エンドトキシンは、あなたの体や動物の体内など、多くの生命形式に存在する非常に小さな分子です。人間の目に見えないほど小さいですが、大きな損害を与える可能性があります。エンドトキシンが人間や動物から適切に除去されない場合、非常に有害です。以上のことから、エンドトキシンを除去することが重要です。これは生死に関わる問題であり、慎重に対処すべきです。
エンドトキシンをどのように除去するかを説明する前に、それが何かを知っておくことが重要です。エンドトキシンは、一部の細菌によって生成される特殊な分子の一種です。これらの細菌は至るところに存在し、土壌や水、さらには私たちの体内にも見られます。これらの細菌が死ぬと、エンドトキシンが周囲の環境に放出されます。
このリリースは、これらのエンドトキシンや細菌が人間や動物が摂取する製品に存在する場合、非常に大きな問題になる可能性があります。体はエンドトキシンに対して良く反応しません。例えば、Yaohai インクルージョンボディ再折り畳みプロセス 炎症を引き起こし、発熱を伴うことがあります。これらが一緒に作用すると、誰かが非常に不調を感じる原因になります。一部の深刻なケースでは、エンドトキシンには毒性があり、それが人体に非常に有害であったり、命取りになることがあります。
ろ過: このプロセスは溶液を水でこすことに似ています。このYaohai 大規模インスリン再折叠プロセス は、特殊なフィルターによってエンドトキシンを捕捉して保持し、通過を防ぎます。それは非常に効率的な方法であり、最終製品にエンドトキシンが存在することを避ける簡単な方法です。
多くの製品は、安全性と品質を確保するために、エンドトキシンが含まれていないか、非常に少ないものでなければなりません。例えば、製薬業界では、すべての医薬品がエンドトキシンを含まないことが極めて重要です。製品に残留するエンドトキシンは、患者に深刻な副作用を引き起こす可能性があります。
エンドトキシンが生物体に与える影響は非常に有害であることがあります。これらはヤオハイ VLP 発酵および精製プロセス 体内に侵入すると異物と見なされ、血液中に存在すると免疫システムがそれらを認識し、直ちに反応します。この免疫反応は、体内が何らかの方法で健康でないものと感知したものを攻撃する仕組みです。しかし、この反応は炎症、発熱、その他の不快な症状を引き起こす可能性があります。
このようなことを理解している企業の一つがヤオハイです。同社は、私たちが使用する製品からエンドトキシンを除去しています。私たちは、すべての用途に対して安全にエンドトキシンを除去するためのいくつかの方法を持っています。私たちの使命は、意図された使用方法において安全で効果的なエンドトキシンフリーの製品を提供することです。
姚海バイオファーマは、エンドトキシン除去プロセスや規制事務を含むトップ10の微生物CDMOです。私たちは、現在のGMP基準およびグローバル規制に準拠した品質管理体制を持っています。私たちの規制専門チームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の上市を加速させます。トレーサブルな生産プロセス、品質の高い製品、そして米国FDAやEU EMAの規則への遵守を保証します。オーストラリアTGAや中国NMPAも満足しています。姚海バイオファーマは、GMP品質システムや生産施設について、ヨーロッパ連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過しました。さらに、ISO9001品質管理体制、ISO14001環境管理体制、ISO45001職業安全衛生管理体制の最初の認証審査もクリアしました。
ヤオハイ・バイオ・ファーマは、トップ10の生物製品メーカーで、微生物発酵に特化しています。私たちは、現代的な設備と強力なRD製造能力を備えた最先端の施設を構築しました。微生物発酵および精製に準拠した5つの医薬品原薬製造ラインと、カートリッジ、ビアル、プレフィルトシリンジに対応する2つの自動充填ラインを持っています。利用可能な発酵規模は100Lから500L、1000L、2000Lまで Variousです。エンドトキシン除去プロセスのビアルは1mlから25mlで、プレフィルトシリンジとカートリッジの充填仕様は1-3mlをカバーしています。私たちの生産工場はcGMPに準拠しており、臨床試験サンプルや商業製品の安定供給を保証します。当工場では大分子を生産し、世界中に出荷しています。
Yaohai Bio-Pharmaは、エンドトキシン除去プロセスから作成されたバイオ医薬品の製造に関する経験を持っています。当社はリスクがないことを確認しながら、カスタマイズされた研究開発および製造ソリューションを提供します。サブユニットワクチン、再構成タンパク質、ペプチドホルモン、サイトカイン、成長因子、単領域抗体酵素、プラミドDNA、mRNAなど、さまざまなモダリティに関与してきました。また、酵母（細胞外および細胞内分泌、最大15g/Lの収量）やバクテリア（細胞内可溶性および包含体、最大10g/Lの収量）などの多くの微生物に特化しています。さらに、BSL-2発酵プラットフォームを構築し、細菌ワクチンを作り出しました。プロセスの改善、製品収量の増加、生産コストの削減に注力しています。強力な技術チームを活用することで、プロジェクトを迅速かつ信頼性高く進行させ、製品を市場に早く投入できるよう支援します。
エンドトキシン除去プロセスは、微生物由来のバイオ医薬品におけるトップクラスのCDMOです。我々の焦点は、人間、獣医学、ペットの健康管理に適した微生物によって生産されるワクチンや治療薬にあります。最先端のRDプラットフォームと製造技術を有し、微生物株の開発から細胞バンキング、プロセスおよび方法の開発、臨床および商業生産までをカバーしており、革新的なソリューションの成功裏の提供を保証します。長年にわたり、我々は微生物を基盤とするバイオプロセッシングに関する広範な知識を蓄積してきました。200以上のプロジェクトが成功裡に完了しており、US FDAやEU EMAなどの規制への準拠を支援しています。また、オーストラリアのTGAや中国のNMPAに対応する手助けも行っています。我々の専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供できます。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | プライバシーポリシー
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN