יאו האי: חברה שמייצרת תרופות לחולים. FGF רקורסנטי הוא תרופה חשובה שהם מייצרים. FGF הוא סוג מסוים של חלבון שחשוב לתקופת החלמה בגוף. יאו האי תמיד מחפש דרכים טובות יותר לייצור תרופות שתהיינה מועילות יותר לאנשים. הם מחויבים לקידום בריאות האדם באמצעות טכנולוגיה.
ביאוהאי, המדענים עובדים קשה כדי ליצור את FGF הרגולטיבי במעבדה. במעבדה זו הם משתמשים בתאים מיוחדים — הם פועלים כמו מפעליות קטנים. התאים האלה יוצרים את ה-FGF. המדענים של יאוהאי יש להם דרך חדשה להגביר את רמות ה-FGF שאותו התאים יוצרים. הם משתמשים במכונה מיוחדת, שנקראת ביורקטור, כדי לעזור לתאים לגדול ולהפיק עוד יותר FGF. 'המכונה הזו מספקת את ההתקנה האידאלית לצמיחת התאים ויצירת הפרוטאין החשוב ביותר לריפוי.'
אחת מהטכניקות המעניינניות שהם בוחנים היא שימוש בתאים שאינם אנושיים. סוגי התאים האחרים האלה יכולים לייצר יותר FGF מאשר אלו שמקורם באדם. המחקרנים אפילו הצליחו למצוא דרך לגרום ל-FGF השקול מהתאים האלה לפעול בדיוק כמו ה-FGF באדם. במילים אחרות, הרפואה שמופקת מתאים אלה היא אפילו יעילה יותר לעזור לאנשים להחלים ולהתאושש מחלויותיהם או פציעותיהם.
כשהאומרים שיוצרים הרבה תרופה, אנו מדברים על הקצאה כדי לעזור לרבים בו זמנית. יאוהיי עשו מאמץ גדול להתכונן לייצור מסיבי של FGF מחודש. הם קנו מכונות גדולות ואספו מספר גדול של תאים מוכנים לשימוש. לאחר מכן הם מוכנים לשרת מספר גדול יותר של חולים שדורשים את תרופתם.
אבל זה יותר מפשוט להפיק הרבה תרופות. יאוהיי גם מודאגת מאוד מהבטיחות והיעילות של התרופות שהם מייצרים. הם מבצעים בדיקות על כל חבילת תרופה כדי לוודא שהיא מכילה את הכמות הנכונה של FGF. הם גם מבטיחים שאין זיהום במזנים רעילים או בתרופות אחרות שעשויים להסכן את האנשים.
יאוהיי הצליחה להבין איך למקסם את כמות ה-FGF שהם יכולים לקבל מכל חבילת תאים. הם גם משתמשים בתהליך מיוחד בשם כרומטוגרפיה. זה התהליך שמאפשר להם להפריד את כל המרכיבים השונים של התרופה. זה משאיר את ה-FGF כווקטור היחיד בתוך המוצר הסופי, כך שמונעים זיהום ורעש רקע לתוך התרופה.
דבר חדש נוסף שהם עושים עם FGF רקורסנטי הוא עזרה לאנשים שיש להם בעיות עם העצמות. FGF יכול להגביר את צמיחת העצמות ולהאיץ את התיקון בצורה יעילה יותר. יאו האי מפתח שיטה להזרקת FGF רקורסנטי ישירות לעצם, מה שיגרום לתהליך החלמה ותוקף אצל אנשים עם בעיות קשורות לעצמות.
Yaohai Bio-Pharma, אחד המפיקים הגדולים ביותר של תכשירים ביולוגיים, הוא מומחה לפירוק מיקרוביאלי. בנו מתקן מתקדם שמשולב בו מתקנים מתקדמים וכן יכולות חזקות של מחקר ופיתוח (R&D) והפקה. ישנן חמש קווי ייצור חומרים פעילים שמתאימים לסטנדרטים של GMP עבור ניקוי ופירוק מיקרוביאלי, ושני קווי מלאי אוטומטיים וסיום לתיבות, קרוסלים ומחטים מוכנות מראש. סקאלת הפירוק הזמינה היא 100L, 500L, 1000L ו-2000L. טווח הכיבוי משתרע מ-1ml ועד ייצור FGF רקורסנטי. מחטות או קרוסלים מוכנים מראש ממלאים כמויות שקולות ל-1-3ml. המפעל שלנו המתאים ל-cGMP מבטיח מסחר יציב של דגימות קליניות ותפוצת מוצרים מסחריים. המולקולות המופקות במפעל שלנו ניתנות להובלה ברחבי העולם.
Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת ניהול איכות ועניני רגולטוריים. מערכת האיכות שלנו מסתדרת עם תקן ה-GMP הנוכחי וכן עם תקנות בינלאומיות. צוות המומחים הרגולטוריים שלנו מיומן בפריסת הקבצים הרגולטורית העולמית כדי להאיץ את השיחור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור נסיגים, מוצרים באיכות גבוהה וכן התאמה לדרישות של ייצור FGF חידושי ו-EMA של האיחוד האירופי. גם דרישות TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין נתמכו. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת מקומית שנערכה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) לבדיקת מערכת ה-GMP והתקנים שלנו. kami גם השלמנו את הביקורות הראשונות של מערכות ISO9001 לניהול איכות ו-ISO14001 לניהול סביבתי.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביות לניהול בריאות של חיות מחמד, בני אדם ובתים. יש לנו פלטפורמות טכנולוגיות מודרניות לפיתוח וליצור שמכסות את כל התהליך, מהנדסת אצילי מיקרובים, בנקי תאים, עיצוב תהליכים וethods ועד ייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח מספקת בהצלחה של הפתרונות המתקדמים ביותר. עם הזמן רכשנו ידע רב בשימוש במוצרי מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה. בנוסף, אנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם להנavigate את TGA האוסטרלי ואת NMPA הסיני. הידע המקצועי והניסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השוק ולוודא את שירותי CDMO לייצור FGF רקורסנטי בתואם.
Yaohai Bio-Pharma בעלת ניסיון בפיתוח ביולוגיים מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח (R&D) והפקה תוך שמירה על הסיכונים למקסימום. השתמשנו במגוון תבניות כולל תת-יחידות רקורסנטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וציטוקינים. התמחית שלנו כוללת כמה מיקרואורגניזמים כמו שמרים, סكرטיה אינטרסלולרית ואקסטרסלולרית (תפוקה של עד 15g/L) ובקטריה, פתירות אינטרסלולריות וגופי כלולות (תפוקה גבוהה עד 10g/L). nós גם יצרנו מערכת תרבית להפקת FGF רקורסנטית לפיתוח חיסונים מבוססי בקטריה. אנו מומחים באופטימיזציה של תהליכים, הגברת תפוקה והפחתת עלויות ייצור. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו מבטיחים מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות כדי להביא את המוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
