נתחיל genom לקחת חלק מהחומרה שלנו (במקרה זה פניצילין) ונתן את זה בכוס עם קצת E. coli. החומרה היא המזון של הבקטריה. אנו גם שומרים על הכלי בטמפרטורה מותאמת כשהחומרה נכללת כדי לאפשר צמיחה טובה של הבקטריות. זה חשוב כי זו הטמפרטורה האידיאלית עבור הבקטריות לעשות את העבודה שלהן. כשהבקטריות אוכלות את החומרה, הן מסתכלות אותה לתוצר שאנו רוצים לייצר. ממברנה חשמלית שלילית, איך זה עובד? זה נראה הגיוני שהכדורים שלך י schwimmen/agglomerate בתרבות - מגניב בגלל שהבקטריות עושות את כל העבודה בשבילך. בסופו של דבר אנו מוציאים את התוצר שהבקטריות יצרו, ומשטפים את כל השאר מהמערכת ייצור פירמנציה מיקרוביאלית זהו טיהור והוא מחזיר את התוצר לניקוי סופי לפני שימוש ישיר.
ה-E. coli חיונית בייצור הרבה מוצרי חובה עבור בני האדם. זה גורם לגוף להפיק אינסולין, מה שפירושו שהוא יכול לרפא את חולי הסוכרת כדי לשמור על רמות הסוכר בדם שלהם תחת שליטה. ה-E. coli נמצאת בשימוש בהכנת תרופות כמו אנטיביוטיקה, שהיא תרופה שמוחכת חיידקים ועוזרת לאנשים להחלים כשהם חולים. אפילו טוב יותר, היא יכולה לגדול בקלות ולהשתנות כדי לייצר מגוון רחב של מוצרים שונים: וזהו ההדיה שמשתمرة לתת בחקר המדעי.
לדוגמה, יאוהאי הוא צוות של מדענים שחוקרים ומפתחים התקדמות בטכנולוגיית התסיסה של E. coli. המדענים הללו חוקרים את החיידק בפרטים נוספים כדי להבין איזה גנים יש להם. כמו איך לגרום לחיידק להפיק יותר על ידי שינוי הסביבה שלו (ומה שהוא אוכל). זה יאוהאי תהליך ייצור פירמנציה מיקרוביאלית מחקר קריטי זה יעשה יותר מאשר ליצור מוצר חדש; הוא יוביל למערכות פתרונות שטובים עבור הכוכב. יצרנים יכולים לייצר מוצרים שחיבוריים לסביבה ומייצרים מעט זבל בהתאם לתהליך התסיסה.
לפי יאוהאי, התהליך ניתן להופעת מסחרית עם שיטת התסיסה של E. coli בת קנייה. ובכך עם יאוהאי פיתוח תהליך תסיסה מיקרובית , הם יכולים לייצר יותר דברים שיכולים גם לשמש בתחומים אחרים. לדוגמה, תרופות ותוצרות מזון, או חומרים USED בחקלאות. חשיבותה של העלאה היא שהיא מאפשרת ייצור כמויות גדולות כך שהרבה אנשים יוכלו לגשת לתוצרים.
כדי לעזוב את התסיסה של E. coli, המדענים באתר Yaohai רצו להByPrimaryKey מאות תנאים לצמיחה אופטימלית. הם עושים זאת על ידי מדידת דברים כמו הטמפרטורה, pH ורמת המזון בכלי. בעוד שאלה קל לעקוב אחריהם כדי לתתvironments מועילים לבקטריה הטובה. הם גם ניסו טכניקות תסיסה אחרות כדי לראות אם הם יכולים למצוא דרך לייצר אותה שמצליחה במגמה גדולה יותר ויש לה תוצאות איכות דומות.
הпроцס של התסיסה של E. coli הוא מין קליל אבל גם מפריע, לא משנה כי Yaohai עושה את הפשוט ביותר לכולם. הם מסבירים כל תנועה בצורה זורמת וגם עושים את המושג הקשה ביותר קל. כל אלה הם כלים מקצועיים לצפייה וטכנולוגיה כדי לשמור עין על תהליך התסיסה. למשל, הם עושים זאת עם חיישנים ואלגוריתמים של תוכנה כדי להעניק מודעות סITUATIONית מקומית של מה נמצא בתוך הקופסה. אבל מבחינת עסקית זה מעביר ביטחון והבטחה עצמית כיוון שהם יכולים להתאים לעדכוני קיצור זמן שמשפרים את התוצרת הסופית.
