אם אתה רוצה לשפוך משהו בצורה חלקה, ללמוד איך המכונה עובדת. גורם תרנסקרייפטי הוא משהו די ייחודי במדע. המדע מאחורי עובדה זו חשוב כדי שהתא יהיה עם מגן תקין ויעיל. השאלה הטבעית שלאחר מכן היא, טוב, איך אנחנו מקבלים עוד גורמי תרנסקרייפציה כשאנחנו זקוקים להם?
אנו משתמשים גם בטכניקה שנקראת ייצור גורם תרנגול מחודש כדי להפיק גורמי תרנגול נוספים.换句话说, אנו מיצרים את הגורמים-lnfluential האלה? במילים אחרות, יאוהיי היא חברה שעוזרת ליצור את האלמנטים החיוניים האלה. מה שמאוד משמעותי הן המדע והרפואה, כתוצאה מכך הם נכנסו לעומק של המושגים הבסיסיים שמוסברים כיצד גורמי התרנגול נוצרים.
איך עובד ייצור של גורם תרנגולת חידושי: ייצור גורם תרנגולת חידושי כולל לקחת גן עבור גורם תרנגולת נתון ולהכניס אותו מחדש לבקטריה. הבקטריה יכולה אז להפיק מספר גדול של עותקים של הגן והпро세ס הזה מרתק. לאחר מכן נוכל לאסוף את העותקים ה נוספים לבנות מהם עוד גורמי תרנגולת. זה קריטי כדי לוודא שיש לנו מספיק אספקה של הגורמים האלה כשהם נדרשים.
כל אלה הם משתנים חיוניים כשמדובר בהתייחס למחלות חמורות כמו סרטן וסוכרת. השימוש בethods מיוחדות ש-Yaohai מפעיל כדי לוודא שהגורמים הללו יגיעו לידיים של אלו שצריכים אותם בזמן הקצר ביותר האפשרי. זה הכרחי, כי זה עשוי לקבוע את בריאותו של אדם למשך שנים רבות קדימה בגלל הטיפול הרגעי.
תמיד מחפשים את הרעיון הבא לשיפור גורם התסריט, אמר Yaohai. כדי להתקדם עם המוצרים שלהם יחד עם תהליכייהם, הם מהירים לנצל את הטכניקות והטכנולוגיה החדשה ביותר הזמינה. ב-Yaohai, המדענים במחפשת לא מתהמת כדי לגלות דרכים טובות יותר לייצור הגורמים האלה וכן להגדיל את היעילות וההפקה שלהם.
בזمن האחרון הם גילו מספר דרכים חדשות באמצעותן הם יכולים לשלוט בחיידקים שעוזרים ליצור את הגורמים. הבעה יותר עקבייה גם מועילה כי היא משפרת את איכות הגורמים שנוצרים. זה פשוט אומר שהם יהיו יעילים יותר אם יוצגו לטיפול מאשר גורם בעל כוח פחות.
מדענים אומרים שהם יכולים לשנות את הדרך בה נוצר גורם תרנסקרייפטי כדי לעזור לו לעבוד טוב יותר לאחר שימוש בטיפולים. זה כולל תהליך שאוהי משתמש בו כדי להגדיל את איכות הגורמים של כולם. הבטחת איכות הטיפול היא לב התהליך הזה, המבטיח שאנשים מקבלים עזרה באמת.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן של גורמי תרנגולת מחודשים, הוא מומחה לפירוק מיקרובי, מייצרים מוצרים ביולוגיים. בנו מפעל מודרני שמשולבים בו אמצעים מודרניים ויכולות חזקות של פיתוח (RD) וייצור. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים הם תואמים את תקן ה-GMP למיזוג徵icrobial ופִרְמֶנטציה, ושני קווי מלאי לבקבוקים ולקרטידים, כולל מחטים מוכנות מראש. סקאלת הפִרְמֶנטציה זמינה בין 100L ל-500L, 1000L, ועד 2000L. נפחי המילוי משתנים בין 1ml ל-25ml. סירוגים או קרטידים מוכנים מראש ממלאים בנפח שקול של 1-3ml. המתקן שלנו לייצור התואם את תקן cGMP מבטיח זמינות יציבה של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. המולקולות הגדולות שיוצרות במפעל שלנו זמינות להובלה בינלאומית.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בהכנת תרופות ביולוגיות שנוצרו ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן שירותים להכלה, תוך שמינון הסיכונים. עבדנו עם מגוון מודלים כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, פפטידים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסמים חד-דומניים, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים (ייצור חיצוני ובפנימי עד 15g/L), חיידקים (ייצור פנימי פתיר ובגושים של יונק עד 10g/L). בנוסף, בנהנו מערכת פרמנטציה ברמת BSL-2 לבניית גורמי תרנגולת רקורסנטית והכנת חיסונים. אנו מומחים באופטימיזציה של תהליכי ייצור, בחשיפה של תפוקה ובירידה עלויות. יש לנו קבוצת טכנולוגיה יעילה במיוחד שמבטיחה מסירה בזמן ובאיכות גבוהה של פרוייקטים, מה שאפשר לנו לספק את המוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביולוגיים שמערבת שליטה באיכות ותיקים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות התואמת את תקן ה-GMP הנוכחיים והתקנות הבינלאומיות. צוות ההנחיות שלנו מכיר היטב בהיקף ההנחיות העולמי כדי להאיץ את השיחור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור נסיגים ופרודוקטים באיכות גבוהה התואמים לדרישות של ה-FDA האמריקאי, ה-EMA האירופי, ה-TGA האוסטרלי, וייצור גורם תランスקריפציוני רקורסנטי. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות ה-GMP ולבית הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את אודיטי התעודה הראשונים של מערכת ניהול איכות ISO9001, מערכת ניהול סביבתי ISO14001 ומערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקה ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת תחום CDMOs עבור ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת במחוז ג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתרופות ובחיסונים מיוצרים על ידי מיקרובים שמיוצרים באמצעות ייצור גורם טרנסקריפציה רקורסיבי לניהול בריאות אנושית, וטרינרית וכן בריאות חיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-R&D המתקדמות ביותר והטכנולוגיה של ייצור שמכסות את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אצווה מיקרוביאלית, בנק תאים, פיתוח תהליך ושיטת עד ייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשניים. נרכזנו נסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאי מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו מסייעים לתופסים שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של FDA האמריקאי ו-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם עם TGA האוסטרלי ו-NMPA הסיני. נסיוננו וידע המקצועי הרחב מאפשר לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
