야오하이, 가장 신뢰받는 제약 회사 중 하나로, GMP를 엄격히 준수하여 자사의 GM-CSF가 안전하고 정확하게 생산되도록 합니다. GMP는 의약품 및 백신의 품질을 안전성과 효과 측면에서 보호합니다. 최첨단 장비와 숙련된 인력을 갖춘 야오하이는 생산 단계마다 GMP를 준수하여 고품질의 GM-CSF 일관성을 확보합니다. 신뢰성은 의사와 환자들의 신뢰를 촉진하며, 매번 효과적인 치료를 보장합니다.
Yaohai의 제조 절차 각 단계는 엄격한 GMP 방법을 따르며, 항상 GM-CSF가 최상의 품질임을 보장합니다. 이는 위생 및 건강을 위한 신뢰할 수 있는 기준으로 전환됩니다. 이는 모든 것이 매우 철저하게 소독되며, 모든 장비가 안전한 플라스틱 처리 방법을 사용한다는 것을 의미합니다. DNA 백신 제조 그리고 용량에 대한 테스트가 완료될 때까지 생산 공장을 떠나는 제품이 없습니다. Yaohai는 이러한 GMP 관행에 가장 큰 중점을 두어 그들의 GM-CSF를 신뢰할 수 있는 제품으로 제공하며, 이는 환자들에게 제공되는 의료 서비스 측면에서 매우 중요합니다.
GM-CSF의 GMP — 따라서 SSGM 백신 후보자의 안전성과 효과는 전 세계 예방 운동에 사용될 대규모 배치 생산에 크게 의존하며, 이는 품질 관리와 관련이 있지만 새로운 자재가 이러한 요구 사항을 충족함을 보장하는 것에도 해당합니다.
GMP는 안전하고 효과적인 GM-CSF를 생산하기 위해 필요합니다. Yaohai는 생산 중에 고급 원료만 사용하도록 GMP 방법을 따릅니다. GLP-1 아고니스트 제조 그들은 원하는 것을 오염시키지 않기 위해 큰 노력을 기울일 수 있지만, 이로 인해 피해를 볼 수도 있습니다. 또한 그들은 GM-CSF의 순도와 효능을 확인합니다. 그리고 이것이 바로 Yaohai가 사람들이 병이 났을 때 약을 먹고 치유받을 수 있도록 돌보는 방법입니다.
Yaohai는 모든 관련 GMP 규칙을 준수할 것임을 약속하며, 법적 및 안전 규정에 완전히 부합합니다. 그들은 GMP를 사용하여 자사의 GM-CSF를 높은 품질 표준으로 제조합니다. VLP 생산을 위한 대장균 발효 이는 적절한 사람들(당국과 고객)이 과정이 어떻게 진행되었는지 확인하고 검토할 수 있는 절차입니다. 이렇게 하면 모두가 Yaohai가 무엇을 만드는지 알게 되고 제품에 대한 신뢰가 생깁니다.
요하이 바이오-파마는 미생물에서 유래된 생물학적 의약품의 제조 경험이 있습니다. 우리는 리스크를 최소화하면서 맞춤형 연구개발(RD) 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 다양한 방법을 다뤄왔으며, 예를 들어 백신(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인의 GMP GM-CSF 제조 등이 있습니다. 우리는 효모의 세포 외분비 및 세포 내분비(최대 15g/L 수율), 박테리아의 페리플라스미크 분비, 용해성 세포 내, 인클루전 바디(최대 10g/L 수율) 등 여러 미생물 숙주를 전문으로 합니다. 또한 우리는 박테리아 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 특화되어 있으며, 효율적인 기술 팀을 통해 프로젝트를 적시에 고품질로 완료할 수 있도록 보장합니다. 이를 통해 귀하의 독점 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 지원합니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 업무를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리의 품질 시스템은 현재 GMP 표준과 국제 규정에 부합합니다. 우리의 규제 전문가 팀은 글로벌 규제 프레임워크에 능숙하여 생물학적 제품 출시를 가속화합니다. 우리는 추적 가능한 생산 절차, 품질 있는 제품, 그리고 GMP GM-CSF 제조 및 EU EMA의 요구 사항 준수를 보장합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA의 요구도 충족합니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합 (EU)의 합격자(QP)가 수행한 현지 감사를 성공적으로 통과하여 우리의 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 선도적인 미생물 생물학적 CDMO입니다. 우리의 주요 초점은 GMP GM-CSF 제조 및 애완동물, 인간 및 수의 건강을 위한 치료제 생산입니다. 우리는微生物 균주 개발, 셀 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 시작하여 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 제조 과정을 다루는 최첨단 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있습니다. 이것은 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 우리는 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 고객들이 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 탐색하는 데 도움을 줍니다. 우리의 경험과 전문성을 통해 우리는 시장 수요에 신속하게 반응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
GMP GM-CSF 제조업체인 야오하이 바이오-파마는 생물학적 제품의 전문 제조업체로, 미생물 발효에 특화되어 있습니다. 우리는 현대적인 시설과 강력한 연구개발 및 제조 능력을 갖춘 최신 공장을 구축했습니다. GMP 기준에 부합하는 5개의 약물 물질 생산 라인과 2개의 충전 및 완성 라인이 있으며, 비어 및 카트리지, 사전 충전된 주사기 등을 처리할 수 있습니다. 발효 규모는 100L에서 500L, 1000L, 그리고 2000L까지 다양합니다. 충전 용량은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전된 주사기나 카트리지는 1-3ml로 채워집니다. 우리의 cGMP 준수 생산 시설은 안정적인 임상 샘플과 상업 제품을 보장합니다. 우리 공장에서 생산된 대분자는 국제 배송이 가능합니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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