야오해: 병든 사람들을 위한 의약품을 생산하는 회사입니다. 재조합 FGF는 그들이 생산하는 중요한 의약품 중 하나입니다. FGF는 몸에서 치유 과정에 중요한 특정 유형의 단백질입니다. 야오해는 더욱 유용한 약물을 만들기 위해 끊임없이 더 나은 방법을 연구하고 있습니다. 이 회사는 기술을 통해 인간의 건강 향상에 헌신하고 있습니다.
야오하이에서는 과학자들이 연구실에서 재조합 FGF를 고군분투하며 만들어내고 있습니다. 이 실험실에서는 특수 세포들을 사용하는데, 이들은 작은 공장처럼 작동합니다. 이러한 세포들이 FGF를 생성합니다. 야오하이의 과학자들은 이러한 세포들이 생성하는 FGF의 양을 증가시키는 새로운 방법을 가지고 있습니다. 그들은 세포들이 더 잘 자라서 더 많은 FGF를 생산할 수 있도록 돕는 특별한 기계인 바이오리액터를 사용합니다. “이 기계는 세포를 성장시키고 치유에 중요한 단백질을 만드는 데 이상적인 환경을 제공합니다.”
그들이 연구 중인 흥미로운 기술 중 하나는 인간이 아닌 세포를 사용하는 것이다. 이 다른 유형의 세포들은 인간에서 유래한 것보다 더 많은 FGF를 생성할 수 있다. 연구원들은 이러한 세포에서 얻은 동일한 FGF를 인간의 FGF와 똑같이 작동하도록 만드는 방법도 알아냈다. 즉, 이러한 세포에서 얻은 약물은 사람들이 질병이나 부상에서 치유되고 회복되도록 하는 데 더욱 효과적이다.
많은 양의 의약품을 생산한다는 것은 동시에 많은 사람들을 돕는 능력을 의미한다. 야오해(Yaohai)는 대규모 재조합 FGF 생산을 위해 큰 노력을 기울여왔다. 그들은 큰 기계를 구매했고, 즉시 사용 가능한 많은 세포를 수집했다. 이제 그들은 자신의 약물을 필요로 하는 더 많은 환자를 돕기 위해 준비가 되어 있다.
그러나 단순히 많은 양의 의약품을 생산하는 것만으로는 부족합니다. 야오해(藥海)는 또한 생산하는 약물의 안전성과 효능에 대해 매우 큰 우려를 가지고 있습니다. 그들은 각 배치의 약물이 올바른 양의 FGF를 포함하고 있는지 확인하기 위해 테스트를 수행합니다. 또한 사람에게 해로운 독성 물질이나 다른 약물로 인한 오염이 없는지도 확인합니다.
야오해는 각 세포 배치에서 얻을 수 있는 FGF의 양을 최대화하는 방법을 알아냈습니다. 또한 그들은 크로마토그래피라는 특수 과정을 사용합니다. 이 과정은 약물의 다양한 구성 요소들을 분리할 수 있게 해줍니다. 이렇게 하면 최종 제품에서 FGF가 유일한 성분으로 남아 약물의 오염이나 불필요한 부작용을 피할 수 있습니다.
그들이 재조합 FGF로 하는 새로운 일 중 하나는 뼈 문제를 가진 사람들에게 도움을 주는 것입니다. FGF는 뼈의 성장을 촉진하고 더 효과적으로 회복되게 할 수 있습니다. 야오해는 재조합 FGF를 직접 뼈에 주사하여 뼈 관련 문제를 가진 사람들의 치유와 회복을 돕는 방법을 개발하고 있습니다.
약해 바이오-파마는 생물학적 제품 생산 업체 상위 10개사 중 하나로, 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 최신 시설과 강력한 연구개발 및 제조 능력을 갖춘 선진 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 5개의 약물 물질 생산 라인과 미생물 정제 및 발효를 위한 2개의 자동 주입 및 완성 라인이 있으며, 비알, 카트리지 및 사전 충전된 주사기 용량에 대응합니다. 발효 규모는 100L, 500L, 1000L 및 2000L가 가능하며, 충전 용량은 1ml에서 재조합 FGF 제조까지 다양합니다. 사전 충전된 주사기나 카트리지는 1-3ml로 채워집니다. 우리의 cGMP 준수 생산 공장은 임상 샘플과 상업 제품의 안정적인 공급을 보장합니다. 우리 공장에서 생산된 대용량 분자는 세계 각지로 수출됩니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 업무를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리의 품질 시스템은 현재 GMP 표준과 국제 규정에 부합합니다. 우리의 규제 전문가 팀은 글로벌 규제 프레임워크에 능숙하여 생물학적 제품 출시를 가속화합니다. 우리는 추적 가능한 생산 절차, 품질 있는 제품, 그리고 재조합 FGF 제조 및 EU EMA의 요구 사항에 부합함을 보장합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA의 요구사항도 충족됩니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합 (EU)의 합격자(QP)에 의해 실시된 GMP 시스템과 생산 시설에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 생물학적 CDMO 분야의 선두주자입니다. 주요 초점은 애완동물, 인간 및 가축의 건강을 관리하기 위한 미생물 백신 및 치료제 생산입니다. 우리는 현대적인 연구개발 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있으며, 이는 미생물 균주 엔지니어링, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 설계에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 과정을 커버하며, 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년간 우리는 미생물 자원 활용에 대한 방대한 전문성을 쌓았으며, 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했습니다. 또한 우리는 고객들이 미국 FDA나 유럽 EMA와 같은 규제를 통과하는 데 도움을 주며, 호주 TGA와 중국 NMPA도 지원합니다. 우리의 전문 지식과 풍부한 경험은 시장 수요에 신속하게 대응하고 재조합 FGF 제조 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 유래 생물학적 제제 개발에 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 다양한 모드를 사용해 왔습니다. 이에는 재조합 서브유닛 백신(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인 등이 포함됩니다. 우리는 효모의 세포 내외 분비(최대 15g/L까지의 수율)와 세균의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L의 수율) 등을 특화한 여러 미생물을 다룹니다. 또한 우리는 박테리아 기반 백신을 개발하기 위한 재조합 FGF 제조 발효 시스템도 구축했습니다. 우리는 공정 최적화, 수율 증가 및 생산 비용 절감에 전문가입니다. 강력한 기술 팀을 활용하여 우리는 귀사의 독점 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있도록 적시에 고품질로 프로젝트를 수행합니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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