包含体可溶化プロセス

• インクルージョンボディ可溶化プロセスの合理化

  以前、インクルージョンボディの可溶化は手間のかかる時間の長い作業でした。科学者が望む結果を得るのにどれほど困難で長いプロセスだったかを示すものです。ヤオハイのサポートにより、このプロセスはより簡単かつ迅速に行えるようになります。これは部分的には、混合物を攪拌するための特別な機械によって行われます。この攪拌動作により、タンパク質の塊がより速く分散されます。さらに、特定の指定されたフィルターを使用することもあります。 高収量プラミド発酵 これらのフィルターは、混合物内の他の分子がタンパク質に結合することを防ぎ、それにより彼らが必要としているものだけを収集しやすくなります。

• インクルージョンボディ可溶化を通じたタンパク質収量の向上

  これは、実験のためにインクルージョンボディからタンパク質の収量を増やしたいと考える研究者にとって最優先の目標の一つです。 YaoHaiのおかげで、彼らは現在、食事にさらに多くのタンパク質を追加できるようになり、非常に簡単になりました。したがって、彼らははるかに短い時間でこのタンパク質を大量に生産できるようになりました。これは非常に重要ですなぜなら、これらの GMP Anti-MMRCD206 VHH タンパク質は薬を作り出すために使用でき、命を救ったり、人々に未知の恩恵をもたらす可能性のある他の良いことを成し遂げたりできます。

• インクルージョンボディ可溶化によるタンパク質生産の革新

  このプロセスは、地球で実際に直面している問題に対しても、科学者が物を作り出す方法を変え始めました。しかし、それ以来、ゲームは大きく変わりました。最近では、これらが科学者が一夜にして大量のタンパク質を生成できるツールとなっています。これにより、免疫学的再活性化に適応可能な新しい薬剤候補や適応症を見つけることができるかもしれません。さらに、低反応者や病気の人々にも効果的です。また、コスト効果が高いので、最終的にはタンパク質の使用量を最小限に抑えることができます。 GMP Anti-HER3 VHH 生産 コストも同様です。

Why choose ヤオハイ 包含体可溶化プロセス?

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ バイオファーマは、バイオ製品のトップ10メーカーであり、微生物発酵の専門家です。私たちは、最先端の設備と強力な研究開発および製造能力を持つ効率的な工場を設立しました。GMP基準に準拠した微生物発酵および精製のための5つの生産ラインと、アンプルおよびカートリッジ用の2つの充填・最終処理ライン、そしてプレフィルド針が提供されています。利用可能な発酵規模は100Lから包含体溶解プロセスまで Variousです。アンプルの充填仕様は1mlから25mlまで、プレフィルドカートリッジまたはシリンジの充填仕様は1-3mlです。生産用のワークショップはcGMPに準拠しており、商業および臨床試験用サンプルの安定供給を確保します。当施設では、世界中に出荷される大分子を製造しています。

• 専門知識と豊富な経験

  インクルージョンボディ可溶化プロセスは、微生物由来のバイオ医薬品におけるトップクラスのCDMOです。当社の焦点は、人間、獣医学、ペット健康管理に適した微生物によって生産されるワクチンや治療薬にあります。最先端のR&Dプラットフォームと製造技術を備えており、微生物株の開発から細胞バンキング、プロセスおよび方法の開発、臨床および商業生産まで、一貫して革新的なソリューションの成功裏の提供を確保します。長年にわたり、微生物を基盤とするバイオプロセッシングに関する広範な知識を蓄積してきました。200件以上のプロジェクトが成功裡に完了しており、US FDAやEU EMAなどの規制適合を支援しています。また、オーストラリアのTGAや中国のNMPAへの対応もサポートします。私たちの専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供できます。

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ医薬品の開発において豊富な経験を持っています。当社はリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供します。様々なモダリティを取り扱っており、再構成サブユニットワクチン（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、サイトカインなどがあります。また、イーストの細胞内および細胞外分泌（最大15g/Lの収量）や、バクテリアの細胞内可溶性および包含体（最大10g/Lの収量）といった複数の微生物に特化しています。さらに、包含体可溶化プロセス発酵システムを開発し、バクテリアベースのワクチンの開発を行っています。当社はプロセスの最適化、収量の増加、そして生産コストの削減に専門知識を持っています。強力な技術チームを活用して、プロジェクトを質的にタイムリーに遂行し、お客様の独占的な製品を市場に迅速に投入するお手伝いをします。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  Yaohai BioPharmaは、品質管理と規制事務を統合したトップ10の微生物CDMOです。私たちは、現在の包含体可溶化プロセスや世界中の規制に準拠した品質管理体制を持っています。当社の規制チームは、生物学的製品の市場投入を加速するためのグローバルな規制フレームワークに精通しています。私たちはトレーサブルな生産プロセス、品質の高い製品を提供し、米国FDAやEU EMAのガイドラインに準拠しています。オーストラリアTGAや中国NMPAも同様に準拠しています。Yaohai BioPharmaは、GMP品質システムと生産サイトについて、ヨーロッパ連合の認定された担当者（QP）による現地審査を成功裏に通過しました。また、ISO9001品質管理体制およびISO14001環境管理体制の最初の認証審査も成功裏に完了しました。

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