細菌ホストセルのDNA除去プロセス

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  細菌とホスト細胞DNAの複雑な相互作用

  ホスト細胞と細菌はダンスのパートナーのように互いに作用します。一方がなければ、もう一方は間違いなく死んでしまいます。～ 細菌はホスト細胞から要素を盗むための多くのトリックを知っています。例えば、 ミニサークルDNAの開発と製造 小さな穴がホスト細胞に穿たれ、中に這い込んでおいしいものを食べ尽くします。時には、爪やすりのように振る舞い、重要なアイテムをそのまま体内に持ち去ることもあります。

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  細菌によるホスト細胞DNA除去の詳細

  彼らはまた、最初に宿主細胞に入るときに特定の重要な部分を取り除いているのが観察されています。これは、特別な道具であるステレオ酵素（"と呼ばれるもの）を使って宿主細胞のDNAを分解することによって機能します。DNAの実際の重要性は、それが細胞を指揮するための指示を持っていることです。細菌がDNAを分解すると、生存するためにそれを消費することができます。彼らはこの盗んだ特性を使って新しいタンパク質を生成し、成長や生活に利用できるブロックのように使用しています。

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  一部の細菌がホストから重要な遺伝子を盗む方法

  一部の細菌が私たち（宿主）から貴重な遺伝子を盗むことができるということに気づいたことがありますか？ 遺伝子とは、 プラミドDNAロットリリース試験 それは細胞に何をすべきか指示を与えるものです。これらの遺伝子は、宿主の生存と一般的な健康状態に不可欠です。もし細菌がこれらの遺伝子を得れば、最終的にそれらを使って自分たちの生存確率を高めることもできるのです！これが、細菌が環境を超えて増殖すると、危険な感染が始まる方法です。代わりに、彼らは宿主内での生存のために行動を変えることができます。

Why choose ヤオハイ 細菌ホストセルのDNA除去プロセス?

• 専門知識と豊富な経験

  微生物由来医薬品におけるバクテリアホスト細胞DNA除去プロセスのリーダーであるヤオハイ・バイオ・ファルマは、江蘇省に位置しています。私たちは、ヒト、獣医、ペット健康管理向けの微生物由来治療薬およびワクチンに焦点を当てています。最先端の研究開発および製造技術プラットフォームを保有しており、微生物株の設計から細胞バンク、プロセスおよび方法開発、臨床および商業製造まで一貫して対応し、最先端のソリューションを確実に供給できるよう努めています。微生物バイオ処理分野で豊富な経験を積んでおり、200以上のプロジェクトを成功裏に完了しています。また、US FDAやEU EMAなどの規制対応を支援するだけでなく、オーストラリアTGAや中国NMPAに対してもサポートを提供しています。私たちの経験と専門知識により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  バクテリアホストセルDNA除去プロセスは、品質管理と規制事項を組み込んだトップクラスの微生物CDMOです。私たちは、世界中の現在のGMP基準や規制に準拠した強固な品質管理体制を確立しました。当社の規制チームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の市場投入を加速させます。トレーサブルな生産プロセスと高品質な製品を保証し、US FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAなどの規則に準拠しています。ヤオハイ・バイオファーマは、ヨーロッパ連合（EU）の認定された資格を持つ担当者（QP）による現地審査を成功裏に通過し、当社のGMPシステムと生産施設が確認されました。さらに、ISO9001品質管理体制、ISO14001環境管理体制、ISO45001職業健康安全管理体系の最初の認証審査も通過しました。

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  生物製品メーカーのトップ10にランクされるヤオハイ・バイオ・ファーマは、微生物発酵の専門家です。私たちは、最先端の設備と強力な研究開発および製造能力を持つ効率的な工場を確立しました。GMP基準に準拠した微生物発酵および精製用の5つの製造ラインと、アンプルおよびカートリッジ用の2つの充填および最終処理ラインが提供されています。また、プリフィルド針も対応しています。発酵規模は100Lから細菌ホストセルDNA除去プロセスまでさまざまです。アンプルの充填仕様は1mlから25mlまで、プリフィルドカートリッジまたはシリンジの充填仕様は1-3mlです。生産ワークショップはcGMPに準拠しており、商業用および臨床試験用サンプルの安定供給を保証します。当施設では、世界中へ出荷される大分子を製造しています。

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオロジカルズに関する豊富な経験を持っています。当社はカスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供し、潜在的なリスクを最小限に抑えます。再構成サブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラミドDNA各種mRNAなど、さまざまなモダリティに取り組んできました。また、バクテリアホストセルDNA除去プロセス、細胞内および細胞外分泌（最大15g/Lの収量）、細胞内可溶性バクテリアおよび包含体（最大10g/Lの収量）などの複数の微生物に特化しています。さらに、バクテリアベースのワクチンを作成するためのBSL-2発酵プラットフォームも確立しました。プロセス改善、製品収量の向上、生産コストの削減において専門知識を持っています。当社には非常に効率的な技術チームがあり、プロジェクトをタイムリーかつ高品質に納品します。これにより、お客様のユニークな製品を市場に迅速に投入することが可能です。

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