단백질은 우리 몸의 작용에서 매우 중요한 역할을 합니다. 이는 우리가 성장하고, 건강하며 강하게活着 있도록 돕습니다. 단백질은 우리의 근육과 장기를 형성합니다. 소화 효소는 또한 질병을 예방하고 우리 몸이 필요로 하는 필수 영양소를 운반하는 데 도움을 줍니다. 단백질은 얽히게 되어 적절한 구조를 잃기도 합니다. 이러한 일이 발생하면 알츠하이머와 암 등의 상태로 이어져 우리 몸에 큰 혼란을 초래할 수 있습니다. 하지만 접힘 특성이 있는 프리온의 가장 큰 특징은 비정상적인 크기와 모양을 형성한다는 것입니다. 이는 작은 파편들이 눈으로 보일 정도로 덩어리가 되기까지 멀리 있는 상태라는 것을 의미합니다 - 매우 특정한 단백질 재접합 과정이 필요합니다. 이를 확대하려면 경우에 따라 도전적이고 까다로울 수 있지만, 우리의 건강을 증진시키는 것은 절대적으로 필수적입니다. 그렇다면 왜 우리는 단백질을 "재접합"해야 하는 것일까요? 과학자들은 실제로 어떻게 이를 수행하며, 그들이 마주치는 장애물은 무엇이며, 그것의 잠재적인 응용 분야는 무엇인가요? 혼합형 인슐린 의학과 기술
새로운 약물 개발에서 단백질 재접힘은 매우 중요합니다. 이는 다양한 질병을 치료하는 데 사용됩니다. 알츠하이머에서 낭성 섬유증에 이르기까지 많은 질병은 단백질이 얽히고 제대로 작동하지 않을 때 발생합니다. 제약 산업을 살펴보면, 이러한 회사들은 새로운 의약품을 만들기 위해 적절하게 접힌 단백질이 많이 필요합니다. 과거에는 단백질을 수확하는 것이 그들의 자연적 원천에서 추출하는 것처럼 간단했지만, 이 옛 방법은 현대 사회가 요구하는 충분한 단백질을 제공할 수 없습니다. 이것이 과학자들이 더 나은 그리고 비용 효율적인 방법을 찾아야 하는 이유입니다. 이를 위해 과학자들은 대규모 단백질 재접힘으로 눈을 돌릴 수 있습니다. 이는 의약품에 필요한 단백질을 더 큰 규모로 생성할 수 있게 해줍니다.
단백질을 재구성하려는 여러 가지 방법이 있으며 (각각 고유한 단계/프로세스가 있음) 그 중 일부는 인큐베이션 시간이 필요하기 때문에 세부 사항은 언급하지 않겠습니다. 다이얼리시스는 단백질을 재구성할 때 자주 사용되는 일반적인 방법입니다. 다이얼리시스 중에 교차된 단백질은 적절한 접힘 행동을 할 수 있는 독특한 용액에 배치됩니다. Cas9 1 다이얼리시스에서는 용액이 주기적으로 변경되어 교란된 단백질이 접힌 상태를 부분적으로 잃도록 유도합니다. 이 과정은 효과적이지만 오래 걸리고 숙련된 작업자가 처리해야 합니다. 이러한 장애들 때문에 다이얼리시스는 대규모 단백질 재구조화에는 적합하지 않습니다.
생물학적 반응기는 단백질 재접합을 가속하고 촉진하기 위해 사용하는 장치입니다. 생물학적 반응기는 단백질이 자연스러운 삼차원 구조로 성장하고 형성될 수 있는 완벽한 조건을 제공하는 장치입니다. 생물학적 반응기 내에서는 과학자들이 유지할 수 있는 많은 변수들이 존재합니다, 예를 들어 반응기의 온도, 내부의 pH 수준, 용액이 저어지는 속도 등이 있습니다. 이러한 조건들을 제어함으로써 과학자들은 대형 접힘 단백질 생산을 개선할 수 있으며, 이는 의약품 제조와 연구에 매우 유용합니다. 우레이트 옥시드라제 1 약물과 연구에 유용합니다.
