יאוהאי מפתחת גישות חדשות לייצור הโปรטין המיחד PDGF. גורם הצמיחה הנגזר מפלטเลטים, PDGF. הโปรטין הוא חיוני מכיוון שהוא שולט בהכלה ובחלוקה של התאים שלנו. הוא פועל כגורם צמיחה לתאים בגוף שלנו. הוא עוזר לתינוקות לגדול burge, לרפא את עצמנו כאשר אנו נפצעים ולתקן רקמות שניזוקו. הם מסתובבים ברחבי הגוף בכל פעם שהם נדרשים, ועוזרים לרפא את הרקמות שלנו בצורה מאורגנת, תוך כדי שמירה על כך שהכמות הנכונה תיוצר בלי להפריע יותר מדי.
המדע ש-Yaohai משתמשים בו לייצור PDGF נקרא טכנולוגיה של DNA רקורסנטי. דרך יפה לשפר ולהשתמש ב-LSEs עבור ייצור PDGF; כערכיות קטנות חיות, למשל חיידקים. דמיינו את החיידקים הללו כתאונות קטנות שיוצרות PDGF בכמויות גדולות. החיידקים הללו מייצרים PDGF בהיקף גדול, באותו אופן שבו אנו מפיקים באופן טבעי PDGF בגופנו. זה עשוי להקל מאוד על הרופאים להשיג PDGF 1 לטיפול }):
במאמר שלו, יאוהאי חשב על מספר מחקרים חכמים כדי להפיק PDGF נוסף. הם מעדכנים את הסביבות בהן חיים הבקטריה, כמו שינוי הטמפרטורה או סוג המזון שמתן כדי שיופק יותר חלבון. יש להם גם אמצעים נוספים כדי להסיר את ה-PDGF מהמיקרובים לאחר שהוא נוצר. תהליך זה של טיהור הפך להיות מאוד חשוב מכיוון שזה מבטיח את הבטיחות והטהרה של ה-PDGF לשימוש כתרופה. כך גם, יאוהאי יכול לספק PDGF בגודל טהרה גבוה לרופאים _הצהרה כתובה_ חצי
בשנים האחרונות, תחום הרפואה חווה שינוי משמעותי גדול במיוחד בנוגע ל-PDGF הרכבה. PDGF ש-Yaohai מייצרים נוצר עם גורמים שמוכנים לסוג התא בגוף שלך. למשל, ברפואת העצמות, PDGF נעשה שימוש בו כדי להאיץ את ריפוי העצמות לאחר שהן נשברו. זה הסיבה שאנשים עם עצמות שבורות או מצבים אחרים של עצם יכולים לרפא מהר יותר עם PDGF. רופאים מתרשמים מכמה שהחלבון הזה הפך להיות יעיל בהקטנת בעיות בריאות.
Yaohai מייצרים מסיבית חלבונים של PDGF ברחבי העולם. אומנויות פלסטיות וספקי שירותי בריאות נוספים עוברים בהדרגה ל-PDGF, דבר שגבה את פופולריותו. Yaohai מחויבים להציע שירותים של PDGF באמצעות מרכיבים טהורים והיעילים בלבד. הם עושים כל מאמץ rencontrer את הצרכים הללו, תוך שמירה על נגישות של PDGF לכל האנשים שיוכלו להפיק תועלת ממנו בדרך בטוחה וייעילה.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שנוצרו מ徵rganizmy. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים לצרכים ולשירותי ייצור תוך מינימיזציה של הסיכונים הפוטנציאליים. עבדנו עם טכניקות מגוונות, כמו תת-יחידות תאיות רקורסנטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים ו-Manufacturing Recombinant PDGF. אנו מומחים במספר מ徵rganizmy כמו שמרים חוץ תאיים ובפנים תאיים (תפוקה עד 15g/L) ובקטריה פתירה בתוך התא וגוף כלול (תפוקה עד 10g/L). nós גם פיתחנו את אפלטפורמת התסיסה BSL-2 לבנייה של חיסוני בקטריה. יש לנו תיעוד של לשיפור תהליכי ייצור, מה שמגדיל תפוקה ומעריך עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל כדי להבטיח מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות גבוהה. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליים שמערבים שליטה באיכות ותנאים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות התואמת את תקן ה-GMP הנוכחיים והתקנות הבינלאומיות. צוות ההדרכה שלנו מכיר היטב בהיקף ההדרכות העולמי כדי להאיץ את השיחזור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקביים ותוצרת איכותית עליונה התואמת את דרישות ה-US FDA, ה-EU EMA, ה-Australia TGA, וייצור Recombinant PDGF. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את בדיקת האתר של האיש המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות GMP ומאפיין הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול איכות ISO9001, מערכת ניהול סביבתי ISO14001 ומערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקה ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בייצור CDMO של PDGF רקורסנט. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביולוגיות לטיפול בחיות מחמד, אדם ובוטרינרי. אנו מחזיקים בפלטפורמות טכנולוגיות מתקדמות למחקר ופיתוח וליצור שמכסות את כל תהליך הייצור, החל מהנדסת אצווה מיקרוביולוגיות, דרך עיבוד בנקי תאים ועיצוב שיטות ועד לייצור קליני ומסחרי, כדי לוודא שאנו יכולים להבטיח את מסירת הפתרונות המתקדמים ביותר בהצלחה. צברנו כמות גדולה של ידע בתחום הمعالجة הביולוגית המיקרוביולוגית. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו עוזרים ללקוחות שלנו להיאחזר בתקנות כמו אלו של US FDA וכן EU EMA. אנו גם עוזרים להם לנווט את תקנות Australia TGA ו-China NMPA. בשל החוויה והמומחההה שלנו, אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן בודד 10 של ייצור Recombinant PDGF, מומחה לפירוק ביולוגי מיקרוביאלי. הקמנו מתקן מודרני עם תשתית מתקדמת וכוחות ייצור חזקים בתחומי פיתוח ומחקר. ישנן חמש קווי ייצור למוצרי תרופות המתייחסים לסטנדרטים של GMP עבור טיהור ופירוק מיקרוביאלי, ושני קווי ייצור אוטומטיים למלאי וסיום של צלחות, קרטרים ומחטים מוכנות מראש. סקאלת הפירוק התחלקות בין 100L ל-2000L. תקן מלאי צלחות כולל את התחומים 1ml - 25ml, והמלאי של הקרטר או הסירוגה מוכנה מראש הוא בין 1-3ml. מפעל הייצור מחזיק בהערכה cGMP ומציע דגימות קליניות ומסחריות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות להכשר ברחבי העולם.