먼저 페니실린 같은 기질을 가져다가 이를 비커에 넣고 에이콜라이와 섞어보겠습니다. 기질은 박테리아의 먹이입니다. 또한 우리는 박테리아가 잘 자랄 수 있도록 기질이 첨가된 용기를 맞춤 온도로 유지합니다. 이는 박테리아가 그들의 역할을 수행하기에 적합한 온도이기 때문입니다. 박테리아가 이 기질을 먹으면 우리가 만들고자 하는 제품으로 변환됩니다. 음전하 막, 어떻게 작동할까요? 여러분의 구슬들이 배양액에서 떠다니거나 응집되는 것은 조금 이해가 되는데, 이는 박테리아가 모든 일을 대신 해주기 때문입니다. 결국 우리는 박테리아가 만든 제품을 추출하고 시스템에서 다른 모든 것을 세척합니다. 이 요해 미생물 발효 제조 는 정제 과정이며, 최종 사용 전 마지막 정리 단계에 제품을 재집중시킵니다.
대장균은 인간에게 필요한 많은 물질을 생산하는 데 중요한 역할을 합니다. 이는 몸이 인슐린을 생성하게 만들어주며, 이는 당뇨병 환자가 혈당 수치를 유지하도록 도와줍니다. 대장균은 항생제 제조 과정에서 사용되며, 항생제는 박테리아를 죽이는 약물로 사람들이 아플 때 회복을 돕습니다. 더욱이, 대장균은 쉽게 배양하고 수정할 수 있어 다양한 제품을 생산하는데 유용하며, 이것이 과학계에서 끊임없이 선물처럼 주어지는 기회입니다.
예를 들어, 야오해는 대장균 발효 기술의 발전을 연구하고 개발하는 과학자들로 구성된 팀입니다. 이 과학자들은 세균이 어떤 유전자를 가지고 있는지 더 자세히 연구하고 있습니다. 예를 들어, 환경(그리고 먹는 것)을 바꿔서 세균이 더 많은 물질을 생산하게 만드는 방법 등입니다. 이 야오해 미생물 발효 제조 공정 은 새로운 제품을 만드는 것 이상의 중요한 연구로, 지구에 좋은 해결책 시스템을 제공할 것입니다. 제조사들은 이를 어떻게 발효하느냐에 따라 친환경적이며 낮은 폐기물을 발생시키는 제품을 만들 수 있습니다.
야오해에 따르면, 확장 가능한 대장균 발효 방법을 사용하여 이 공정은 산업화가 가능합니다. 그리고 그래서 야오해 미생물 발효 공정 개발 , 그들은 또한 다른 분야에서 사용될 수 있는 더 많은 것을 생산할 수 있습니다. 예를 들어 약물과 식품, 또는 농업에서 사용되는 재료들입니다. 규모 확대의 중요성은 대량 생산을 가능하게 하여 대부분의 사람들이 제품에 접근할 수 있도록 한다는 것입니다.
E. coli 발효를 벗어나기 위해, 야오하이 현지의 과학자들은 최적 성장을 위한 수백 가지 조건을 실험하고자 했습니다. 이를 위해 그들은 용기 내 온도, pH 및 영양소 수준 등을 측정합니다. 이러한 요소들은 좋은 박테리아가 번성할 수 있는 환경을 쉽게 제공해 줍니다. 또한 그들은 더 큰 규모로 적용할 수 있고 동일한 품질의 결과를 얻을 수 있는 다른 발효 기술도 실험합니다.
대장균 발효 과정은 약간 온화하지만 동시에 짜증스러울 수 있습니다. 하지만 야오해는 누구에게나 가장 간단한 방법을 제공합니다. 그들은 모든 동작을 세세하게 설명하고 가장 복잡한 개념도 쉽게 만들어 줍니다. 이 모든 것은 발효 과정을 관찰하기 위한 전문적인 도구와 기술 덕분입니다. 예를 들어, 그들은 센서와 소프트웨어 알고리즘을 사용하여 박스 내부의 상태를 실시간으로 파악합니다. 그러나 비즈니스 측면에서는 이러한 접근이 단기 변화에 적응할 수 있는 자신감과 확신을 전달하며 최종 제품의 수율을 향상시킵니다.
대장균 발효의 바이오테크놀로지 응용 범위는 놀라울 정도로 넓고 흥미롭습니다. 야오해 연구진은 대장균을 재활용하고 새로운 용도를 찾기 위해 끊임없이 노력하고 있으며, 이를 조작하여 유익하거나 긍정적인 결과를 가져오는 다양한 제품으로 변환합니다. 이러한 탐구는 끝이 없으며 연구는 계속되고 있습니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 업무를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 현재의 E. coli 발효 공정 및 전 세계 규정에 부합하는 품질 관리 시스템을 보유하고 있습니다. 우리의 규제팀은 생물학적 출시를 가속화하는 데 도움이 되는 글로벌 규제 프레임워크에 밝습니다. 우리는 추적 가능한 생산 절차, 품질 있는 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽연합 EMA의 지침에 부합합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 준수하고 있습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합의 합격된 인원(QP)에 의해 GMP 품질 시스템과 생산 현장에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 심사도 성공적으로 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 생물학적 CDMO 분야의 선두주자입니다. 우리는 애완동물, 인간 및 대장균 발효 공정을 위한 미생물 백신과 치료제 생산에 주력하고 있습니다. 우리는 미생물 균주 개발과 세포 은행부터 방법론 및 공정 개발, 임상 및 상업 제조에 이르기까지 전체 과정을 아우르는 최첨단 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 갖추고 있으며, 새로운 솔루션을 성공적으로 공급할 수 있도록 보장합니다. 수년간 우리는 미생물 기반 생물 처리에 대한 방대한 지식을 축적해 왔으며 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 미국 FDA와 유럽 EMA와 같은 규제를 통과하는 데 고객들을 지원하고 있습니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA를 탐색하는 데에도 도움을 주며, 우리의 경험과 전문성을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
대장균 발효 공정은 미생물에서 유래된 생물학적 제제를 제조하는 데 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 다양한 기술들을 실험해왔으며, 이는 재조합 세포 아단위 백신(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인 등이 있습니다. 우리는 효모의 세포 내외 분비(최대 15g/L까지 생산 가능), 박테리아의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L까지 생산 가능)와 같은 다양한 미생물을 전문으로 합니다. 또한 우리는 세균 백신 개발을 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 능숙하며, 효과적인 기술 팀을 통해 프로젝트를 시기 적절하고 고품질로 완료하여 귀하의 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 지원합니다.
상위 10대 생물학 제품 제조업체인 야오하이 바이오-파마는 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 선진 시설과 강력한 연구개발 및 생산 능력을 갖춘 최신 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 5개의 미생물 정제 및 발효 원료 생산 라인과 비알, 카트리지, 사전 충전 주사기용 두 개의 자동 충전 및 완성 라인이 있습니다. 발효 규모는 100L, 500L, 1000L, 2000L가 있으며, 충전 용량은 1ml에서 E. coli 발효 공정까지 다양합니다. 사전 충전된 주사기나 카트리지는 1-3ml로 채워집니다. 우리의 cGMP 준수 생산 공장은 임상 샘플과 상업 제품의 안정적인 공급을 보장합니다. 우리 공장에서 생산된 대량 분자는 전 세계로 배송될 수 있습니다.