はっきりさせておくと、ヤオハイは長年にわたりモノバレントVHHと呼ばれる物質を生産してきました。ここまで達成されたのは、彼らが最先端の技術と特殊な機械を使用して世界クラスの製品を製造しているからです。あなたはおそらく、「モノバレントVHHとは何か？」と疑問に思うかもしれません。モノバレント：「モノバレント」という言葉は一つを指し、VHHはVariable Heavy Chain Domain（可変重鎖ドメイン）の略です。これは抗体の断片で、免疫システムを活性化するのに役立つタンパク質です。モノバレントVHHは、体内の特定の物質、いわゆる抗原を検出できる点で異なります。抗原は、感染症に対して免疫システムを攻撃させるための一種のシグナルです。これにより GMP VHH フラグメント製造 研究や医療治療における強力なツールとなり、私たち人類に利益をもたらすことができます。それを効果的に機能させるために必要ないくつかのステップを経て製造されます。
その準備にはいくつかのステップが含まれており、各ステップが単価VHHを生成するために重要です。最初のステップでは、科学者が牛、ラマ、またはラクダなどの動物ホストを選択します。そして、動物にユニークな抗原を投与して抗体を産生させます。簡単に言えば、抗体は体の警備員のようなものです！動物は、体が抗体を産生して自分自身を守る必要がある物質（抗原）で免疫化されます。その後、収集された抗体が次の段階に進みます。
生成された抗体はその後断片化されます。これは科学者がタンパク質の最良の部分を見つけるのに役立ちます。抗原に結合する最適なVHH断片が決定されます。そのようなVHH断片はその後、細菌または酵母でクローニングされ、発現されます。これらの細胞を使って、科学者は大量に生成することができます。 トリスペシフィック VHH の生産 研究や治療目的で使用されます。
ヤオハイのモノバレントVHHは、他の抗体よりもいくつかの点で優れています。最も重要なのは、サイズが他の抗体、特にモノバレントVHHよりも小さいことです。このサイズのおかげで、体内の組織に容易に浸透し、医学研究や治療目的で使用できます。医師はこれを使って、疾患や新しい治療法が組織内でどのように機能するかをより詳しく調べることができます。
単価VHHを作成するプロセスは、科学者が特定の抗原で宿主動物を免疫化することから始まります。彼らは牛、ラマ、またはラクダを使用しますが、これらの動物にはこのプロセスに非常に役立つ独自の抗体があります。抗原を投与した後、動物の血液から抗体を取り出します。抗体を得た後、それらをより小さな部分に分解し、抗原にうまく結合できる方法を探ります。 VHHダイマー製造 そのVHHの断片をコピーし、細菌または酵母細胞でのDNAクローニングを通じて増幅します。
その後、細菌または酵母細胞に多くのVHH断片を作らせます。そして、 VHHモノマー生産 それを精製して、研究や治療に使用できる純粋なサンプルを生成します。この精製プロセスにより、医療応用における不純物の存在が保証されます。
姚海の研究所では、科学者たちが単価VHHの準備にかなり力を入れて取り組んでいます。彼らは実験着と手袋を身に着けているので、すべてが適切にかつ安全に清潔に保たれています。これらの素材は無菌環境で取り扱われます。彼らは高品質な機器に頼り、生産プロセスの各段階を適切な注意を払って監視することで、何の妨げもなく作業を進めています。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物学分野のリーディングCDMOです。我々の焦点は、ヒト、獣医療、ペット健康管理用のモノバレン트VHH製造およびワクチンにあります。最先端のR&Dプラットフォームと製造方法を有し、微生物株の作成や細胞バンキングからプロセス開発、方法開発、商業および臨床生産まで、全工程をカバーしています。さらに、最先端のソリューションの実装も行っています。これまでに、我々は微生物由来のバイオプロセスに関する広範な専門知識を蓄積してきました。世界中で200以上のプロジェクトを成功裡に完了し、US FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAなどの規制対応を顧客に支援してきました。当社の専門知識と経験により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
ヤオハイ・バイオ・ファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーで、微生物発酵に特化しています。私たちは、強力な研究開発能力と最先端の製造設備を持つ単価VHH製造施設を作り上げました。GMP基準に準拠した5つの薬物物質生産ラインがあり、これらは微生物細胞を精製および発酵するために使用され、さらにビアルやカートリッジ用の2つの充填・仕上げライン、そしてプリフィルド針も利用可能です。利用可能な発酵スケールには100L、500L、1000L、2000Lがあります。ビアルの充填仕様は1ml～25mlです。プリフィルドカートリッジまたはシリンジの充填仕様は1～3mlの範囲です。生産工場はcGMPに準拠しており、商業製品や臨床試験サンプルの安定供給を提供します。当社の施設では、世界中に出荷される大分子が製造されています。
ヤオハイ バイオファーマは、微生物由来のバイオ医薬品における単価VHH製造を行っています。私たちはカスタムの研究開発および製造ソリューションを提供し、リスクを最小限に抑えます。再構成サブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、単領域抗体、酵素、プラミドDNA、mRNAなど、多くのモダリティに関わってきました。私たちはいくつかの微生物ホストに関する専門知識を持ち、例えば酵母（細胞外および細胞内、最大15グラム／リットル）やバクテリア（ペリプラズマ分泌および可溶性細胞内包含体、最大10グラム／L）での生産が可能です。さらに、BSL-2の微生物発酵プラットフォームを開発し、細菌ワクチンの開発を行っています。私たちは生産プロセスの改善において実績があり、収量を増加させ、コストを削減しています。非常に効率的な技術チームにより、プロジェクトの迅速かつ信頼性の高い納期を保証し、あなたの製品を市場に早く届けます。
Yaohai BioPharmaは、品質管理と規制事項を組み込んだトップ10の微生物CDMOです。私たちは現在のGMP基準および国際規制に準拠した品質システムを持っています。当社の規制チームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の市場投入を加速させます。米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、およびモノバレン트VHH製造の要件に準拠したトレーサブルな製造プロセスと最高品質の製品を保証します。Yaohai BioPharmaは、GMP品質システムと生産サイトについて、ヨーロッパ連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過しました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステム、ISO14001環境マネジメントシステム、およびISO45001職業安全衛生マネジメントシステムの最初の認証審査もクリアしています。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
