Fermentazione e Purificazione dei Plasmidi Poly-AT

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  Il Ruolo della Fermentazione nella Produzione di Plasmidi Poly-AT di Alta Qualità

  Separiamo quindi questi plasmidi dagli altri materiali presenti nel miscuglio utilizzando una combinazione di tecnologie. Ciò ci consente di eliminare eventuali contaminanti che potrebbero interferire con le prestazioni dei plasmidi. Usiamo alcune tecniche come Yaohai test della distribuzione poly-A dell'mRNA per separare i plasmidi dal resto (cromatografia su colonna, centrifuga).

  
  

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  Tecniche e Tecnologie

  Ci sono diverse fasi del processo di pulizia. Possiamo filtrare per eliminare le sostanze più grandi e poi utilizzare la precipitazione per recuperare i plasmidi, ad esempio. Ci assicuriamo che i plasmidi siano privi di contaminanti e si trovino nelle condizioni di massima efficienza e prestazione possibili. Questo è molto importante perché permette ai ricercatori di ottenere i risultati desiderati in modo appropriato, disponendo di plasmidi puri e di alta qualità.

  
  

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  Un Processo Completo per i Plasmidi Poly-AT.

  Viene determinato il tipo di batteri da utilizzare e come farli crescere. Estraiamo i plasmidi utilizzando metodi avanzati e li purifichiamo, rimuovendo tutti i tipi di impurità. È inoltre un punto critico, in cui verifichiamo il nostro lavoro per assicurarci che rispettino i standard più alti in termini di qualità del plasmide ad ogni passaggio.

   

Why choose Yaohai Fermentazione e Purificazione dei Plasmidi Poly-AT?

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma si occupa di fermentazione e purificazione di plasmidi poli-AT nei biologici derivati da microrganismi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, minimizzando i rischi. Siamo stati coinvolti in numerose modalità, come vaccini a sottounita' ricombinanti, ormoni peptidici, citochine e fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Siamo esperti in diversi ospiti microbici, come lieviti estracellulari e intracellulari (rendimento fino a 15 grammi al litro), segreto periplasmatico batterico e inclusioni cellulari solubili (rendimento fino a 10 grammi/L). Inoltre, abbiamo sviluppato una piattaforma di fermentazione microbiologica BSL-2 per lo sviluppo di vaccini batterici. Abbiamo un solido curriculum nel migliorare i processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Con un team tecnologico altamente efficiente, garantiamo consegne tempestive e affidabili dei progetti, portando i vostri prodotti sul mercato più velocemente.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, un produttore di fermentazione e purificazione di plasmidi poli-AT, è specializzato in fermentazioni microbiche. Abbiamo costruito una fabbrica moderna dotata di attrezzature avanzate e forti capacità di Ricerca e Sviluppo (RD) e produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze attive conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, nonché due linee di riempimento per fiale, cartucce e siringhe pre-ripiene. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L fino a 2000L. I volumi di riempimento variano da 1ml a 25ml. Le siringhe o cartucce pre-ripiene vengono riempite con volumi equivalenti da 1 a 3ml. La nostra struttura di produzione conforme a cGMP garantisce la disponibilità di campioni clinici stabili e prodotti commerciali. I grandi molecole prodotte nel nostro impianto sono pronte per le consegne internazionali.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel campo dei biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è la produzione di Fermentazione e Purificazione di Plasmidi poli-AT e terapie per il trattamento degli animali domestici, della salute umana e veterinaria. Disponiamo di piattaforme di Ricerca e Sviluppo all'avanguardia e di tecnologie di produzione che coprono l'intero processo produttivo, a partire dallo sviluppo di ceppi microbici, banche cellulari, sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo la consegna efficace di soluzioni innovative. Nel tempo abbiamo acquisito una vasta conoscenza del bio-processing basato su microbi. Abbiamo completato con successo più di 200 progetti globali, aiutando i nostri clienti a navigare tra le regole e le normative dell'FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e della NMPA cinese. Grazie alla nostra esperienza ed espertise, siamo in grado di reagire prontamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma, tra i primi 10 produttori di fermentazione e purificazione di plasmidi poli-AT, combina questioni regolatorie e controllo della qualità. Abbiamo un sistema di qualità conforme agli standard GMP attuali e alle normative in vigore in tutto il mondo. La nostra squadra regolatoria ha una profonda comprensione dei framework regolatori globali. Ciò ci permette di accelerare il lancio di bioproducts. Garantiamo procedure di produzione tracciabili con prodotti di alta qualità, nonché il rispetto delle normative dell'FDA statunitense e dell'EMA europea. Vengono anche rispettate le normative dell'Agenzia Terapeutica Australiana (TGA) e dell'NMPA cinese. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione in presenza condotta da una persona qualificata accreditata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto di produzione. Abbiamo inoltre superato gli audit di certificazione iniziali del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

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