キャプラシズマブ製造

• 

  キャプラシズマブ製造の複雑なプロセス

  HBVワクチンVLP — 患者教育の目的ためのレビューです。正しい準備は非常に重要であり、細心の注意とステップバイステップのプロセスを必要とします。処方はこのプロセスの最初のステップで、特定の混合物を作るために必要なすべての材料を混ぜる工程です。残りの材料は別の素材リデューサーを通じて、異物や沈殿物を取り除きます。液体が混合物を通った後、それを凍結乾燥し、袋に入れ加工プロセスに進みます。このヤオハイ液はその後凍結され、得られた固体が凍結乾燥法（リヨピライゼーション）によって処理されます。これは保存方法の一つで、水を除去しながら有効な医薬成分を最も効果的な状態に保ちます。薬品を開発するために使用される技術に関係なく、最終的にはその薬品は適切な最終形に精製され、病院や薬局に安全に輸送できる形で提供されます。

• 

  キャプラシズマブ製造における先進技術

  革新的で排他的な技術を品質の向上に活用する GMP GLP-1GIP Tirzepatide API 。これらすべてが、細菌や汚染物との接触を最小限に抑えるためにボトリングされており、一部には上部にエアフィルターが付いています。これらのヤオハイ製品は、この業界で特別に訓練を受けた専門スタッフによる特殊な機械を使用し、薬物準備のすべてのステップを監視および管理して作られています。患者は、超濾過またはクロマトグラフィーを通じて精製された後、これらの薬剤を入手できます。これにより、最大限の病気との戦いを提供することが保証されます。

• 

  救命療法のためにキャプラシズマブ製造を拡大する

  実際にTTPを持つ人々にとって効果があります 高収量プラミド発酵 しかし、この状態で診断を受ける人が増え続けるにつれて、ますます高い需要が生じており、ヤオハイはそれをより大量に生産しなければなりません。投資と計画——薬の生産をスケールアップする新しい方法を開発しています。同時に、再注文が続く中で、工場は優れた状態で稼働しており、「在庫供給が順調に進んでおり、非常に良好に『稼働しています』」と彼は付け加えました。また、彼らはその薬が安全で効果的である必要があることを理解しており、それは困難な時期の一つに対応するために必要なものです。

Why choose ヤオハイ キャプラシズマブ製造?

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ・バイオファーマは、トップ10の生物製品メーカーで、微生物発酵の専門家です。私たちは、最先端の設備と強力な研究開発および製造能力を持つ効率的な工場を確立しました。GMP基準に準拠した微生物発酵および精製用の5つの生産ラインと、アンプルやカートリッジ、プリフィルド針用の2つの充填および最終処理ラインを提供しています。利用可能な発酵規模は100Lからキャプラシズマブ製造まで Variousです。ビアルの充填仕様は1mlから25mlまで、プリフィルドカートリッジまたはシリンジの充填仕様は1-3mlです。生産用のワークショップはcGMPに準拠しており、商業および臨床試験サンプルの安定供給を確保します。当施設では、世界中に出荷される大分子を製造しています。

• 専門知識と豊富な経験

  ヤオハイ バイオファーマは、リードする微生物学的なCDMOです。我々の焦点は、主に微生物によって生産されるカプラシズマブの製造と、人間、獣医療、ペット健康管理用のワクチンにあります。最先端のR&Dプラットフォームと製造方法を有し、微生物株の作成や細胞バンキングからプロセス開発、メソッド開発、臨床および商業生産、そして最先端の解決策の実施まで、全工程をカバーしています。年月を経て、我々は微生物由来のバイオプロセッシングにおいて広範な専門知識を蓄積してきました。世界中で200以上のプロジェクトを成功裡に遂行し、米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAなどの規制対応を支援してきました。当社の専門知識と知見により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物から作られるバイオ医薬品の製造において経験を持っています。私たちはカスタマイズされたRDソリューションと製造サービスを提供し、潜在的なリスクを最小限に抑えます。再構成細胞サブユニット、ワクチン（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、そしてCaplacizumabの製造など、多様な技術を扱ってきました。私たちは多くの微生物、例えば酵母の細胞外および細胞内分泌（最大15g/Lの収量）や、バクテリアの細胞内可溶性および包含体（最大10g/Lの収量）の専門家です。また、BSL-2発酵プラットフォームを開発し、細菌ワクチンを作り出しています。私たちは生産プロセスの改善の実績があり、収量を増加させ、コストを削減しています。効率的な技術チームがプロジェクトの迅速で高品質な納品を確保します。これにより、独自の製品を市場に早く投入することが可能です。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  Yaohai BioPharmaは、品質管理と規制事務を統合したトップ10の微生物CDMOです。私たちは、世界中のCaplacizumab製造および規制に準拠した品質管理体制を持っています。当社の規制チームは、バイオ製品の市場投入を加速するための世界的な規制フレームワークに精通しています。私たちは、追跡可能な生産プロセス、品質の高い製品を提供し、US FDAやEU EMAのガイドラインに準拠しています。また、オーストラリアのTGAや中国のNMPAにも準拠しています。Yaohai BioPharmaは、GMP品質システムと生産サイトについて、ヨーロッパ連合の認定された担当者（QP）による現地審査に成功しました。さらに、ISO9001品質管理体制およびISO14001環境管理体制の最初の認証審査も無事通過しました。

関連する製品カテゴリ

• AAVプラミド製造
• プラズミドDNAの解析方法
• バクテリオファージAP205 VLPの製造
• バクテリオファージQ VLPの製造
• シャイメリックVLPワクチンの製造
• コンジュゲートVLPワクチンの製造
• DNAワクチンの製造
• E. coliによるVLP生産のための発酵
• GLP-1アゴニストの製造
• GLP-1アナログの製造

お探しのものが見つかりませんか？
さらに利用可能な製品についてコンサルタントにご連絡ください。