우리는 여전히 새로운 인터페이스를 만들고 있으며,生物科技(Biotech)이 직면한 다양한 문제에 대한 솔루션을 제공하고 있습니다. 여기 야오하이(Yaohai)*에서 매일 이루어지고 있습니다. 이와 관련하여 우리는 수많은 중증 질환 치료에 있어 가장 중요한 치료 모드 중 하나인 mRNA 요법의 생산 방법을 어떻게 개선할 수 있을지 연구하는 전담 팀을 보유하고 있습니다. 우리는 모두 mRNA 의약품 개발 초기 단계에서 실험 설계(DoE: Design of Experiments)의 유용성을 알고 있습니다. 이는 더 빠르고 더 나은 품질로 진행됩니다. 이는 앞서 언급된 것처럼 암과 유전성 질환 등에도 적용됩니다. 그러나 이 약물의 제조 과정은 복잡하고 시간이 많이 걸렸습니다. 우리는 전체 과정을 가속화하고 최종 제품이 가능한 한 최고의 품질임을 보장하려 합니다 (위에서 본 대로). 또한 DoE 기술을 사용하면 이러한 과정이 더욱 쉬워질 수 있습니다.
우리의 SRM 노력에서 DoE의 주요 응용 분야 중 하나는 mRNA 제조와 관련된 실험실 프로세스를 강화하는 것입니다. 체외 전사(IVT): DNA 템플릿을 사용하여 RNA를 전사하는 과정입니다. 따라서 IVT에 대해 할 수 있는 것은 다양한 요인들이 어떻게 교차하는지 살펴보는 것이며... 예를 들어 반응이 진행되는 온도나 시간 등을 조절하는 것입니다. 이러한 변화가 최종 결과에 미치는 영향을 관찰함으로써 어떤 변화가 어떻게 작동하는지를 파악할 수 있습니다. 이는 안전하고 다양한 중요한 치료제에 널리 적용 가능한 mRNA를 만드는 데 있어 매우 유용한 통찰을 제공합니다.
도에(DoE)로부터 추가적인 도움: 저는 종종 IVT 단계에서 겪을 수 있는 문제들을 해결하기 위해 여러 번 DoE를 사용합니다. 물론, 때때로 문제가 발생할 수 있습니다 — 잘못된 형태의 mRNA를 받았던 적이 있었습니다. 바로 그때 DoE가 매우 흥미롭게 작용하는데요, 우리는 이러한 문제들에 대해 더 깊이 파고들어 이를 해결하려고 합니다. 목표는 시스템을 보다 광범위하게 최적화하고 매번 좋은 품질의 mRNA를 일관되게 생산하는 것입니다. 따라서 실무를 조정하여 mRNA의 품질을 개선하면, 우리가 얻는 결과는 더욱 일관성 있고 신뢰성이 높아집니다.
또한, 우리는 통계적 분석을 도에 보완하여 IVT 프로세스의 최적화를 더욱 향상시킬 것입니다. 즉, 우리가 어떤 프로세스가 우리 mRNA의 품질에 영향을 미치는지 데이터를 분석합니다. 이 데이터는 다른 측면들과 상관관계를 찾을 수 있는 것이며, 모든 요소들이 최종 결과에 어떻게 영향을 미치는지를 보여줍니다. 이제 그것을 알았으니, 우리는 최고의 결과를 얻기 위해 mRNA 생산 능력을 개선하고 강화하는 방법을 연구할 수 있습니다. 이를 통해 우리는 더 효율적이고 빠르게 일할 수 있게 되었습니다.
매우 감사합니다, 이것은 DoE에 의한 mRNA 의약품의 큰 발전입니다. 우리의 목표는 IVT 단계를 향상시키고, 더 많은 원래의 mRNA들을 더 빠르게 제공하는 것입니다. 그리고 그것은 효과적인 치료가 필요한 더 많은 환자들에게 유익할 것입니다. 따라서 우리는 이 변화무쌍한 환경에서 우수한 기술을 개발하기 위해 매일 노력하고 있습니다. 안전하고 확실하게 당연히, 하지만 우리는 이것에서 최고가 되고자 합니다. 생명을 구할 수도 있기 때문입니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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