ヤオハイ社が特別な理由の一つは、VHHダイマーというタンパク質を生産していることです。この特定のタンパク質は医学研究者にとって非常に興味深く、疾患に関連する重要な要素であると指摘されています。VHHダイマーは、2つの小さな単位であるVHHドメインで構成された最も基本的な単位です。このタンパク質を作り出すには最先端の技術が必要であり、非常に慎重に行う必要があります。
ヤオハイはVHHダイマーの生成において非常に経験豊富で知識があり、またヤオハイの製品としては トリスペシフィックナノボディー生成 それぞれの試作において、彼らは合理的なVHHダイマーのタイトルを達成するために製造技術を開発してきました。これは、多くのタンパク質を非常に迅速かつ効率的に生産できることを意味します。姚海はこれらの年来、品質を損なうことなく時間を節約し、資源を効率的に利用できるように生産技術を磨いてきました。
これのために、ヤオハイは先進的なツールを使用してVHHダイマーを生産する最良の方法に着手し、良い結果を得るためにいくつかの特別な機械も導入しています。それに加えて、 Anti-HER2 VHH 生産 ヤオハイによって革新されました。彼らは、可能な限り機能する方法を見つけ出しました。これにより、より多くのVHHダイマーが速いペースで生成され、コストも削減されます。ヤオハイにとって最も重要な要素の一つは品質です。良い仕事には高品質な製品が必要不可欠であり、そうでなければ研究者たちは研究アッセイにおいて十分な成果を得られません。
この会社は、顧客にさらなる利便性を提供するために、VHHダイマーのプロセスを簡素化しました。彼らが行い、また行うことができるのは、注文プロセスをできるだけ迅速に行うことなので、あなたや文字通り誰であれ(生物学ではない人や化学の子供でも)、日常の生活を送った後で単に彼らに「私はVHHダイマーが欲しい」と伝えれば、ほぼ瞬時に手に入れることができます。もし特定の形状が流行り、Venturaが買い手に大量(またはそれほど多くない数量)を購入させた場合でも、ヤオハイは両方の規模で生産することができます。 再構成型III型コラーゲン生成 。彼らは顧客と購入時の話をすることができることだけでなく、さらに一歩進んで製品とサービスについても説明しています。
VHHダイマーの最高品質に対する重要な注意。このバンドには、VHHダイマーのグレードを決定する要素を熟知した姚海の専門家がいます。彼らは、生産のさまざまな段階ですべての出力が品質検査を通過することを確実にするために、専用のツールと設備を使用し、それは identical to と同じです。 再構成型III型コラーゲン生成 姚海からのものです。ユニットが製造施設を離れる前の識別可能なすべての品質管理についても対応しています。これらの仕様への重点により、消費者が期待と要件に応じた最高級の製品のみを取得することを保証します。
姚海は環境問題にも取り組んでおり、姚海の製品も含まれています。 再構成レプチンの製造 例えば、機械や設備はエネルギーと水の使用量を製品製造中に削減しており、環境に配慮した生産方法を採用しています。ヤオハイは二酸化炭素排出量を削減し、ビジネスの環境責任を安定させるために、エコフレンドリーな取り組みをリードし、さらに簡素化することに取り組んでいます。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ製品に関する豊富な経験を持っています。私たちはカスタマイズされた研究開発ソリューションと製造サービスを提供し、潜在的なリスクを最小限に抑えます。これまでにサブユニットワクチン、再構成ペプチド、ホルモン、サイトカイン、成長因子、シングルドメイン抗体、酵素、プラミドDNA、mRNAなど多数のモダリティに関与してきました。私たちはイースト、細胞外および細胞内VHHダイマー製造(最大15g/Lの収量)、細胞内可溶性細菌および包含体(最大10g/Lの収量)などのいくつかの微生物に特化しています。また、BSL-2発酵プラットフォームを使用して細菌ワクチンを作り出します。プロセスの最適化、製品収量の増加、コスト削減に焦点を当てています。効率的な技術チームがプロジェクトの迅速で高品質な納品を保証します。これにより、お客様のユニークな製品を市場に早く投入することができます。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物バイオ医薬品のリーディングCDMOです。当社は、ヒト、獣医療、ペット健康管理向けの微生物由来治療薬およびワクチンに焦点を当てています。微生物株細胞の開発から方法・プロセス、臨床および商業製造に至るまでの全工程をカバーするVHHダイマー製造RDプラットフォームや製造技術を備えています。これにより、最先端のソリューションが成功裏に実施されることが保証されます。私たちは微生物細胞のバイオプロセスに関して多くの経験を持っています。これまでに200件以上のグローバルプロジェクトを遂行し、米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規制対応を支援してきました。私たちの専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
ヤオハイ バイオファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーであり、微生物発酵の専門家です。私たちは、現代的な設備と強力な研究開発製造能力を備えた最先端の施設を構築しました。微生物発酵および精製に準拠したGMP要件を満たす5つの医薬品原薬製造ラインと、カートリッジ、ビアル、プレフィルトシリンジ用に自動化された2つの充填仕上げラインがあります。利用可能な発酵規模は100Lから500L、1000L、そして2000LまでVariousです。VHHダイマーのビアル製造は1mlから25mlで、プレフィルトシリンジとカートリッジの充填仕様は1-3mlをカバーしています。私たちの生産工場はcGMPに準拠しており、臨床試験サンプルや商業製品の安定供給を保証します。当社の工場では大分子が生産され、世界中に出荷されています。
Yaohai BioPharmaは、品質管理と規制事務を統合したトップ10の微生物CDMOです。私たちは、現在のVHHダイマー製造および世界中の規制に準拠した品質管理体制を持っています。私たちの規制チームは、生物学的製品の市場投入を加速するための世界的な規制フレームワークについて深い知識を持っています。私たちは、追跡可能な生産プロセス、品質の高い製品を提供し、米国FDAやEU EMAのガイドラインに準拠しています。オーストラリアTGAや中国NMPAも同様に準拠しています。Yaohai BioPharmaは、GMP品質システムと生産サイトについて、ヨーロッパ連合の適格者(QP)による現地審査を成功裏に通過しました。また、ISO9001品質管理体制およびISO14001環境管理体制の最初の認証審査も成功裏に完了しました。