もし病気になったら、あなたはおそらく医者や病院に行き、彼らは懸命にあなたの症状を和らげるために努力します。医者や科学者は常に、病人が薬を使って回復するための他の方法を見つけようとしています。その中で注目される薬の一種が ヒトインスリン イソファネ インターロイキンです——特にインターロイキン-2（よくIL-2と略されます）が注目されています。
IL-2は、私たちの体が自然に作り出す特殊な種類のたんぱく質です。このたんぱく質は、私たちの免疫システムが病気から身を守るのに役立ちます。しかし、場合によっては、私たちの体が十分な量のIL-2を作り出さないことがあります。そのため、必要に応じて研究所や工場で製造し、人々に追加の支援を提供することが重要です。
実験室や工場でIL-2を作ることは手間がかかりますが、それは命を救います。まず、ヤオハイは実験室で細胞を育てます。したがって、これらの細胞は増殖できる小さな工場です。それらは自己複製できます。十分に成長したら、科学者はそれらを集め、これらの細胞からIL-2を収穫します。 インターロイキン-2 1 十分に成長した細胞を集めて、その細胞からIL-2を採取します
その後、IL-2に対して一連の精製工程が行われ、汚染分子が除去されます。これは自然を家庭に取り入れ、ペットが危険な物質から保護されることを確認することも含まれます。これは「奇跡の薬」という話が、実際に利益を得られる患者を危険にさらさないために重要です。
ヤオハイはIL-2を知っています 欠損型プラスミン が重要であり、迅速かつ簡単に実現する必要があります。キャピタルは、生産プロセスをさらに効率化するのに役立つ、現代の最先端技術を活用しています。この方法で、治療を待っている人々に薬がはるかに早く届けられるよう確保でき、治療を待っている人々は待ち続ける余裕がありません。
彼らが使用しているもう一つの印象的な手法は、バイオリアクター・システムを採用することです。これにより、小さなラボでは不可能な大量のIL-2を生成できます。バイオリアクターは、本質的に細胞が成長するための最適な環境を作り出す密閉容器です。これにより、細胞は半分の時間で多くのIL-2を生成でき、多くの患者を治療するために重要となります。
全体的に見て、このIL-2の製造技術は将来の医薬品に対して大きな可能性を持っています。IL-2のような免疫療法は、がんを含む多くの疾患の治療においてますます重要になっています。要するに、ヤオハイのようなリーダーたちが行っている研究は、何百万人もの人々の生活を変える取り組みにつながるのです。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物バイオ医薬品のCDMOでリーディングカンパニーです。主にペット、人間向けの微生物ワクチンや治療薬の製造、ならびにインターロイキン-2（IL-2）の製造に焦点を当てています。最先端のR&Dプラットフォームと製造技術を備えており、微生物株の開発から細胞バンキング、方法およびプロセス開発、臨床および商業製造まで、全工程をカバーしています。これにより、新しいソリューションを確実に供給することが可能です。年月を経て、我々は微生物を基盤としたバイオプロセスに関する広範な知識を蓄積してきました。200以上のプロジェクトが成功裡に完了しており、US FDAやEU EMAなどの規制対応を顧客に支援しています。また、豪州TGAや中国NMPAへの対応もサポートしています。私たちの経験と専門知識により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
Yaohai BioPharmaは、品質管理とインターロイキン-2（IL-2）製造を組み込んだトップ10の微生物CDMOです。私たちは、世界中の現在のGMP基準と規制要件に従った堅固な品質システムを開発しました。私たちの規制チームは、生物学的製品の市場投入を加速するために、世界的な規制フレームワークについての深い知識を持っています。私たちは、高品質な製品を提供し、米国FDAやEU EMAの規則に準拠するだけでなく、生産プロセスが追跡可能であることを確実にします。オーストラリアTGAや中国NMPAも遵守しています。Yaohai BioPharmaは、欧州連合（EU）の認定担当者（QP）による当社のGMPプロセスと製造施設を検証するための現地審査を成功裏に通過しました。また、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証審査も無事に終了しました。
インターロイキン-2（IL-2）製造は、微生物由来のバイオ医薬品の製造において豊富な経験を持っています。私たちはリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた研究開発および製造ソリューションを提供します。再構成細胞サブユニットのワクチン（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、サイトカインなど、さまざまな技術を実験してきました。また、酵母の細胞外および細胞内分泌（最大15g/Lの収量）、バクテリアの細胞内可溶性タンパク質や包含体（最大10g/Lの収量）などの多様な微生物に特化しています。さらに、BSL-2の発酵プラットフォームを使用して細菌ワクチンを開発しています。効果的な技術チームにより、プロセスの改善、製品収量の増加、生産コストの削減を専門としており、プロジェクトを確実かつ高品質に納期通りに完了し、製品を市場に迅速に投入します。
インターロイキン-2（IL-2）製造は、微生物発酵に特化したトップ10のバイオテクノロジー企業です。私たちは、強力な研究開発能力と現代的な製造設備を持つ近代的な施設を構築しました。GMP基準に準拠した5つの医薬品生産ライン（微生物の精製および発酵用）と、バイアルやカートリッジ、そして事前充填注射器用の2つの自動充填・仕上げラインが利用可能です。利用可能な発酵規模は100L、500L、1000L、2000Lです。バイアルの充填仕様は1mlから25mlまで対応しています。事前充填シリンジとカートリッジの充填仕様は1〜3mlをカバーします。生産用の工場はcGMPに準拠しており、商業製品および臨床試験サンプルの安定供給を保証します。私たちの工場では、世界中に出荷される大分子が製造されています。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
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