인터페론 알파(IFN-alpha)는 우리가 병균과 다른 병원체에 걸렸을 때 우리 몸이 생성하는 면역 시스템 단백질입니다. 이 단백질은 매우 중요하ecause它是 우리 몸의 방어 팀 역할을 하며, 면역 체계를 돕습니다. 몸의 면역 시스템은 나쁜 균들을 막아내며, 우리가 건강을 유지하고 질병에서 자유로울 수 있도록 돕습니다.
우리 몸은 IFN-alpha에 의해 생성된 신호를 다른 세포들에게 보내어 침입자들로부터 우리를 보호하도록 경고합니다. 이러한 보호는 더 많은 항체를 생성하여 병든 세포를 공격하고 바이러스나 질병을 일으키는 다른 균들을 파괴하는 군대와 같은 세포들을 동원함으로써 이루어질 수 있습니다.
우리 과학자들이 IFN-alpha에 그렇게 관심을 갖는 이유 중 하나는 이것이 우리의 면역 체계를 혁신하기 때문입니다 - 매우 강력하게 만드는 것이죠 - 그리고 이것이 다양한 질병을 치료하기 위해 이 분자를 어떻게 사용할지 배운 것입니다. 그들은 바이러스 감염(간염 C)과 특정 유형의 암과 같은 질병과 관련되어 있습니다.
IFN-alpha는 예를 들어 C형 간염과 같은 바이러스와 싸우는 데 도움을 주어 면역 체계를 강화하는 데 사용됩니다(참고 10). 이 지원은 그렇지 않았을 때 간이라는 우리 몸의 필수 기관에 해로운 영향을 미칠 수 있는 감염을 극복하는 데 도움을 줍니다. 암에서 IFN-alpha는 면역 체계가 종양 세포를 탐지하고 파괴하도록 돕는 역할을 합니다. 이것은 질병의 확산을 방해하거나, 심지어 완전히 멈추게 할 수 있어 생존 가능성을 높입니다.
우리 시리즈의 첫 번째는 IFN-alpha를 과도하게 생성하도록 엔지니어링된 세포로 시작됩니다. 이러한 세포들은 바이오리액터에서 배양됩니다. 세포들이 성장한 후에는 많은 노력이 투입되어 전용 단계를 통해 우리의 IFN-alpha를 청소하고 신중하게 정제합니다. 이렇게 함으로써 최종 용액이 위생적이고 내구성이 있으며 의료 용도로 사용될 수 있도록 보장합니다.
야오해는 세계 모든 환자들에게 고품질의 IFN-alpha를 제공하기 위해 노력하고 있으며 생산 능력을 확대하기 위한 노력을 계속 진행하고 있습니다. 최첨단 시설과 해당 분야에서 경험이 풍부한 전문가 팀을 보유하고 있어 점차 증가하는 수요에 대응할 준비가 되어 있습니다. 우리의 목표는 감염된 환자의 생명을 구하기 위해 IFN-alpha 치료를 가능한 한 신속하고 효과적으로 제공하는 것입니다.
요약하자면, 인터페론 알파 (IFN-alpha)는 우리 몸이 바이러스와 여러 위협과 싸우는데 도움을 주는 중요한 단백질입니다. 제조 기술의 발전과 안전성에 관한 규제 덕분에 IFN-alpha는 만성 바이러스 감염(예: C형 간염) 및 암과 같은 다양한 질병에 대한 중요한 치료제가 될 수 있습니다.
야오하이 바이오-파마는 인터페론 알파 (IFN-alpha) 제조에 특화된 상위 10대 생물학 기업 중 하나입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 현대적인 제조 시설을 갖춘 최신식 생산 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 다섯 개의 약물 원료 생산 라인과 두 개의 유리병 및 카트리지 용량 채움 라인이 있으며, 사전 충전형 주사기 또한 사용 가능합니다. 발효 규모는 100L에서 2000L 사이이며, 충전 용량은 1ml에서 25ml까지 다양합니다. 사전 충전된 주사기나 카트리지는 3ml에서 3.5ml로 충전됩니다. 당사의 cGMP 준수 생산 공장은 임상 샘플과 상업 제품의 지속적인 공급을 보장합니다. 우리의 시설은 전 세계로 수출되는 대분자 물질을 생산합니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 업무를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 전 세계의 현재 인터페론 알파 (IFN-alpha) 제조 및 규정에 부합하는 품질 관리 시스템을 가지고 있습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하는 데 도움이 되는 글로벌 규제 프레임워크에 밝습니다. 우리는 추적 가능한 생산 절차, 품질 있는 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 지침에 부합합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 준수하고 있습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합의 합격된 담당자(QP)로부터 GMP 품질 시스템과 생산 현장에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 심사도 성공적으로 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 출처에서 유래된 생물학적 물질에 대한 경험을 보유하고 있습니다. 우리는 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조 서비스를 제공하며 잠재적인 리스크를 최소화합니다. 우리는 수많은 모드에 참여해왔습니다. 예를 들어 서브유닛 백신, 재조합 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 싱글 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등이 있습니다. 우리는 효모와 같은 여러 미생물에 특화되어 있으며, 세포 외 및 세포 내 간섭소 알파(IFN-alpha) 제조(최대 15g/L의 수율)와 세포 내 용해성 박테리아 및 인클루전 바디(최대 10g/L의 수율)를 다룹니다. 또한 우리는 BSL-2 발효 플랫폼을 통해 박테리아 백신을 생성합니다. 우리는 공정 최적화, 제품 수율 증가 및 비용 절감에 중점을 둡니다. 우리는 프로젝트를 적시에 고품질로 전달할 수 있는 효율적인 기술 팀을 보유하고 있어 고객의 독특한 제품을 시장에 더 빠르게 선보일 수 있도록 돕습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 생물학적 CDMO 분야의 선두주자입니다. 우리의 주요 초점은 애완동물, 인간 및 가축의 건강 관리를 위한 미생물 백신 및 치료제 생산입니다. 우리는 전체 과정을 아우르는 현대적인 연구개발 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있으며, 이는 미생물 균주 엔지니어링, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 설계에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년간의 경험을 통해 우리는 미생물 자원 활용에 있어 폭넓은 전문성을 쌓았으며, 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했습니다. 또한 우리는 고객들이 미국 FDA나 유럽 EMA와 같은 규제를 통과할 수 있도록 지원하며, 호주 TGA와 중국 NMPA 대응에도 도움을 줍니다. 우리의 전문 지식과 풍부한 경험이 시장 요구에 신속히 대응하고 인터페론 알파 (IFN-alpha) 제조 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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