야오하이유치원은 사람들의 삶의 질을 향상시키기 위한 의약품을 제조하는 회사입니다. 그들은 '신경 성장 인자(NGF)'라는 필수 약물을 생산합니다. NGF는 우리의 신경이 자라고 건강을 유지하도록 돕는다는 점에서 독특합니다. 자연적인 신경은 모두에게 필요하며, 혈관 문제를 해결하는 데 가장 중요한 요소입니다. 불건강한 신경은 통증이나 움직임에 문제가 생길 수 있습니다. 이것이 바로 NGF와 같은 약물이 매우 중요하게 되는 이유입니다.
야오하이는 새로운 NGF 약물인 재조합 NGF를 선보이기 위해 열심히 일하고 있습니다. 이 새로운 약물은 연구원들이 작업할 수 있는 멸균된 자연 환경을 제공하는 실험실에서 제조되기 때문에 다릅니다. 재조합 NGF는 소나 생쥐에서 얻어진 일반적인 NGF와 달리 동물 유래 성분에 의존하지 않습니다. 이는 더 인도적으로 생산될 수 있으며 위험을 줄일 잠재력을 가지고 있다는 점에서 차별화됩니다.
야오하이 과학자들은 재조합 NGF를 만들기 위해 여러 해 동안 노력해 왔습니다. 그들은 좌절하지 않고 NGF가 우리 몸에서 어떻게 작동하는지, 그리고 신경계의 전반적인 건강을 유지하기 위한 중요한 역할을 하는지 연구하며 시작했습니다. NGF를 연구하면서 다른 실험실들이 어떻게 약물을 개발하는지 배워 최선의 관행을 익혔습니다.
재조합 NGF의 생산은 그리 간단하지 않습니다. 이 과정은 여러 복잡한 단계를 필요로 합니다. 이 단계에서 과학자들은 실험실에서 NGF를 생성하는 특수 세포를 만드는 기술을 익혀야 합니다. 이러한 세포들은 사람들이 필요한 NGF를 생산하는 데 중요한 역할을 합니다. 다음으로, 연구원들은 이러한 실험실 세포들이 NGF를 생성하도록 유도해야 합니다. 그러나 세포들이 NGF를 생성한 후에는 과학자들이 이를 다시 분리해야 합니다. 또한 NGF는 정화되어 안전하고 인간이 사용할 수 있는 상태가 되어야 합니다.
약해에 따르면, 재조합 NGF는 이미 많은 개별 신경 문제들을 돕는데 유용합니다! 이 새로운 약물의 희망은 시장에 나와 있는 다른 종류의 NGF 약물들보다 독성이 적고 더 강력할 것이라는 점입니다. 더욱이, 재조합 NGF는 제조하기가 더 쉽고 값싸 않을 가능성이 큽니다. 그렇게 함으로써 더 많은 사람들이 자신의 삶을 크게 개선시킬 수 있는 매우 유용한 약물을 활용할 수 있게 될 것입니다.
야오하이 바이오-파마는 생물학적 제품의 재조합 NGF 제조업체로, 미생물 발효 분야의 전문가입니다. 우리는 현대적인 시설과 강력한 연구개발 및 생산 능력을 갖춘 공장을 구축했습니다. GMP 기준에 부합하는 5개의 약물 원료 생산 라인과 유리병, 카트리지 및 사전 충전된 주사기용 2개의 충전 및 포장 라인이 있습니다. 발효 규모는 100L에서 500L, 1000L, 그리고 2000L까지 다양합니다. 충전 용량은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전된 주사기나 카트리지는 1-3ml로 충전됩니다. 우리의 cGMP 준수 생산 시설은 안정적인 임상 샘플과 상업 제품을 보장합니다. 우리 공장에서 생산된 대분자는 국제 배송이 가능합니다.
야오하이 바이오파마는 품질 관리와 규제 문제를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 전 세계적으로 현재 GMP 기준 및 규정에 부합하는 견고한 품질 관리 시스템을 개발했습니다. 우리의 규제 팀은 세계적인 규제 프레임워크에 대한 심도 있는 이해를 가지고 있습니다. 이는 우리로 하여금 생물학적 출시를 가속화할 수 있도록 합니다. 우리는 추적 가능한 생산 과정과 높은 품질의 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 지침에 따라 진행됩니다. 재조합 NGF 제조와 중국 NMPA 또한 만족합니다. 야오하이 바이오파마는 유럽 연합(QP)의 공인된 합격자에 의해 수행된 현장 감사를 성공적으로 통과하여 우리의 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사도 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물에서 유래된 생물학적 제제의 제조에 경험이 있습니다. 우리는 리스크를 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 백신(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인과 같은 다양한 방법을 다뤄왔습니다. 우리는 효모 세포 외부 및 내부(최대 15g/L 생산량)와 같은 여러 미생물 숙주, 세균 주변질 분비, 용해성 세포 내부, 그리고 포함체(최대 10g/L 생산량)를 전문으로 합니다. 또한 우리는 세균 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 특화되어 있습니다. 우리는 프로젝트를 시의적절하고 품질 있게 완료할 수 있도록 보장하는 효율적인 기술 팀을 가지고 있습니다. 이는 당신의 독점 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있도록 도와줍니다.
미생물 바이오의약품 CDMO 분야의 선두주자인 야하이 바이오파마는 장쑤에 본사를 두고 있습니다. 우리는 인간, 수의학 및 재조합 NGF 제조 관리에 적합한 미생물로 생산된 치료제 및 백신에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 전체 과정을 커버하는 가장 진보된 연구개발 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있으며, 이는 미생물 균주 공학, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 포함되며, 가장 혁신적인 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 생물학적 처리에 있어 방대한 경험을 쌓았으며, 전 세계적으로 200개 이상의 프로젝트를 완료했으며, 고객들이 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 준수하도록 지원했습니다. 우리의 전문 지식과 풍부한 경험이 시장 요구에 신속히 적응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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