야오해는 독특한 단백질 PDGF(혈소판 유래 성장 인자)를 생산하기 위한 새로운 접근 방식을 개발하고 있습니다. 이 단백질은 세포가 어떻게 성장하고 분열하는지를 조절하는 데 중요한 역할을 하기 때문에 매우 중요합니다. 그것은 우리 몸의 세포에 대한 성장 인자로 작용합니다. 태아가 자궁에서 자라도록 도와주고, 상처가 날 때 치유를 돕고, 손상된 조직을 수리합니다. 필요할 때마다 몸 전체를 순환하며, 조직이 체계적으로 스스로 복구되도록 돕고, 충분한 양의 세포가 생성되도록 하면서도 과도하지 않게 조절합니다.
야오해가 PDGF를 만드는 데 사용하는 과학은 재조합 DNA 기술이라고 합니다. LSE를 수정하고 PDGF 생산에 활용하는 깔끔한 방법입니다. 예를 들어 작은 생물체인 미생물을 사용합니다. 이러한 미생물을 PDGF를 대량으로 생산하는 작은 공장으로 생각할 수 있습니다. 이 미생물들은 우리 몸이 자연스럽게 PDGF를 생성하는 것과 동일한 방식으로 대규모로 PDGF를 생산합니다. 이를 통해 의사들이 환자를 치료할 때 PDGF 1을 훨씬 쉽게 확보할 수 있게 될 것입니다.
그의 논문에서, 야오해는 추가적인 PDGF를 생성하기 위한 여러 가지 영리한 연구를 고안했다. 그들은 박테리아가 생활하는 환경을 조정한다. 예를 들어 온도나 제공되는 음식의 종류를 바꿔서 더 많은 단백질이 생산될 수 있도록 한다. 그들은 심지어 PDGF가 생성된 후 미생물로부터 이를 제거할 다른 방법도 가지고 있다. 이 세척 과정은 의약품으로 사용하기 위한 PDGF의 안전성과 순도를 보장하기 때문에 매우 중요하다. 따라서 야오해는 의사들에게 높은 순도의 PDGF를 제공할 수 있다 _서면 진술 _반
최근 몇 년간, 의학 분야는 재조합 PDGF와 관련하여 상당한 변화를 겪었습니다. 야오해에서 만든 PDGF는 신체의 특정 세포 유형을 대상으로 설계된 요소들로 생성됩니다. 예를 들어, 골격 의학에서는 PDGF가 뼈가 부러진 후 회복을 가속화하는 데 사용됩니다. 이것이 바로 골절이나 기타 뼈 질환을 가진 사람들이 PDGF 덕분에 더 빨리 치유되는 이유입니다. 의사들은 이 단백질이 건강 문제를 줄이는 데 얼마나 효과적이 되었는지 기뻐하고 있습니다.
야오해는 전 세계적으로 PDGF 단백질을 대량 생산하고 있습니다. 성형 외과의사와 다른 의료 제공자들이 점차 PDGF로 전환하면서 그 인기가 증가하고 있습니다. 야오해는 순수하고 효율적인 성분만을 사용하여 PDGF 서비스를 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 그들은 이러한 요구를 충족시키기 위해 최선을 다해 안전하고 효과적인 방식으로 모든 필요 있는 사람들에게 PDGF를 제공할 수 있도록 하고 있습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물로부터 만들어지는 생물학적 제제를 생산하는 데 경험이 있습니다. 우리는 잠재적인 리스크를 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 재조합 세포 아단위, 백신(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 재조합 PDGF 제조와 같은 다양한 기술을 다루었습니다. 우리는 효모의 세포 외분비 및 세포 내분비(최대 15g/L)와 박테리아의 세포 내 용해성 및 포함체(최대 10g/L)와 같은 여러 미생물 전문가입니다. 또한 우리는 박테리아 백신을 생성하기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 개발했습니다. 우리는 생산 공정을 개선하여 수율을 증가시키고 비용을 절감한 실적을 가지고 있습니다. 우리는 프로젝트를 적시에 고품질로 제공하기 위해 매우 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이는 귀하의 독특한 제품을 시장에 더 빠르게 출시하는 데 도움을 줍니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 사항을 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 국제 규정에 부합하는 품질 시스템을 보유하고 있습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 밝습니다. 우리는 추적 가능한 제조 과정과 최고 품질의 제품을 보장하며, 이는 미국 FDA, 유럽연합 EMA, 호주 TGA의 요구 사항 및 재조합 PDGF 제조에 부합합니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합의 합격된 인원(QP)으로부터 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템 및 ISO45001 직업 건강 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 재조합 PDGF 제조 CDMO 분야에서 선두를 달리고 있습니다. 우리의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 수의학 건강을 위한 미생물 백신과 치료제 생산입니다. 우리는 공정 개발부터 상업화에 이르기까지 모든 제조 과정을 아우르는 최첨단 연구개발 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어, 가장 앞선 솔루션의 성공적인 제공을 보장할 수 있습니다. 우리는 미생물 생물 처리 분야에서 방대한 지식을 축적했으며, 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했습니다. 또한 고객들이 미국 FDA와 유럽 EMA 등의 규제를 준수하도록 돕고, 호주 TGA와 중국 NMPA도 안내합니다. 우리의 경험과 전문성을 통해 시장 요구에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
야오하이 바이오-파마는 상위 10대 재조합 PDGF 제조업체로, 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 현대적인 시설과 강력한 연구개발(R&D) 생산 능력을 갖춘 공장을 설립했습니다. GMP 표준에 부합하는 5개의 미생물 정제 및 발효 의약품 생산 라인과 유리병, 카트리지 및 사전 충전형 주사기용 2개의 자동 충전 및 포장 라인이 구비되어 있습니다. 발효 규모는 100L에서 2000L까지 가능하며, 유리병 충전 사양은 1ml - 25ml를 커버합니다. 사전 충전된 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 1-3ml 사이입니다. 생산 작업장은 cGMP 인증을 받았으며 상업용 및 임상 샘플을 제공할 수 있습니다. 우리의 공장은 세계 각지로 대분자 물질을 수출하고 있습니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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