MRNAワクチンの歴史(1960年代) 当時、科学者たちはそれを発見しました: それがメッセンジャーRNA、またはmRNAであることを。 そこで、mRNAが非常に重要であることがわかりました。それは私たちの細胞にタンパク質を作るよう指示するからです。 タンパク質は私たちの体のコンクリートのようなものです。 彼らは多くの重要な役割を果たしますが、特に詳しく議論するべき3つの能力は、筋肉を動かしたり、血液中に酸素を運んだりして、私たちが健康で強くなるのを助けることです。
次の10年間にわたって、科学者たちはどのようにしてmRNAを細胞内に入れて、望むタンパク質を合成させるかを研究しました。そして、ヤオハイについても同様に研究しました。 E. coliによるVLP生産のための発酵 それは彼らにとって長い困難な旅でした。体内で何かが誤作動を起こし、私たちに害を及ぼすことがないよう、最適なスクリプトであるmRNAを作り出す方法を発見する必要がありました。
2008年、mRNAワクチン研究において最も重要な瞬間の一つとして、科学者たちはこの方法を使用してインフルエンザワクチンを作成することに成功しました。ワクチンの効果をテストするために、慎重に選ばれた人々に接種しました。実験室でテストされた結果、ワクチンは人間に安全で有効であることがわかりましたが、動物に対して同じ効果が得られるかどうかは明らかではありませんでした。
その後、科学者たちはその数年間にわたりmRNAワクチン技術を微調整する作業を進めました。 長時間作用型GLP-1アゴニスト製造 薬海(Yaohai)によって製造されました。多くの異なるウイルスでのウイルス感染に対する効果を確認するために、さまざまな動物モデルで試験を行いました。この継続的な研究は、ワクチンが安全で有益であるとされるために極めて重要でした。
COVID mRNAワクチンの臨床試験は大成功であり、薬海(Yaohai)のものも同様です。 レポーター circRNA 彼らは、このワクチンを人々に接種することが安全であり、また人々を病気から保護するのに非常に効果的であることを示しました。子供たちはイルビツィャ川の近くで水の中で遊んでおり、最前線地域には赤十字の職員が入り、住民が新型コロナウイルス感染症(COVID-19)から自ら隔離し続けることを希望する家に印をつけました。これは2020年3月21日、ルハンスク近郊、ウクライナでの出来事です。この変化した状況は、COVID-19との戦いにおける新しい命綱と見なされ、世界中の人々に希望を与えました。
MRNAワクチンの最近の発見は、未来の医学においても多くの機会を作り出しました。これも同様に E. coliにおけるVLPワクチンの生産 ヤオハイによって構築されました。今日、mRNAワクチンの潜在的な用途は感染症に限定されるものではなく、がんや自己免疫疾患への応用でも興味深い結果を示しています。同様に、mRNA技術は人類にとって多岐にわたる方法で利益をもたらす可能性があります。
研究者たちはまた、技術を改善することでmRNAワクチンに必要なmRNAの量を減らそうとしており、ヤオハイも同様です。 GMPセマグルチド製造 したがって、達成されるべき目標の一つは、非常に低温を必要とする耐久性の低いワクチンを作り出すことです。 ×down_poster-1× 冷凍庫に入れなくても良いようにし、その品質を保つことができます。これにより、彼らは世界中の他の地域にワクチンを配布できるようになります。
Yaohai Bio-Pharmaは、mRNAワクチン発見のタイムラインにおけるトップクラスのCDMOです。私たちの主な焦点は、ペット、人間、および獣医療の健康を治療するための微生物ワクチンと治療法の生産にあります。私たちは最先端の研究開発および製造技術プラットフォームを保有しており、微生物株のエンジニアリングから細胞バンク処理、方法設計、臨床および商業製造まで、全製造プロセスをカバーしています。これにより、最も先進的なソリューションの成功裏の提供が確実に行われます。私たちは微生物バイオプロセッシング分野で膨大な知識を蓄積しており、200以上のプロジェクトを成功裡に完了しました。また、US FDAやEU EMAなどの規制への準拠を支援し、オーストラリアTGAや中国NMPAの対応もサポートします。私たちの経験と専門知識により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
ヤオハイ バイオファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーであり、微生物発酵の専門家です。私たちは、現代的な設備と強力な研究開発・製造能力を備えた最先端の施設を構築しました。微生物発酵および精製に準拠したGMP要件を満たす5つの医薬品原薬製造ラインと、カートリッジ、ビアル、プレフィルトシリンジ用の2つの自動充填ラインを持っています。発酵規模は100Lから500L、1000L、2000LまでVariousです。mRNAワクチンの発見タイムラインでは、ビアルは1mlから25mlで、プレフィルトシリンジやカートリッジの充填仕様は1-3mlをカバーしています。私たちの生産工場はcGMPに準拠しており、臨床試験サンプルや商業製品の安定供給を保証します。当工場では大分子を生産し、世界中に供給しています。
Yaohai BioPharmaは、品質管理とmRNAワクチン発見のタイムラインを組み込んだトップ10の微生物CDMOです。私たちは、世界中の現在のGMP基準および規制要件に従った堅固な品質システムを開発しました。私たちの規制チームは、生物学的製品の市場投入を加速するために、世界的な規制フレームワークについての深い知識を持っています。私たちは、高品質な製品を提供し、生産プロセスがトレーサビリティを持つことを保証するとともに、US FDAやEU EMAの規則にも準拠しています。オーストラリアのTGAや中国のNMPAも同様に遵守されています。Yaohai BioPharmaは、欧州連合(EU)の資格のある担当者(QP)による現地審査を無事に通過し、当社のGMPプロセスと製造施設が検証されました。また、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証監査も成功裏に終了しました。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ医薬品の製造において経験を持っています。私たちはリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供します。mRNAワクチンやペプチドを含むワクチン、成長因子、ホルモン、サイトカインなど、多様な手法で作業を行ってきました。私たちは、酵母(細胞外および細胞内、最大収量15 g/L)、バクテリア(ペリプラズム分泌、可溶性細胞内、インクルージョンボディ、最大収量10 g/L)など、複数の微生物ホストに特化しています。また、BSL-2発酵プラットフォームを使用して細菌ワクチンを作り出します。プロセスの改善、製品収量の増加、生産コストの削減に専門知識を持っています。効率的な技術チームが、プロジェクトの迅速かつ高品質な納品を保証します。これにより、あなたの独占製品を市場に早く届けることができます。