大規模インスリン精製プロセス

• インスリンを入手する方法

  私たちが集めた材料を使用して、ヤオハイ那些はインスリンを得るための方法です。いくつかは他の方法よりも速く、エネルギー消費が少ないです。さらに、複数単位のインスリンを吸引する際に一部の方法はより不便です。フランティセク・ストランスキーは、他の材料を分解し、長年の確立されたプロセスでインスリンを分離するために化合物を使います。これは化学的に非常にコストがかかります。それに加え、特別な機械を使用して化学物質を使わずに分離を行うことができます。 ヒトインスリン チンク (lente) それは自動化されたシステムであり、時間の節約になり、特に大規模生産ではより良い選択肢とされています。

• インスリン工場

  多くのインスリンを作らなければならない時には、人ではなく機械で満ちた大きな建物の工場を使います。関連して | 手作業で行う方法よりも安全で速いインスリンを作る可能性がありますが、これを達成するには多くの計画が必要です... この方法なら、すべての段階が他のステップを妨げません。それはつまり、私たちは少し順序立てて管理する必要があります。さらに、常にすべての材料の適切な量を使うことを確実にする必要があります。 成長ホルモン 1 これにより、材料やエネルギーの無駄を避けることができます。

• インスリン生産の最大化

  インスリンを製造している際は、できるだけ多くの量を生産することが目標です。何も残さないようにするのです。さらに、私たちが製造したインスリンが純粋であることを確認することも重要です。つまり、人間に危険を与える可能性のある他の物質を含めてはいけないということです。私たちは、そのために多数のテストを行い、インスリンが良好な状況でどのように振る舞うかを調べています。これは、私たちがインスリンの品質を確認するために行っています。また、正しい量の化学物質を使用し、すべての設備が正常に動作しているかも確認する必要があります。世界中で何百万人もの人々が毎日血液用インスリンを使用して、健康を維持しています。地球の人口が増え続ける中で、より多くのインスリンが必要になるのは避けられません。そのため、私たちは常に製品を精製するためのより良い、より効果的な方法を探し続けなければなりません。 プレミックスインスリン 常に新しい方法を探して、より速く、安く、持続可能に取り組んでいます。また、完全に現代の適切な技術を使用してインスリンを浄化する必要があります。

Why choose ヤオハイ 大規模インスリン精製プロセス?

• 専門知識と豊富な経験

  微生物由来バイオ医薬品のCDMO分野でリーダーであるヤオハイ・バイオ・ファルマは、江蘇省に位置しています。私たちは、ヒト、獣医学、ペット健康管理向けの大規模インスリン精製プロセスを含む、微生物によって生産される治療薬およびワクチンに焦点を当てています。最先端の研究開発プラットフォームと製造技術を保有しており、微生物株の開発から細胞バンキング、プロセスおよび方法の開発、臨床および商業製造に至るまでの全製造プロセスをカバーし、革新的なソリューションの成功した生産を確実にします。私たちは微生物細胞のバイオ処理に関して広範な経験を持っています。200以上のプロジェクトが成功裡に完了しており、米国FDAやEU EMAなどの規制対応を顧客に支援しています。また、オーストラリアTGAや中国NMPAに対しても支援を行っています。私たちの経験と専門知識、そして広範な知見により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供できます。

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ医薬品製造における経験を持っています。私たちはカスタマイズされたR&Dソリューションと製造サービスを提供し、リスクを最小限に抑えます。再構成サブユニットワクチン、ペプチド、ホルモン、サイトカイン、成長因子、モノドメイン抗体、酵素、プラミドDNA、mRNAなど様々なモダリティで仕事をしてきました。また、イースト（最大15g/Lの収量）や細菌（最大10g/Lの収量）などのいくつかの微生物に特化しており、細胞外および細胞内分泌、細胞内可溶性および包含体などに対応しています。さらに、大規模なインスリン精製プロセスやワクチンを作り出すためのBSL-2発酵システムも開発しました。私たちは生産プロセスの最適化、収量の増加、コスト削減の専門家です。効率的な技術チームがタイムリーかつ高品質なプロジェクト遂行を保証します。これにより、独自の製品を市場に迅速に届けることが可能です。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  大規模インスリン精製プロセスは、品質管理と規制事項を組み込んだトップクラスの微生物CDMOです。私たちは、世界中の現在のGMP基準や規制に準拠した堅牢な品質システムを確立しました。私たちの規制チームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の市場投入を加速させます。私たちは、米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAのルールに準拠したトレーサブルな生産プロセスと最高品質の製品を保証します。ヤオハイ・バイオファーマは、欧州連合（QP）から認定された適格者による現地審査を無事に通過し、GMPシステムと生産施設が確認されました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステム、ISO14001環境マネジメントシステム、ISO45001職業安全衛生マネジメントシステムの最初の認証審査も通過しています。

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ バイオファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーであり、微生物発酵の専門家です。私たちは、現代的な設備と強力な研究開発・製造能力を備えた最先端の施設を構築しました。微生物発酵および精製に準拠した5つの医薬品原薬製造ラインと、カートリッジ、バイアル、プレフィルトシリンジに対応する2つの自動充填ラインを持っています。利用可能な発酵規模は100Lから500L、1000L、そして2000Lまで Variousです。ビアス向けの大規模インスリン精製プロセスは1mlから25mlで、プレフィルトシリンジやカートリッジの充填仕様は1-3mlをカバーしています。私たちの生産工場はcGMPに準拠しており、臨床試験用サンプルや商業製品の安定供給を保証します。当工場では大分子が生産され、世界中に出荷されています。

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