ヤオハイ HCVcAg の研究を開始したことをお祝いします。私も参加できて非常に嬉しく思います。これは、C型肝炎（HepC）と呼ばれる病気にかかった人々から血漿を採取し始めるものです。血漿とは血液内のタンパク質のことです。もちろん、この血漿を採取し、人々に提供する前に、これらの病気のスクリーニングを行う必要があります。安全性においてこれは重要な要素です。血漿が健全で清潔であることが確認されれば、私たちは単に不純物や望ましくない物質を取り除きたいのです。
血漿を浄化するために使用される技術には、ろ過やクロマトグラフィーが含まれます。→ ろ過は大きな粒子を取り除くために使用されますが、クロマトグラフィーは血漿中に存在する異なる成分を分類します。血漿をきれいにして HCVcAg を得ると、それをさらにかなり純粋にする必要があります。これは重要なステップであり、私たちはできる限り良い HCVcAg を製造しなければなりません。最後に、その純化された GLP-1フラグメント生成 ものを最終製品にし、さらなる臨床開発のために使用します。
私たちはヤオハイの人々です。彼らは他の人が準備を整えている間に攻撃の態勢を取っています〜この問題を解決する方法の一つは、作業の大部分を機械に委託することです。一部の作業は機械だけで行うことができます。 — 自動化。これは、労働者が手動で各ステップを完了する際に発生するエラーを最小限に抑えることを目的としています。 GLP-1変異体生産 また、私たちが提供したいと考える品質と一致し、すべてのコンテンツが標準であることを確実にするためにも役立ちました。
私たちは厳格なルールと機械を持ち、製品が常に最高の品質で維持されるようにしています。これを理解すれば、これらの品質管理措置を実行することがどれほど重要なのかがわかります — 私たちは世の中に送り出す商品が可能な限り高い品質であることを確実にします。人々に、私たちの商品を受け取ったときに、それが安全で動作することに対する信頼感を持ってもらいたいのです。
HCVcAgの開発プロセスにおいて、新しい技術の使用は極めて重要です。我々は、私たちが使用する主要技術の一つである各种のクロマトグラフィー技術を用います。このプロセスを通じて、私たちはそれをいくつかの部分に分け、これにより私たちはこのプロセスを楽しむことができます。 高収量プラミド発酵 現在の試験では、塩基性塩化物のろ過プロセス中にHCVコア抗原（HCVcAg）をろ過でき、これによりCHLIが特定のフィルターを通ることができます。同様に、この製品を利用することで、不純物の除去に集中でき、非常に安全で清潔なレベルを確保し、安全にお使いいただけます。
ヤオハイでは、安全が常に最優先事項であり、すべての規則や規定に従うことを確実にしています。私たちは、ここにいる誰もが安全な場所であることを保証するために、すべてに厳格に対応しています。これは従業員だけでなく、私たちが製造する製品にも当てはまります。私たちは、地元、州および連邦機関によって定められた産業関連の法律、命令、規制に関する競争力のある慣行に従っています。
より良い新しい技術の登場は、疑いなく多くの新しいアイデアと挑戦をもたらします 高収量プラミド生産プロセス 。私たちの社会がすでに十分に変化を求められている中で、外国の影響によって再び病気になることは、今必要な最後のことです。私たちはそのリスクを軽減し、製品を安全に保つために全力を尽くしています。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物バイオ医薬品のリーディングCDMOです。私たちの主な焦点は、HCVcAg製造とペット、人間、獣医学の健康を治療するための治療法の生産です。最先端のRDプラットフォームと製造技術を持ち、微生物株の開発から細胞バンク、プロセスおよび方法の開発、臨床および商業製造に至るまでの全製造プロセスをカバーしています。これにより、革新的なソリューションの成功裏の提供が保証されます。私たちは時間とともに微生物ベースのバイオプロセッシングに関する広範な知識を得てきました。200件以上のグローバルプロジェクトを成功裡に完了し、US FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規則や規制についてお客様をサポートしています。私たちの経験と専門知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物から作られるバイオ医薬品の製造において経験を持っています。私たちはカスタマイズされたR&Dソリューションや製造サービスを提供し、リスクを最小限に抑えます。再構成サブユニットワクチン、ペプチド、ホルモン、サイトカイン、成長因子、モノドメイン抗体、酵素、プラミドDNA、mRNAなど、さまざまなモダリティで仕事をしてきました。また、イースト（分泌型および細胞内型、最大15g/Lの収量）、バクテリア（細胞内可溶性および包含体、最大10g/Lの収量）などの微生物に特化しています。さらに、HCVcAgを作り出すためにBSL-2発酵システムも開発しました。ワクチンの製造において、私たちは生産プロセスの最適化、収量の増加、コスト削減の専門家です。効率的な技術チームがプロジェクトの迅速かつ高品質な納品を保証します。これにより、独自の製品を市場に早く届けることが可能です。
Yaohai BioPharmaは、HCVcAg製造および規制事務を含むトップ10の微生物CDMOです。私たちは、現在のGMP基準およびグローバルな規制に準拠した品質管理体制を持っています。私たちの規制専門チームは、グローバルな規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の上市を加速させます。トレーサブルな生産プロセス、品質の高い製品を提供し、米国FDAやEU EMAの規則に準拠しています。また、オーストラリアTGAや中国NMPAも満足しています。Yaohai BioPharmaは、GMP品質システムおよび生産施設について、ヨーロッパ連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過しました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステム、ISO14001環境マネジメントシステム、ISO45001職業安全衛生マネジメントシステムの最初の認証審査もクリアしています。
HCVcAg Manufacturingは、微生物発酵に特化したトップ10のバイオテクノロジー企業です。私たちは強力な研究開発能力と現代的な製造設備を持つ近代的な施設を構築しました。GMP基準に準拠した微生物の精製および発酵用の5つの製薬生産ラインと、ビアルやカートリッジ、プリフィルドル针向けの2つの自動充填・仕上げラインが利用可能です。利用可能な発酵規模は100L、500L、1000L、2000Lです。ビアルの充填仕様は1mlから25mlまで対応しています。プリフィルドシリンジとカートリッジの充填仕様は1〜3mlをカバーします。生産用のワークショップはcGMPに準拠しており、商業製品および臨床試験サンプルの安定供給を保証します。私たちの工場では、世界中に出荷される大分子を製造しています。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
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