ペグバリアセ生物類似品生産

• 

  代謝疾患治療を手頃な価格で実現するためのバイオシミラー開発

  ヤオハイは、これらのバイオシミラーが患者の安全性と効果に適していることを確保することを推奨します。彼らは開発プロセスに非常に注意深く、必要とする人々のために薬が必要な役割を果たすことを確認します。この進歩は、代謝疾患を持つ肥満の人々が必要な医療を受けられるという重要な一歩です。

• 

  代謝疾患管理のための持続可能なソリューション

  質の高い解決策があり、個人が状態を効果的に管理できるならば、代謝障害は必ずしも一生の刑ではありません。このようなすべての障害に対して、PEGVALIASE バイオシミラーは制御するための最良の選択肢です。これらは患者に良い感じを与えるだけでなく、毎日のストレスや緊張から解放された生活を正当化するのにも役立ちます。

• 

  より良い患者アウトカムへの有望なステップ".

  このような医療問題を持つ人々にとって、バイオシミラーは血液中のフェニルアラニンのレベルを低下させるために重要です。フェニルアラニンのレベルをチェックすることが重要です。Pegvaliaseバイオシミラーの製造プロセスはこの方法を通じて環境に優しく、地球を救うことができます。この方法で、患者はこれらの治療を選択することで環境に貢献していると感じることができます。

Why choose ヤオハイ ペグバリアセ生物類似品生産?

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ・バイオファーマは、ペグバリアースのバイオシミラー生産に特化したトップ10のバイオ企業です。私たちは強力な研究開発能力と現代的な製造設備を備えた近代的な製造施設を構築しました。GMP基準に準拠した5つの薬物物質生産ラインがあり、微生物発酵および精製に対応しています。さらに、バイアルやカートリッジ、そしてプレフィルト针向けの2つの充填最終ラインも利用可能です。発酵スケールは100Lから2000LまでVariousです。充填容量は1mlから25mlまで対応しており、プレフィル充填のシリンジやカートリッジは3mlから3.5mlで充填されます。cGMP準拠の生産工場により、臨床試験用サンプルや商業製品の安定供給が保証されています。当社の施設では大分子が生産され、世界中へ輸出されています。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  ヤオハイ・バイオファーマは、品質管理と規制事務を統合したトップ10の微生物CDMOです。私たちの品質システムは、現在のGMP基準および国際規制に準拠しています。また、規制の専門家チームは、グローバルな規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の上市を加速させます。私たちはトレーサブルな生産プロセス、品質の高い製品、ならびにPegvaliaseバイオシミラー生産とEU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの要件への適合を確保します。ヤオハイ・バイオファーマは、ヨーロッパ連合（EU）の適格者（QP）による対面での監査を成功裏に通過し、私たちのGMPシステムと生産施設が検証されました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証監査も完了しました。

• 専門知識と豊富な経験

  ヤオハイ バイオ・ファーマは、ペグバリアースバイオシミラー生産CDMOのリーダーです。私たちの主な焦点は、ペット、人間、および獣医療の健康を治療するための微生物ワクチンと治療法の生産にあります。私たちは、微生物株のエンジニアリングから細胞バンク処理、方法設計、臨床および商業製造に至るまでの全製造プロセスをカバーする最先端の研究開発および製造技術プラットフォームを保有しています。これにより、最も先進的なソリューションの成功裏の提供が確実に行われます。私たちは微生物バイオプロセッシング分野で膨大な知識を蓄積しており、200以上のプロジェクトを成功裡に完了しました。また、米国FDAやEU EMAなどの規制に準拠するだけでなく、オーストラリアTGAや中国NMPAにも対応し、顧客を支援します。私たちの経験と専門知識により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ製品において豊富な経験を持っています。私たちはカスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供し、潜在的なリスクを最小限に抑えます。再構成サブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラミドDNA、様々なmRNAなど、さまざまなモダリティに取り組んできました。また、 Pegvaliaseバイオシミラー生産（胞内および胞外分泌で最大15g/Lの収量）、胞内可溶性細菌および包含体（最大10g/Lの収量）などの複数の微生物にも専門知識を持っています。さらに、BSL-2発酵プラットフォームを確立し、細菌ベースのワクチンを作り出しています。プロセスの改善、製品収量の向上、生産コストの削減に精通しており、非常に効率的な技術チームがプロジェクトの迅速かつ高品質な納品を保証します。これにより、お客様のユニークな製品を市場に早く投入することが可能です。

関連する製品カテゴリ

• ロミプロスチムバイオシミラー製造
• エルアペガデムセ生物類似品生産
• オクリプラスミン生物類似品生産
• ペグバリアセ生物類似品生産
• リテプラーゼバイオシミラーの生産
• グルカピダーゼバイオシミラー生産
• 微生物バイオシミラー開発および製造
• PTH 1-34 バイオシミラーの生産

お探しのものが見つかりませんか？
さらに利用可能な製品についてコンサルタントにご連絡ください。