オクリプラスミン生物類似品生産

• 

  オクリプラスミンバイオシミラーのための最先端技術と製造プロセス

  ヤオハイのチームは、Ocriplasminバイオシミラーの製造に最適な技術と手法を開発するために多くの時間を費やし、努力してきました。この努力を反映して、彼らは患者向けの安全な最終製品を作り出しています。ヤオハイは治療が効果的で安価であることを目指しており、これによりより多くの人々に利用可能になります。これらの近代化された技術のおかげで、患者に最高品質のケアを提供できると保証できます。

• 

  厳格な品質管理措置を通じた安全性と有効性の確保

  新しい治療法を開発する際、ヤオハイは安全性と有効性について非常に厳格です。そして GMPセマグルチド製造 では、すべてのプロセスを段階的に慎重に確認しています。製品の製造における各手順は、高い品質と信頼性を確保するために厳密にテストおよび検査されます。ヤオハイが提供する安全性と有効性の保証は、医療業界において優れたモデルとなっています。彼らは、患者が常に治療を完全に信頼できるべきだと考えています。

• 

  コスト効果の高いソリューションで患者ケアを推進する。

  ヤオハイ GMP Semaglutide API コストが特に多くの患者にとって厳しいことを理解しています。それがなぜオクリプラスミンバイオシミラーが目に対して効果的であるだけでなく、安価である理由です。ヤオハイは、患者が手頃な価格で必要なケアを受けられるようにしたいと考えています。ヤオハイにとって、治療の手頃な価格と入手可能性を維持するという約束は非常に重要です。誰もがより良い健康とより良い生活を得る機会に値します。

Why choose ヤオハイ オクリプラスミン生物類似品生産?

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  ヤオハイ バイオファーマは、微生物由来のバイオ医薬品の開発において豊富な経験を持っています。私たちはリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供します。様々なモダリティを活用しており、再構成サブユニットワクチン（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、サイトカインなどを扱っています。また、酵母の細胞内および細胞外分泌（最大15g/Lの収量）や、バクテリアの細胞内可溶性および包含体（最大10g/Lの収量）といった複数の微生物に特化しています。さらに、Ocriplasminバイオシミラー生産用の発酵システムを開発し、バクテリアベースのワクチンも製造しています。強力な技術チームを活用してプロセスを最適化し、収量を増加させ、生産コストを削減します。質の高いプロジェクト遂行を確実に行い、お客様の独占製品を市場に迅速に投入します。

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ・バイオ・ファーマは、トップ10のオクリプラスミンバイオシミラー製品を生産する企業で、微生物発酵に特化しています。私たちは、強力な研究開発能力と最先端のインフラを持つ現代的な設備を設置しました。GMP基準に準拠した5つの薬品製造ラインがあり、微生物細胞の発酵と精製を行い、さらにビアルやカートリッジ、プレフィルトシリンジ用の2つの充填ラインも利用可能です。使用可能な発酵規模は100Lから2000Lまでです。ビアルの充填仕様は1mlから25mlまで、プレフィルトシリンジまたはカートリッジの充填要件は1-3mlの間です。生産工場はcGMP認証を取得しており、商業および臨床試験用サンプルを提供可能です。当社施設で製造された大分子製剤は、世界中への供給が可能です。

• 専門知識と豊富な経験

  微生物由来バイオ医薬品のCDMO分野でリーダーであるヤオハイ・バイオ・ファルマは、江蘇省に位置しています。我々は、人間、獣医、ペット健康管理向けのオクリプラスミンバイオシミラー生産を含む、微生物によって生成される治療薬およびワクチンに焦点を当てています。最先端のR&Dプラットフォームと製造技術を保有しており、微生物株の開発から細胞バンク、プロセスおよび方法の開発、臨床および商業製造に至るまでの全製造プロセスをカバーしています。これにより、革新的なソリューションの成功した生産が保証されます。我々は微生物細胞のバイオ処理に関して広範な経験を持っています。200以上のプロジェクトが成功裡に完了しており、米国FDAやEU EMAなどの規制対応を顧客にサポートしています。また、オーストラリアTGAや中国NMPAに対しても支援を行っています。我々の経験と専門知識、そして広範な知見により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  上位10社に入る微生物CDMOの雅海バイオファーマは、品質と規制事項を統合しています。私たちは現在のGMP基準に完全に準拠した品質管理体制と、国際的な規制に対応しています。また、規制専門家のチームは世界中の規制フレームワークについて深い理解を持っています。これにより、私たちがバイオ製品の上市を加速させることができます。米国FDA、オクリプラスミン類似薬生産、オーストラリアTGA、中国NMPAなどの規制に適合する追跡可能な生産プロセスと高品質な製品を保証できます。雅海バイオファーマは、ヨーロッパ連合の適格者（QP）によるGMP品質管理体制および生産サイトの現地審査に成功しました。さらに、ISO9001品質管理体制およびISO14001環境管理体制の初期認証審査も受けています。

関連する製品カテゴリ

• グルカピダーゼバイオシミラー生産
• 微生物バイオシミラー開発および製造
• PTH 1-34 バイオシミラーの生産

お探しのものが見つかりませんか？
さらに利用可能な製品についてコンサルタントにご連絡ください。