包含体可溶化プロセス

• インクルージョンボディ可溶化プロセスの合理化

  以前、インクルージョンボディの可溶化は手間のかかる時間の長い作業でした。科学者が望む結果を得るのにどれほど困難で長いプロセスだったかを示すものです。ヤオハイのサポートにより、このプロセスはより簡単かつ迅速に行えるようになります。これは部分的には、混合物を攪拌するための特別な機械によって行われます。この攪拌動作により、タンパク質の塊がより速く分散されます。さらに、特定の指定されたフィルターを使用することもあります。 高収量プラミド発酵 これらのフィルターは、混合物内の他の分子がタンパク質に結合することを防ぎ、それにより彼らが必要としているものだけを収集しやすくなります。

• インクルージョンボディ可溶化を通じたタンパク質収量の向上

  これは、実験のためにインクルージョンボディからタンパク質の収量を増やしたいと考える研究者にとって最優先の目標の一つです。 YaoHaiのおかげで、彼らは現在、食事にさらに多くのタンパク質を追加できるようになり、非常に簡単になりました。したがって、彼らははるかに短い時間でこのタンパク質を大量に生産できるようになりました。これは非常に重要ですなぜなら、これらの GMP Anti-MMRCD206 VHH タンパク質は薬を作り出すために使用でき、命を救ったり、人々に未知の恩恵をもたらす可能性のある他の良いことを成し遂げたりできます。

• インクルージョンボディ可溶化によるタンパク質生産の革新

  このプロセスは、科学者が物を作り出す方法を変えました——地球での現実の問題に対してもです。しかし、それ以来、ゲームは大きく変わりました。最近では、これらのツールが科学者たちに大量のタンパク質をほぼ一晩で生成させる手段を提供しています。これにより、免疫再活性化に適応可能な新しい薬剤候補や適応症を見つけることができ、低反応性または病気の人々に役立つかもしれません。さらに、コスト効果が高いので、最終的にはタンパク質の費用も抑えられます。 GMP Anti-HER3 VHH 生産 コストも同様です。

Why choose ヤオハイ 包含体可溶化プロセス?

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物バイオ医薬品の主要なCDMOです。私たちの主な焦点は、インクルージョンボディ溶解プロセスおよびペット、人間、獣医療の健康を治療するための治療薬の生産です。私たちは最先端の研究開発プラットフォームと製造技術を有しており、微生物株の開発からセルバンキング、プロセスおよび方法の開発、臨床および商業製造に至るまでの全製造プロセスをカバーしています。これにより、革新的なソリューションの成功裏の提供が保証されます。私たちは長年にわたり、微生物を基盤としたバイオプロセッシングに関する広範な知識を蓄積してきました。200以上のグローバルプロジェクトを成功裡に完了し、米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規則や規制について顧客をサポートしています。私たちの経験と専門知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  Yaohai BioPharmaは、トップ10の微生物CDMOであり、包含体可溶化プロセスや規制事務を組み込んでいます。私たちは、現在のGMP基準および世界的な規制に準拠した品質管理体制を持っています。私たちの規制専門家チームは、世界中の規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の上市を加速させます。私たちは、追跡可能な生産プロセス、品質の高い製品を提供し、米国FDAやEU EMAのルールに準拠しています。また、オーストラリアTGAや中国NMPAも満足しています。Yaohai BioPharmaは、GMP品質システムや生産施設について、ヨーロッパ連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過しました。さらに、ISO9001品質管理体制、ISO14001環境管理体制、ISO45001職業安全衛生管理体制に関する最初の認証審査もクリアしています。

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ バイオファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーであり、微生物発酵の専門家です。私たちは、現代的な設備と強力な研究開発・製造能力を備えた最先端の施設を構築しました。微生物発酵および精製に準拠したGMP要件を満たす5つの医薬品原薬製造ラインと、カートリッジ、ビアル、プレフィルスリンジ用の2つの自動充填ラインを持っています。発酵規模は100Lから500L、1000L、2000LまでVariousです。包含体溶解プロセスのビアルは1mlから25mlで、プレフィルスリンジとカートリッジの充填仕様は1-3mlをカバーしています。私たちの生産工場はcGMPに準拠しており、臨床試験サンプルや商業製品の安定供給を保証します。当工場では大分子が生産され、世界中に出荷されています。

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、包含体可溶化プロセスから作成されたバイオ医薬品の生産経験を持っています。私たちはリスクがないことを確認しながら、カスタマイズされた研究開発と製造ソリューションを提供します。私たちが関わってきたモダリティには、サブユニットワクチン、再構成型ペプチドホルモン、サイトカイン、成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラミドDNA、mRNAなど多岐にわたります。また、微生物の専門家でもあり、イーストの細胞外および細胞内分泌（最大15g/Lの収量）や、バクテリアの細胞内可溶性および包含体（最大10g/Lの収量）も扱っています。さらに、BSL-2発酵プラットフォームを構築し、細菌ワクチンを作り出しました。私たちはプロセスの改善、製品収量の増加、そして生産コストの削減に注力しています。強力な技術チームを活用することで、プロジェクトを迅速かつ信頼性高くお届けし、あなたの製品を市場に早く投入できるよう支援します。

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