היישומים של התסיסה של E. coli לטכנולוגיות ביולוגיות הם מדהימים רחבים ומעניינים. אז בעוד שחוקרים ב-Yaohai מוצאים תמיד דרכים לשימוש חוזר ומחזור של E. coli, הם משתמשים בגנום המבוסס של הבקטריה על ידי מניפולציה שלו לתמוכת מגוון מוצרים שחלקם מועילים או אפילו משמשים להביא דברים טובים. החיפוש לעולם לא מסתיים ולכן המחקר נמשך.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת ניהול איכות וענפי רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת את תהליך הפערמנטים של E. coli והחוקים ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות שמעלות את השחרור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכים ייצור חסוני, מוצרים באיכות גבוהה, וכן התאמה לנהלים של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין הם מתאימים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר על ידי איש המומחה (QP) של האיחוד האירופי למערכת האיכות GMP ומאventus הייצור שלנו. nós גם עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של תעודת ISO9001 למערכת ניהול איכות ואת ISO14001 למערכת ניהול סביבתי.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו העיקרית היא בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביאליות לניהול בעלי חיים, בני אדם ותהליך פרמונטציה של E. coli. אנו שולטים בפלטפורמות RD מתקדמות ובטכנולוגיות ייצור המכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של אצגוני מיקרובים ובנקי תאים, דרך פיתוח שיטות ותהליכים, ועד לייצור קליני ומסחרי כדי להבטיח את ספקת הפתרונות החדשים בהצלחה. עם הזמן, צברנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של US FDA ו-EU EMA. אנו גם מסייעים להם לנווט את TGA האוסטרלית ואת NMPA הסינית. בזכות החוויה והידע שלנו, אנו יכולים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
תהליך התסיסה של E. coli יש לו נסיון בייצור תכונות ביולוגיות שמגיעות מ徵rganizmy מיקרוסקופיים. אנו מספקים פתרונות מותאמים של חקר ופיתוח וכן פתרונות ייצור, תוך שימור המינימום של הסיכונים. ביצענו ניסויים עם מגוון רחב של טכניקות, כמו תת-יחידות תאיות רקורסנטיות של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים והציטוקינים. אנו מומחים במספר מיקרואורגניזמים כמו קמחית שיבולת שועל אקסטרסלולרית ואינטראסלולרית (הפרדות עד 15g/L) ובחיידקים סולוביליים אינטראסלולריים וגופי כלול (הפרדות עד 10g/L). יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לפיתוח חיסוני חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדיל את הפרדות המוצר ולהפחית את עלויות הייצור. עם צוות טכנולוגי יעיל, אנו מבטיחים משלוח פרויקטים בזמן ובאיכות גבוהה ומוציאים את מוצריםיכם לשווקים מהר יותר.
יאו האי ביואל פארמה, יצרן ביו-תפוצות מוביל בין העשר הראשונים, הוא מומחה לפירוק מיקרובי. בנינו מתקן מתקדם שמשולב בו תשתית מתקדמת וכן יכולות חזקות של מחקר ופיתוח (R&D) וייצור. חמש קווי ייצור חומרים פעילים הם תואמים לסטנדרטים של GMP עבור ניקוי מיקרובי ופירוק, עם שני קווי מלאי אוטומטיים ומשלימים עבור בקבוקים קטנים, קרטרים ומחטים מוכנות מראש. סקאלת הפירוק הזמינה כוללת 100L, 500L, 1000L ו-2000L. כמות המילוי משתנה בין 1ml ועד תהליך פירוק E. coli. מחטים או קרטרים מוכנים מראש ממלאים בכמויות שקולות ל-1-3ml. המפעל שלנו התואם את תקני cGMP מבטיח מספק יציב של דגימות קליניות ותוצרת מסחרית. המולקולות הפעילות שיוצרות במפעל שלנו ניתנות להובלה ברחבי העולם.