야오하이는 독특한 단백질 PDGF를 생산하기 위한 새로운 접근법을 개발하고 있습니다. 혈소판 유래 성장 인자, PDGF 이 단백질은 세포가 어떻게 성장하고 분열하는지 조절하는 역할을 하기 때문에 중요합니다. 우리 몸의 세포에 대한 성장 인자 역할을 합니다. 태아가 자궁에서 자라고, 우리가 다쳤을 때 치유되고, 손상된 조직을 복구하는 데 도움이 됩니다. 필요할 때마다 신체를 돌며 조직이 체계적으로 스스로를 복구하도록 돕는 동시에, 과도하지 않으면서도 충분한 우리 자신을 만들어냅니다.
야오하이가 PDGF를 만드는 데 사용하는 과학은 재조합 DNA 기술이라고 합니다. PDGF 생산을 위해 LSE를 수정하고 사용하는 깔끔한 방법입니다. 예를 들어 미생물과 같은 작은 살아있는 개체입니다. 이러한 미생물을 대량으로 PDGF를 만드는 작은 공장이라고 생각하세요. 이러한 벌레는 우리가 우리 몸에서 자연스럽게 PDGF를 만드는 것과 같은 방식으로 대규모로 PDGF를 생산합니다. 이를 통해 의사가 환자를 치료할 때 PDGF 1을 훨씬 더 쉽게 사용할 수 있습니다.
Yaohai는 그의 논문에서 추가 PDGF를 생성하기 위한 몇 가지 영리한 연구를 생각해냈습니다. 그들은 박테리아가 사는 환경을 조정합니다. 예를 들어, 더 많은 단백질을 생산할 수 있도록 온도나 제공되는 음식의 종류를 변경합니다. 그들은 심지어 PDGF가 생산된 후 미생물에서 PDGF를 제거하는 다른 수단도 가지고 있습니다. 이러한 세척 과정은 약으로 사용하기 위한 PDGF의 안전성과 순도를 보장하기 때문에 매우 중요합니다. 마찬가지로 Yaohai는 의사에게 고순도 PDGF를 제공할 수 있습니다. _서면 진술 _반
최근 몇 년 동안 의학 분야에서는 재조합 PDGF와 관련하여 상당한 차이가 나타났습니다. Yaohai에서 만든 PDGF는 신체의 세포 유형에 맞게 설계된 요소로 생성됩니다. 예를 들어, 뼈 의학에서 PDGF는 뼈가 부러진 후 뼈의 치유를 촉진하는 데 사용됩니다. 이것이 뼈가 부러지거나 다른 뼈 질환이 있는 사람들이 PDGF로 더 빨리 고칠 수 있는 이유입니다. 의사들은 이 단백질이 건강 문제를 줄이는 데 얼마나 효과적인지에 대해 감격하고 있습니다.
야오하이는 보편적으로 PDGF 단백질을 대량 생산합니다. 성형외과 의사와 다른 의료 서비스 제공자는 점차 PDGF로 전환하고 있으며, 이로 인해 인기가 높아졌습니다. 야오하이는 순수하고 효율적인 성분만을 사용하여 PDGF 서비스를 제공하는 데 전념합니다. 그들은 이러한 요구 사항을 충족하기 위해 최선을 다하며, 안전하고 효과적인 방식으로 PDGF의 혜택을 누릴 수 있는 모든 사람에게 PDGF를 공급합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 생성된 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 당사는 잠재적 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 당사는 재조합 세포 소단위, 백신(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 재조합 PDGF 제조와 같은 다양한 기술을 사용해 왔습니다. 당사는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L) 및 박테리아 세포내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)와 같은 많은 미생물을 전문으로 합니다. 또한 박테리아 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 개발했습니다. 당사는 생산 공정을 개선하여 수율을 높이고 비용을 절감한 실적이 있습니다. 당사는 프로젝트를 적시에 고품질로 제공할 수 있는 고효율 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있습니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리 및 규제 문제를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 현재 GMP 표준 및 국제 규정에 부합하는 품질 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식이 있습니다. 당사는 추적 가능한 제조 공정과 US FDA, EU EMA, Australia TGA 및 Recombinant PDGF Manufacturing의 요구 사항을 준수하는 최고 품질의 제품을 보장합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 유럽 연합의 적격자(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템 및 ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 통과했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 재조합 PDGF 제조 CDMO 분야의 선두 주자입니다. 당사의 주요 초점은 애완동물, 인간 및 수의학 건강을 치료하기 위한 미생물 백신 및 치료제 생산이었습니다. 당사는 미생물 균주 엔지니어링, 세포 뱅킹 처리 및 방법 설계, 임상 및 상업적 제조에 이르기까지 전체 제조 공정을 포괄하는 최첨단 RD 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 가장 진보된 솔루션을 성공적으로 제공할 수 있습니다. 당사는 생물 처리 미생물 분야에서 엄청난 양의 지식을 축적했습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 준수하도록 돕습니다. 또한 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 돕습니다. 당사는 경험과 전문성 덕분에 시장 요구 사항에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
재조합 PDGF 제조의 상위 10대 생산업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효를 전문으로 합니다. 당사는 첨단 시설과 강력한 RD 제조 역량을 갖춘 현대식 시설을 구축했습니다. 미생물 정제 및 발효를 위한 GMP 표준을 준수하는 약물 물질을 위한 100개의 생산 라인과 바이알, 카트리지 및 사전 충전 니들을 위한 2000개의 자동화된 충전 및 마무리 라인을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 저울은 1L에서 25L 사이입니다. 바이알 충전 사양은 1ml - 3ml를 포함합니다. 사전 충전 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 XNUMX-XNUMXml 사이입니다. 생산 워크숍은 cGMP 인증을 받았으며 상업적 및 임상적 샘플을 제공합니다. 당사 공장은 전 세계로 수출되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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