효소는 우리 몸 안의 작은 일벌처럼 — 내부 환경을 유지하고 몸이 정상적으로 작동할 수 있도록 쉬지 않고 일합니다. 마찬가지로 중요한 효소 중 하나는 아데노신 디아민레이스입니다 – 약자로는 ADA. 이 효소는 GMP 플라스미드 DNA 제조 우리 면역 체계(질병에 대항하는 몸의 자연적인 방어 시스템)와 기분 좋음과 밀접하게 연관되어 있습니다 ADA
ADA는 우리의 면역 체계에서 질병과 감염으로부터 보호하는 데 중요한 역할을 하는 효소입니다. 이는 우리의 면역 체계가 적절한 양의 ADA가 없기 때문에 정상적으로 작동하지 않으며, 우리는 쉽게 병에 걸릴 수 있다는 것을 의미합니다. ADA는 우리 몸에서 수행하는 다양한 역할들로 인해 많이 연구되었습니다. 이러한 연구는 ADA를 어떻게 약물로 사용하여 인간 건강을 유지할 수 있는지 개념화하는 데 매우 유용했습니다.
다른 한편으로, ADA 기반 의약품 제조는 어려운且복잡한 과정입니다. 이는 과학자들이 이를 확인하기 위해 많은 단계를 포함하는 긴 노력이 필요한 과정입니다. 단계 1: 아데노신 디아미네이스 (ADA)를 생성하는 특수 세포 주입 과학자들은 혈액이나 골수(뼈 안쪽의 부드러운 조직)로부터 인간 기부자에게서 이러한 세포를 수집할 수 있습니다. 세포 생물학자와 같은 수집 후, 관심 있는 세포들을 성장 상태를 모니터링할 수 있는 용기에 배양해야 합니다. 이것은 매우 시간이 많이 소요되는 단계이며, 정확하게 수행되지 않으면 세포가 너무 연해지거나 손상될 수 있습니다.
의료용 ADA를 개발할 수 있는 방법도 있지만, FDA가 약물을 제조할 수 있는 시기에 대한 많은 규칙과 규정이 있습니다. 이는 생성된 ADA가 깨끗하고 안전하며 어떠한 문제도 일으키지 않도록 하기 위함입니다. 첫 번째 단계는 ADA를 생산하기 직전에 세포의 건강을 확인하고, 변형된 외부 침입자(또는 종자)를 키우고 있지 않은지 확인하는 것입니다. 개발 이후에는 ADA의 안전성을 테스트해야 합니다. 따라서 테스트는 시간이 많이 소요되며, 여러 번 검토되어야만 품질이 보장됩니다. 하지만 이는 의료 목적을 위한 약물에만 해당하며, 어떤 약물이 전 세계 보건 당국이 정한 기준에 따라 효과적인 치료제로 간주되기 위해서는 필요합니다. 또한 ADA와 관련하여 규칙도 엄격합니다.
우리는 더 잘 할 수 있습니다 불행히도, 임상적 목적으로 ADA를 생성하는 것은 항상 과학자들에게 관심의 대상이었습니다. 유전 공학 이 고급 기술 신 방법은 세포의 유전자를 조작하여 더 많은 Yaohai를 만들 수 있도록 합니다. 도매 콜라겐 III 원료 더 많은 ADA를 변경된 세포 DNA 구성으로 생산할 수 있습니다. 과학자들은이 기술이 그들로 하여금 더 적은 양의 기증 혈액 또는 수집 된 골수로부터 더 많은 ADA를 생성하도록 도와 줄 수 있다고 말합니다. 전체 과정은 잠재적으로 더 빠르게 진행될 수 있으며 덜 비용이 들 수 있어 이 치료법에서 혜택을 받을 수 있는 환자들에게 좋은 소식입니다.
ADA 치료를 받은 의견들 중에서 면역 상태 문제를 해결하지 못한 것에는 레미소의 경우가 포함됩니다. 이는 건강 질환에 해당하며, 면역 체계가 제대로 작동하지 않거나 심각한 건강 상태의 수준이 증가할 수 있습니다. 그러나 이러한 많은 조건들은 ADA 치료로 완치될 수 있으며, 적어도 환자의 생존율은 면역 기능과 전반적인 건강 개선을 통해 크게 향상됩니다.
Sethniclinic 우리는 ADA 요법이 암 생존자들에게도 도움이 될 것으로 기대합니다. 염화퀴닌(Chloroquine)과 ADA는 다양한 암을 가진 환자들에게 항암제로 사용되었으며, 백혈병이라는 종류의 암도 포함됩니다. 왜냐하면 야오하이 재조합 3형 콜라겐 생산 면역 체계가 암 세포를 감지하고 파괴할 수 있도록 하여 환자의 생존율을 향상시킵니다.
야오해 바이오-파마는 아데노신 디아민레이즈(ADA) 제조와 관련된 생물학적 의약품 생산 경험이 있습니다. 우리는 위험 없이 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 싱글 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등 다양한 모달리티에 참여해 왔습니다. 또한 우리는 효모의 세포 내외 분비(최대 15g/L까지), 세균의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L까지)를 포함한 다양한 미생물 전문가입니다. 우리는 또한 세균 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 초점을 맞추고 있습니다. 강력한 기술 팀을 활용하여 귀하의 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 신속하고 신뢰할 수 있는 프로젝트 진행을 보장합니다.
미생물 바이오의약품 CDMO 분야의 선두주자인 야하이 바이오파마는 장쑤에 위치해 있습니다. 우리는 인간, 축산, 반려동물 건강 관리를 위한 아데노신 디아민레이스(ADA) 제조를 포함한 미생물로 생산된 치료제 및 백신에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 미생물 균주 개발, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 임상 및 상업 제조에 이르기까지 전체 제조 과정을 다루는 최첨단 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있어 혁신적인 솔루션의 성공적인 생산을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 생물학적 처리에 대한 풍부한 경험을 쌓았으며 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했습니다. 또한 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA) 등의 규제를 통과하는 데 고객을 지원하며 호주 TGA와 중국 NMPA에도 도움을 제공합니다. 우리의 경험과 전문 지식, 그리고 광범위한 이해는 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
약해 바이오-파마는 생물학적 제품의 상위 10개 제조업체 중 하나로, 미생물 발효에 특화되어 있습니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최신 장비를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. 우리는 GMP 요구 사항에 부합하는 다섯 개의 약물 원료 제조 라인을 보유하고 있으며, 이는 미생물 발효 및 정제를 처리합니다. 또한 카트리지, 안瓿 및 사전 충전식 주사기용 두 개의 자동 충전 마무리 라인이 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 아데노신 디아민레이스 (ADA) 제조에서 2000L까지 다양합니다. 안瓿 충전 사양은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전식 주사기 또는 카트리지 충전 사양은 약 1-3ml 범위입니다. 우리의 cGMP 준수 생산 시설은 임상 샘플 및 상업 제품의 지속적인 공급을 보장합니다. 우리의 공장은 전 세계로 배송되는 대분자 물질을 생산합니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 사항을 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 국제 규정에 부합하는 품질 시스템을 보유하고 있습니다. 우리의 규제팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 밝습니다. 우리는 추적 가능한 제조 프로세스와 미국 FDA, 유럽연합 EMA, 호주 TGA, 그리고 아데노신 디아민레이스(ADA) 제조 요구사항에 부합하는 최고 품질의 제품을 보장합니다. 야오하이 바이오팜은 우리의 GMP 품질 시스템과 생산 시설에 대한 유럽 연합의 합격된 인증자(QP) 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템, ISO45001 직업 건강 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 완료했습니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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