ב-Yaohai, יש לנו צוות מוקדש לפיתוח הפרוטאז IgG רקורסנט המושלם עבורכם. שיטות וטכניקות מיוחדות נאימצו כדי להשיג ולטהר את הפרוטאז שלכם מבקטריות שנדגו באופן גנטי. זה נותן לנו פרוטאז טהור ועוצמתי מאוד שניתן להשתמש בו במספר יישומים רפואיים חשובים. חשיבותו של הפרוטאז הזה יכולה להיגרם היטב בתהליכים שונים של הביופרמצבטי.
טכנולוגיההשתמשנו בטכנולוגיה של DNA רקורסיבי כדי להכין פפטידאז IgG רקורסיבית. זו תהליך מדעי שבו אנו מוסיפים את הגן של הבקטריה שמצווה לייצר פפטידאז לתא בקטרי. לאחר שאנו עושים זאת, הבקטריות מייצרות הרבה פפטידאז וזה מתאים בצורה מצוינת לצרכים שלנו. הצוות שלנו גילה דרכים חדשות וטובות יותר לבצע את התהליך הזה, מה שמאפשר לנו לקבל יותר ויותר פפטידאז בזמן קצר יותר. זה לא רק עוזר לנו אלא גם ללקוחות שמעריצים את המוצרים שלנו.
כמפיקי פרוטאזות, אנו מנסים באופן מתמיד למצוא הזדמנויות לשפר את החומרת הבסיס שלנו ואת הדרך בה היא מעובדת. זה יכלול שינויים כמו שיפור גדילת הבקטריה הפורצת את הפרוטאזה וסimplifying ותהליך ניקוי מהיר יותר. אנו מעודדים זמן ומשתפים משאבים כדי לייצר מוצר מעולה במחיר נמוך ככל האפשר שנוכל לספק לבתי הלקוחות שלנו. אנו מחזיקים ביעילותנו באותו אופן, על מנת שיוכלו לשרת אתכם בצורה טובה יותר ולהגיש מוצרים איכותיים ללא התעכב בלתי מוצדק.
פרוטיאזת IgG מחודשת מופקמת בדרישה גדולה יותר ויותר אנשים זקוקשים לה ומכך הופכת לדרושי למצוא דרכים שיוכלו לספק ייצור מסיבי של אנטיבד זה. יאווהי פיתחה מספר דרכים חדשניות לייצור מסיבי של הפרוטיאזה. תרבית מסיבית, בעבר השתמשנו גם בתנורי גדולים שגדלים לא חיידקים רעים אלא... עוד מהם בבת אחת. כך שאנו יכולים לייצר הרבה פרוטיאזה בבת אחת. אנו גם משתמשים בשיטות מתקדמות כדי לטהר את הפרוטיאזה מהחיידקים, סימן אני מקווה שההערכה הזו הייתה מועילה, תגידו אם תצטרכו משהו נוסף. משם, העליזה עדיין קפואת לזמן מה, והן מגיעות אלינו ישירות בניאגרה להכשרה, כך שנודע לנו שהמוצר הסופי שלנו נקי ובטוח לשימוש.
עם הגעת הביופרמצבטי, יש צורך גובר בפרוטאז IgG רקורסנט. יש צורך בהרבה דברים שיכולים להיעשות עם פרוטאז זה, למשל טיהור חלבונים, ייצור אנטיבדיז או מחקר אחר. nosotrospecificdesigned פרוטאז IgG רקורסנט טהור ועוצמתי ב-Yaohai כדי לענות על דרישות הלקוחות. ואנחנו רוצים שהלקוחות שלנו ירגישו שהם יכולים לסמוך עלינו עבור המוצרים שהם זקוקים להם.
Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת תחום CDMOs עבור ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתרופות ובחיסונים מיוצרים מיקרוביאלית, כולל ייצור פפטידים Recombinant IgG עבור ניהול בריאות אנושית, וטרינרית וכן חיות מחמד. יש לנו את מתקני ה-R&D המתקדמים ביותר והטכנולוגיה לייצור שמכסים את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אצווה מיקרוביאלית, בנק תאים, פיתוח תהליכים וethods ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשניים. רכשנו נסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו מסייעים ללקוחות שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של FDA האמריקאי ו-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם עם TGA האוסטרלי ו-NMPA הסיני. החוויה והידע המקצועי הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
יאוהיי ביופרמה, יצרן ביו-מוצרים מובחר בין העשירייה העליונה, היא מומחית בתחום התסיסה המיקרוביאלית. הקמנו מתקן מתקדם שמשולב בו תשתית מתקדמת וכן יכולות חזקות של מחקר ופיתוח (R&D) וייצור. ישנן חמש קווי ייצור חומרים פעילים שמתאימים לסטנדרטים של GMP לתסיסה ומיזוג מיקרוביאלי, ושני קווי מלאי אוטומטיים לביצוע מלאי ולהשלמה של פלאונים, קרטרים ומחטים מוכנות מראש. סקאלת התסיסה הזמינה כוללת 100L, 500L, 1000L ו-2000L. טווח הכמות המלאי משתנה בין 1ml ועד ייצור פרוטז IgG רקורסנט. מחטים או קרטרים מוכנים מראש ממלאים בכמויות שקולות ל-1-3ml. מפעל הייצור שלנו המתאים לסטנדרטים של cGMP מבטיח מספק יציב של דגימות קליניות ופרודוקטים מסחריים. המולקולות הגלובליות מיוצרות במפעלנו ניתן להפיץ ברחבי העולם.
Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות ביצירת חומרים ביולוגיים מסוג Recombinant IgG Protease, מחברת בין ענייני רגולציה ובקרת איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת את תקן ה-GMP הנוכחי ואת התקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מספק הבנה עמוקה של המסגרות הרגולטוריות העולמיות. זה מאפשר לנו לזרז את השיחור של מוצרים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה עם מוצרים באיכות גבוהה וכן התאמה לתקנות של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם תקנות ה-TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני מתקיימות. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת מקדימה שנערכה על ידי אדם מוסמך מהاتحاد האירופי (QP) כדי לבדוק את מערכת ה-GMP והמתקן שלנו. nós também passamos nas auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בהפקת ביולוגיים שנוצרו מיצור Recombinant IgG Protease. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח (RD) והפקה תוך כדי ביטוח שאין סיכונים. היינו מעורבים במגוון מודלים כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסמים חד-דומיין, אנזימים, DNA פלזמידי MRNA ועוד. אנו מומחים במספר מיקרואורגניזמים, כולל תסיסה יאסטית חיצונית ובinnen-תאית (迄 עד 15g/L) וכן חיידקים פתוגניים דכויים פנימיים محلולים וגוף כלול (迄 עד 10g/L).นอกจากนี้, kami telah membangun platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. kami fokus pada peningkatan proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan biaya produksi. Dengan tim teknologi yang kuat, kami dapat memastikan pengiriman proyek yang cepat dan andal yang akan membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.