ייצור NGF רקורסנטי

• 

  המסע של ייצור NGF מחודש".

  מדענים מ-Yaohai השקיעו שנים רבות בעבודה קשה על מנת ליצור את הNGF הרקורסנטי. ללא הפסקה, הם החלו ללמוד את הדרכים בהן הNGF פועל בגוף ואת תפקידו החשוב בהישגנו הכללי של העצבים שלנו. תוך כדי לימוד של הNGF, הם למדו כיצד מעבדות אחרות יוצרות תרופות כדי ללמוד את המethodologies הטובות ביותר.

• 

  בדיקה של תהליך ייצור NGF מחודש".

  הכנת NGF רקורסנטית איננה כה פשוטה. תהליך זה דורש מספר שלבים מסובכים. בשלב זה, המדענים חייבים ללמוד ליצור תאים מיוחדים במעבדה שמייצרים NGF. התאים האלה הם קריטיים מכיוון שהם יהיו אלה שייצרו את ה-NGF שאנשים זקוקים לו. לאחר מכן, על החושבים לשכנע את התאים שהונחו במעבדה לייצר את ה-NGF. אך לאחר שתאים אלו מייצרים את ה-NGF, על המדענים להפריד אותו מהם. גם יתכן שה-NGF יצטרך להיות טהור, בטוח ומוכן לשימוש אנושי.

• 

  חקר הפוטנציאל של ייצור NGF מחודש".

  לפי יאוהאי, NGF רקורסנטית יכולה לעזור במספר גדול של בעיות עצבים אישיים כבר עכשיו! התקווה עם הרפואה החדשה זו היא שהיא תהיה פחות רעלנית ויותר חזקה מאשר סוגים אחרים של תרופות NGF בשוק.ßerdem, NGF רקורסנטית סבורה להיות יותר קלה ובירה יותר לייצור. בכך, זה היה אומר שיותר אנשים יוכלו להנות מתרופה שימושית מאוד שיכולה לשפר את חייהם בצורה דרמטית.

Why choose Yaohai ייצור NGF רקורסנטי?

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, יצרן של NGF רקורסנט, הוא מומחה בתחומים של תסיסה מיקרוביאלית. בנו מפעל מודרני שמשולב בו אמצעים מתקדמים ויכולות חזקות של פיתוח (RD) וייצור. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים הם תואמים את תקן ה-GMP לתסיסה ומיזוג徵יונג מיקרובי, וכן שני קווי מלאי לבקבוקים, קרטרים ומחטים מוכנות מראש. גודל התסיסה הזמין משתנה בין 100L ל-500L, 1000L ועד 2000L. נפחי המילוי משתנים בין 1ml ל-25ml. מחטות או קרטרים מוכנים מראש ממולאים בנפח שקול של 1-3ml. המתקן הייצור שלנו התואם את תקן ה-cGMP מבטיח זמינות יציבה של דגימות קליניות ותוצר מסחרי. מולקולות גדולות מיוצרות במפעל שלנו זמינות להובלה בינלאומית.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת ניהול איכות ובעיות רגולטוריות. פיתחנו מערכת ניהול איכות מוצקה התואמת את תקן ה-GMP הנוכחי וההנחיות העולמיות. צוות ההדרכה שלנו מחזיק בהבנה עמוקה של המסגרות הרגולטוריות ברחבי העולם. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה וכן מוצרים באיכות גבוהה ותואמים לדרישות של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. ייצור NGF רקורסנטי ומפקח NMPA הסיני גם הם מרוצים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מאיחוד האירופי (QP) כדי לבקר את מערכת ה-GMP והתקנים שלנו.我们也прошли первичные сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO9001 и Системы экологического менеджмента ISO14001.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בהכנת תרופות ביולוגיות שמוצאות מיצים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח והכאה תוך כדי הפחתת הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות, כמו ייצור NGF רקורסנטי של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וסיטוקינים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרובים, כולל שמרים חוץ-תאיים ובפנים תאיים (הפקה עד 15 גרם/ליטר), סكرטציה פריפלסמית של חיידקים, פנימי פתור ובלוקי כלול (הפקה עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמה של התאמה BSL-2 לייצור חיסוני חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדיל את תקן הייצור ולהפחית את עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל שמבטיח אספקה בזמן ובקualiteג גבוהה של הפרויקטים. זה מאפשר לנו להגיש את המוצרים האקסלוסיביים שלכם מהר יותר לשוק.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת בתעשיית CDMOs של ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בהג'יאנגסו. התמקדנו בתרפויות ובחיסונים מיוצרים על ידי מיקרובים שמתאימים לשימוש באדם, בוטנטריינר ובניהול ייצור NGF רקורסנטי. יש לנו את טכנולוגיות הייצור והמחקר והפיתוח המתקדמות ביותר, אשר מסתירות את כל התהליך - מהנדסת אצווה מיקרוביאלית, בנק תאים ופיתוח תהליכים וethods עד לייצור קליני ומסחרי, תוך כדי הבטחת ספקת הפתרונות המתקדמים ביותר בהצלחה. צברנו כמות גדולה של נסיון בעיבוד הביולוגי של תאים מיקרוביאליים. סייענו בכ-200 פרוייקטים ברחבי העולם ועזרנו ללקוחות שלנו להתיישם עם חוקים ותקנות של ה-FDA האמריקאי, ה-EMA האירופי, ה-TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני. הדעת העמיקה והנסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להתאים במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.

קטגוריות מוצרים קשורות

• ביופירוקציה של אינסולין חזירי רקורסנטי
• ייצור חומרים פעילים לפי GMP של פפטידים Recombinant
• תהליך ייצור קולגן אנושי Recombinant
• ייצור IGF-1 Recombinant
• ייצור לפטין Recombinant
• ייצור Midkine מחודש
• ייצור חלבון פארקין רקורסנטי
• ייצור אנטיגן טומור רקורסיבי
• ייצור קולגן מסוג 17 רקורסנטי
• ייצור קולגן מסוג I רקורסנטי

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.