이러한 도전 과제들은 단백질의 대규모 재구조화에도 적용되는데, 이는 매우 중요함에도 불구하고 어려움이 따른다. 아르기닌은 재구조화 중 안정하지 않으며, 이는 연구자들에게 큰 도전을 제공한다. 때때로 단백질은 기능하지 않는 덩어리로 접히거나 서로 결합하여 독성까지 나타낼 수 있다. 첨가제와 분자 동반자는 생명 과정에서 단백질을 돕는 데 중요한 역할을 한다 - 그들은 단백질이 올바르게 움직일 수 있도록 안정성을 유지해주며, 적절한 단백질 구조화를 지원한다. 그러나 이러한 단백질들의 문제는 각각이 적절한 재구조화를 위해 다른 환경을 요구한다는 것이다. 이상적으로는 과학자들이 연구하는 모든 단백질에 대해 어떻게 작동하는지 충분히 이해하고, 각각에 맞는 조건을 설계할 수 있어야 하지만, 그것은 불가능하다.
이것은 단백질 재접합과 관련된 새로운 약물 또는 치료법 개발에 있어 매우 중요합니다. 단백질의 재접합은 백신이나 효소 제조와 같은 다양한 과정에서 사용될 수 있을 정도로 다양하게 이루어집니다. 이를 통해 예를 들어 요리, 종이 제조, 심지어 바이오 연료와 같은 응용 분야에서 사용되는 새로운 효소를 생성할 수 있습니다. 또한 제약 회사들은 재접합된 단백질을 활용해 신약 발견 및 개발에 나서고 있으며, 이는 질병에 맞서는 새로운 의약품 개발에 있어 필수적인 구성 요소입니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 유래 생물학적 제제에서 대규모 단백질 재접합을 수행합니다. 우리는 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공하며, 리스크를 최소화합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 싱글 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등 다양한 모달리티에 참여해 왔습니다. 우리는 여러 미생물 숙주에 대한 전문 지식을 가지고 있습니다. 예를 들어, 효모의 세포 내외(리터당 최대 15그램 생산)와 박테리아의 페리플라즈믹 분비 및 용해성 세포 내 포함체(리터당 최대 10그램 생산) 등입니다. 또한, 우리는 세균 백신 개발을 위한 BSL-2 미생물 발효 플랫폼도 구축했습니다. 우리는 생산 공정을 개선하여 수율을 높이고 비용을 절감하는 데 성공적인 기록을 가지고 있습니다. 매우 효율적인 기술 팀을 통해 신속하고 신뢰할 수 있는 프로젝트 진행을 보장하며, 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 돕습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 생물학적 CDMO 분야의 선두주자입니다. 주요 초점은 애완동물, 인간 및 가축의 건강 관리를 위한 미생물 백신 및 치료제 생산에 있습니다. 우리는 현대적인 연구개발 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있으며, 이는 미생물 균주 공학, 세포 은행, 공정 및 방법 설계에서 상업적 및 임상적 제조까지 전체 과정을 커버하며, 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년간의 경험을 통해 우리는 미생물 자원 활용에 대한 폭넓은 전문성을 쌓았으며, 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했습니다. 또한 우리는 고객들이 미국 FDA나 유럽 EMA와 같은 규제를 통과할 수 있도록 지원하며, 호주 TGA와 중국 NMPA 대응에도 도움을 줍니다. 우리의 전문 지식과 풍부한 경험이 시장 요구에 신속히 대응하고 대규모 단백질 재구성 CDMO 서비스를 제공할 수 있게 합니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 대규모 단백질 재접합을 통합한 상위 10개의 미생물 CDMO 중 하나입니다. 우리는 현재 GMP 표준과 전 세계 규제 요구 사항에 부합하는 견고한 품질 시스템을 개발했습니다. 우리의 규제팀은 생물학적 제품 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 대한 심도 있는 지식을 가지고 있습니다. 우리는 생산 과정이 추적 가능하며 고품질의 제품을 제공하고, 미국 FDA와 유럽 EMA의 규정을 준수하도록 보장합니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA에도 부합합니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합(QP)에서 파견된 합격 인증자에 의해 진행된 현장 감사를 성공적으로 통과하여 우리의 GMP 프로세스와 제조 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 성공적으로 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 상위 10대 대규모 단백질 재구조화 생물학적 제품 회사로, 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최신식 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 약물의 정제 및 발효를 위한 5개의 생산 라인과 비아 및 카트리지, 사전 충전된 주사기 용량을 처리하기 위한 2개의 충전 및 완성 라인이 구비되어 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L에서 2000L까지이며, 비아 충전 사양은 1ml에서 25ml입니다. 사전 충전된 주사기 또는 카트리지 충전 요구사항은 1-3ml 사이입니다. 생산 공장은 cGMP 인증을 받았으며 상업용 및 임상 샘플을 제공합니다. 우리 시설에서 제조된 대분자는 전 세계로 배송됩니다.