우리 야오해는 모든 날이 더 나아질 수 있다고 믿으며, 사람들에게 더 건강하고 행복한 삶을 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 한 걸음 앞서가기 위해 우리는 진정성 있는 과학자와 연구원들로 구성된 팀을 보유하고 있으며, 실제로 당신에게 효과적인 제품을 개발하기 위해 모든 배경 검증을 계속 진행하고 있습니다. RNA-LNP 데이터셋 또한 우리는 몇 가지 흥미로운 주요 프로젝트를 가지고 있는데, 그중 하나는 RNA-LNP 타겟팅입니다. 이는 약물을 직접 목표 기관에 전달할 수 있는 매우 선진적인 방법입니다. RNA-LNP: 이것은 리보핵산 지방나노입자(Ribonucleic Acid Lipid Nanoparticle)의 약자입니다. 조금 어렵게 들릴 수도 있지만, 설명드릴게요. RNA는 이러한 분자 중 하나인데, 단백질을 생성하는 데 사용되는 지시사항을 담고 있거나 우리 몸 안에서 유전자들이 어떻게 작용하는지를 제어하는 역할을 할 수 있습니다.
그것은 반드시 우리 세포 안에서 작동해야 합니다. 이러한 지질 나노입자는 기본적으로 RNA가 존재하고 필요한 곳으로 운반되는 작은 봉투와 같습니다. 우리는 단순히 이 LNP 배달 매개체에 RNA를 넣어 몸 안에서 필요한 곳에 이 물질을 전달할 수 있는 효과적인 수단이 됩니다.
당신이 간 질환을 앓고 있다면, 우리는 간 세포만을 대상으로 하는 RNA-LNPs를 생산합니다. 이러한 타겟 치료를 통해 간 질환의 원인이 되는 유전적 결함을 수정할 수 있습니다. 우리는 예를 들어 어떤 곳에서 오류를 찾아야 하는지, 또는 질병의 원인은 무엇인지 알고 있으므로, 개인들이 더 잘 그리고 더 효과적으로 치료받을 수 있습니다.
리간드는 세포의 특정 특성에 부착되는 작은 분자들입니다. 이들은 우리의 VLP-RNA 백신 제조를 적절한 위치로 안내하는 진정한 분자 표지판입니다. 우리는 리간드를 사용하여, 따라서 RNA-LNPs가 어떤 세포에도 들어가기 전에, 배달 시스템이 그것이 올바른 세포이고 적절한 조직 내부인지 인식할 수 있습니다. 이 기술은 다른 근접한 조직보다 화물 배달, RNA 또는 이후 질병 치료에 있어 더 나은 성능을 발휘합니다.
우리는 항상 RNA-LNP 전달 시스템을 개선하여 비정상적인 조직을 더 효과적으로 타겟팅할 수 있도록 노력하고 있습니다. 이는 다양한 종류의 mRNA 플라스미드 제조 시스템이 있지만, 최신 진전에 대해 이야기하자면 우리는 더욱 다양한 방식으로 적용될 수 있는 RNA-LNP 시스템을 만들 수 있었습니다. 따라서 우리는 특정 장기의 다양한 조직 질환들을 돕는데 기여할 수 있습니다. 예를 들어 폐 질환 또는 피부 상태에 대한 치료들이 있습니다.
이러한 RNA 전달 시스템은 특정 조직에 국한된 질환을 가진 환자들에게 희망을 안겨주고 있습니다. 지금까지 이러한 환자를 치료할 선택지는 매우 제한적이었습니다. 그럼에도 불구하고 이 놀라운 새로운 기술은 과거 과학 소설처럼 여겨졌던 질병 치료의 완전히 새로운 방향들을 열어주었습니다.
또한 잠재적으로 조직 특이적인 RNA-LNP 플랫폼은 T 세포 백신 개발에 활용될 수 있습니다. 마찬가지로, 폐를 대상으로 한 백신들이 필요하여, 이는 SARS-CoV2와 같은 다른 호흡기 질환에 대한 면역 보호를 제공할 것입니다. 이 결과는 saRNA-LNP 캡슐화 프로토콜 기술이 단순히 치료 목적뿐만 아니라 질병 예방에도 사용될 수 있음을 보여줍니다.
미생물 바이오의약품 CDMO 분야의 선두주자인 야하이 바이오파마는 장쑤에 위치해 있습니다. 우리는 인간, 축산 동물 및 반려동물 건강 관리를 위한 조직 타겟팅 RNA-LNP 개발을 포함한 미생물로 생산된 치료제 및 백신에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 전체 제조 과정을 아우르는 가장 혁신적인 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있으며, 이는 미생물 균주 개발, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 임상 및 상업적 제조에 이르기까지 성공적인 신규 솔루션 생산을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 생물학적 처리에 있어 풍부한 경험을 쌓았으며, 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했습니다. 또한 미국 FDA와 유럽 EMA 등의 규제를 통과하는 데 고객들을 지원하며, 호주 TGA와 중국 NMPA에도 도움을 제공합니다. 우리의 경험과 전문 지식, 그리고 광범위한 이해는 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
약해 바이오-파마는 상위 10대 생물학 제품 제조업체로, 미생물 발효에 특화되어 있습니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최신 장비를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. 우리는 GMP 요구 사항에 부합하는 다섯 개의 약물 원료 생산 라인을 보유하고 있으며, 이는 미생물 발효 및 정제 과정을 지원합니다. 또한 카트리지, 안瓿 및 사전 충전식 주사기용 두 개의 자동 충전-포장 라인도 운영하고 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는组织-타겟팅 RNA-LNP 개발에서 최대 2000L까지 다양합니다. 안瓿 충전 사양은 1ml에서 최대 25ml까지이며, 사전 충전식 주사기 또는 카트리지 충전 사양은 약 1-3ml 범위입니다. 우리의 cGMP 준수 생산 시설은 임상 샘플 및 상업 제품의 지속적인 공급을 보장합니다. 우리 공장에서는 전 세계로 배송되는 대분자 물질을 생산합니다.
야오해 바이오-파마는 조직 타겟팅 RNA-LNP 개발로부터 생물학적 제제를 생산하는 경험을 가지고 있습니다. 우리는 위험 요소가 없는 상태에서 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 서브유닛 백신, 재조합 단백질, 펩타이드 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 싱글 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등 다양한 모달리티에 참여해 왔습니다. 또한 우리는 효모(최대 15g/L의 세포 내외 분비), 박테리아(최대 10g/L의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디)와 같은 다양한 미생물을 다룰 수 있는 전문 기술을 보유하고 있습니다. 우리는 또한 세균 백신을 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 초점을 맞추고 있으며, 강력한 기술 팀을 통해 프로젝트를 신속하고 신뢰성 있게 수행하여 귀하의 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 합니다.
Yaohai BioPharma는 조직 타겟팅 RNA-LNP 개발 마이크로바이오 CDMO로, 규제 업무와 품질 관리를 통합합니다. 우리는 현재 GMP 표준에 부합하는 품질 시스템을 갖추고 있으며, 전 세계의 규정에도 부합합니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 대한 심도 있는 지식을 가지고 있습니다. 우리는 생산 과정이 추적 가능하고 고품질의 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 규칙을 준수하도록 합니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA의 요구사항도 충족합니다. Yaohai BioPharma는 우리 GMP 품질 시스템과 생산 시설을 보증하기 위해 유럽 연합의 합격자(QP) 현지 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 통과했습니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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