再合成ヒルドインの製造

• 商業規模でのヒルドイン生産のための革新的な方法

  ヤオハイは、特定の方法を通じてヒルドインを大量生産することに特化しており、すべての工程がスムーズに行われます。最初は非常に小さな蠕虫で、正確にヒルドインを生成します。そして、この生物を分離し、大規模な発酵タンクの中でヒルドインが増殖します。最終的に、多くの純粋なヒルドインが得られるのです。これがヤオハイです。 再合成インスリンアナログバイオ製造 これにより、大量のヒルドインを非常に迅速に生産することが可能になります。ヒルドインから唾液を抽出し、それを洗浄して使用する前に完全に純粋で安全な状態にします。要するに、彼らはヒルドインを医療用に準備するのです。

• 品質と純度を向上させるための遺伝子工学

  彼らはヒルドインを製造するだけでなく、DNA技術の助けを借りてそれを延長しています。ヒルドインを少しずつDNAを変更することで、薬のカスタム強度を大量に調整することができます。また、予め決められた治療法とよく合う2種類のヒルドインも生産できます。これは患者の結果にとって重要であるため、BPGはこの方法で処理を行っています。

• 再合成ヒルドインの道のり

  ヒルドインは、科学者がそれがどの遺伝子からクローンされているかを突き止めた瞬間に馬車で運び去られるはずでした。その時から、彼らはヒルドインの準備とその特性に関する最も高度な技術を見つける努力を始めました。今日の目標は、ヤオハイを世界トップクラスのヒルドイン製造メーカーとして位置づけ、最先端の技術を使用することです。これが彼らの革新への取り組みであり、どんな医療用途にも最高品質の製品を提供できる理由です。

Why choose ヤオハイ 再合成ヒルドインの製造?

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ医薬品の開発において豊富な経験を持っています。私たちはカスタマイズされた研究開発および製造ソリューションを提供し、リスクがないことを確実にします。サブユニットベースの再構成ワクチン、再構成ヒルドイン製造、サイトカイン、成長因子、シングルドメイン抗体、酵素、プラミドDNA、mRNAその他の多様なモダリティに取り組んできました。私たちは様々な微生物の専門家であり、イーストの細胞外および細胞内分泌（最大15g/Lの収量）や、バクテリアの細胞内可溶性および包含体（最大10g/Lの収量）も扱います。さらに、BSL-2発酵プラットフォームを開発し、バクテリアベースのワクチンを作り出しました。私たちは生産プロセスの改善の実績があり、収量を増やし、コストを削減しています。非常に効率的な技術チームにより、プロジェクトを確実に期限内かつ高品質で納品し、あなたの製品を市場に早く投入します。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  ヤオハイ・バイオファーマは、トップ10の再合成ヒルドイン製造業者であり、規制事務と品質管理を組み合わせています。私たちは、世界中の現在のGMP基準および規制に準拠した品質システムを持っています。私たちの規制チームは、世界中の規制フレームワークについて深い理解を持っています。これにより、バイオ製品の上市を加速させることができます。私たちは、高品質な製品と米国FDAやEU EMAの規制への適合性を確保するため、追跡可能な生産プロセスを実現しています。また、オーストラリアTGAや中国NMPAの要件も満たしています。ヤオハイ・バイオファーマは、ヨーロッパ連合（EU）の認定されたクオリファイド・パーソン（QP）による対面での監査を成功裏に通過し、私たちのGMPシステムと生産施設が確認されました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証審査も通過しています。

• 専門知識と豊富な経験

  ヤオハイ バイオファーマは、微生物バイオ医薬品のリーディングCDMOです。私たちは、ヒト、獣医療、ペットの健康管理向けに、微生物由来の治療薬およびワクチンに焦点を当ててきました。当社には再構成ヒルジン製造の研究開発プラットフォームがあり、微生物株の細胞、方法、プロセスの開発から商業化および臨床製造までの全工程をカバーする技術が揃っています。これにより最先端のソリューションが成功裏に実施されます。私たちは微生物細胞のバイオ処理において多くの経験を積んでおり、200件以上のグローバルプロジェクトを遂行してきました。また、米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規制対応を支援しています。私たちの専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ バイオファーマは、トップ10に入るリコムビナント・ヒルドイン製造業者で、微生物発酵に特化した企業です。私たちは、強力な研究開発能力と最先端のインフラを持つ現代的な設備を設置しました。GMP基準に準拠した5つの薬品生産ラインがあり、微生物細胞の精製と発酵を行い、さらにバイアル用およびカートリッジやプレフィルドシリンジ用の2つの充填・仕上げラインが利用可能です。使用可能な発酵規模は100Lから2000Lまでです。バイアルの充填仕様は1mlから25mlまで、プレフィルドシリンジまたはカートリッジの充填要件は1-3mlの間です。生産工場はcGMP認証を取得しており、商業用および臨床試験用サンプルを提供可能です。当社施設で製造された大分子製剤は、世界中への供給が可能です。

Related product categories

• 再合成インスリンアナログバイオ製造
• 再構成インスリンの製造
• 再合成インスリン変異体のバイオ医薬品製造
• 再組合せ豚インスリンバイオ製造
• GMP再構成ペプチド製造
• 再合成アンニキシン5の製造
• 再構成抗原GMP製造
• 再合成牛血清アルブミン (BSA)
• 再合成ヒルドインの製造

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.