. 발효 규모는 100L에서 조직 대상 RNA-LNP 개발까지 다양합니다. 유리병 충전 사양은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전된 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 1-3ml입니다. 생산 작업장은 cGMP 규정을 준수하며 상업용 및 임상 샘플의 안정적인 공급을 보장합니다. 우리 시설에서는 전 세계로 배송되는 대분자 물질을 생산합니다.
야오하이 바이오-파마는 조직 타겟팅 RNA-LNP 개발 CDMO 분야의 선두주자입니다. 우리의 주요 초점은 애완동물, 인간 및 수의학적 건강을 위한 박테리아 백신과 치료제 생산에 있습니다. 우리는 마이크로바이얼 스트레인 공학에서 세포 뱅킹 처리와 방법 설계, 임상 및 상업 제조에 이르기까지 전체 제조 과정을 아우르는 최첨단 연구개발 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 가장 진보된 솔루션의 성공적인 제공을 보장할 수 있습니다. 우리는 생물 처리 미생물 분야에서 방대한 양의 지식을 축적했습니다. 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 고객들이 미국 FDA나 유럽 EMA와 같은 규제를 준수하도록 돕고 있으며, 호주 TGA와 중국 NMPA도 지원합니다. 우리의 경험과 전문성을 통해 시장 요구에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
조직 타겟팅 RNA-LNP 개발은 품질 관리와 규제 사항을 포함하는 상위 10개의 미생물 CDMO 중 하나입니다. 우리는 전 세계의 현재 GMP 표준 및 규정에 부합하는 강력한 품질 시스템을 구축했습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 정통합니다. 우리는 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA, 중국 NMPA의 규칙에 준수하는 추적 가능한 생산 과정과 최고 품질의 제품을 보장합니다. 약해 바이오파마는 유럽 연합(QP)에서 자격을 갖춘 인증된 인물에 의해 현장 감사를 성공적으로 통과하여 우리의 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템, ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 통과했습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 유래 생물학적 제제 개발에 경험이 풍부한 회사입니다. 우리는 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공하며, 위험 요소가 없도록 보장합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 조직 타겟팅 RNA-LNP 개발, 사이토카인, 성장 인자, 싱글 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등 다양한 모달리티를 다뤄왔습니다. 또한 우리는 효모의 세포 외분비 및 세포 내분비(최대 15g/L 생산량), 그리고 세균의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L 생산량)와 같은 다양한 미생물을 전문적으로 다룹니다. 우리는 또한 세균 기반 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 개발했습니다. 우리는 생산 공정을 개선하여 수율을 증가시키고 비용을 절감하는 데 성공적인 실적을 가지고 있습니다. 매우 효율적인 기술 팀을 통해 우리는 프로젝트를 적시에 완료하고 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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