Cronologia della Scoperta dei Vaccini MRNA

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  Milestone Chiave nella Ricerca e Nello Sviluppo

  I trial clinici del vaccino mRNA per il COVID sono stati un successo, così come quelli di Yaohai Reporter circRNA . Hanno dimostrato che è sicuro somministrare questo vaccino alle persone e che funziona bene nel proteggere le persone dalle malattie. I bambini giocano nell'acqua in una strada allagata accanto al fiume Ilovytsia, mentre il personale della Croce Rossa entra nelle aree della linea del fronte per segnare le case dove i residenti preferiscono continuare a isolarsi dal coronavirus (COVID-19), vicino a Luhansk, Ucraina, il 21 marzo 2020. Questo paesaggio cambiato è stato visto come una nuova speranza nella lotta contro il COVID-19 e ha dato speranza a migliaia di persone in tutto il mondo.

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  Come il COVID-19 Ha Portato i Vaccini mRNA al Centro della Scena?

  La recente scoperta dei vaccini mRNA ha creato molte opportunità anche per la medicina futura, simile a Produzione di Vaccini VLP in E. coli costruito da Yaohai. Oggi, gli usi potenziali dei vaccini mRNA non sono limitati solo alle malattie infettive, ma hanno anche mostrato interesse per applicazioni nel cancro e nelle malattie autoimmune. Analogamente, la tecnologia mRNA potrebbe essere utilizzata per beneficiare l'umanità in molti modi.

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  Applicazioni Future e Progressi nella Scienza dei Vaccini mRNA

  Gli ricercatori stanno anche cercando di ridurre la dose di mRNA necessaria per produrre vaccini migliorando la tecnologia, nonché quella del Yaohai Produzione di Semaglutide GMP . Quindi, uno degli obiettivi da raggiungere è quello di poter produrre vaccini in cui essi sono meno duraturi e richiedono temperature molto fredde × down_poster-1× senza bisogno di metterli nel congelatore per farli conservare bene. Ciò permetterebbe di distribuire i vaccini in altre parti del mondo.

Why choose Yaohai Cronologia della Scoperta dei Vaccini MRNA?

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un leader nel campo della scoperta dei vaccini mRNA CDMO. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di vaccini e terapie microbiche per trattare animali domestici, salute umana e veterinaria. Possediamo piattaforme tecnologiche avanzate per RD e produzione che coprono l'intero processo produttivo, dal progetto delle ceppi microbiche all'ingegnerizzazione, alla banca cellulare e al design dei metodi fino alla produzione clinica e commerciale, assicurando il successo nella fornitura delle soluzioni più avanzate. Abbiamo accumulato una grande quantità di conoscenze nel campo del bio processing microbico. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e aiutiamo i nostri clienti a conformarsi alle normative come quelle dell'FDA degli Stati Uniti e dell'EMA dell'Unione Europea. Li aiutiamo anche a navigare le regolamentazioni TGA dell'Australia e NMPA della Cina. Possiamo rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza ed espertise.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, tra i primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto avanzato dotato di attrezzature moderne e forti capacità di produzione RD. Disponiamo di cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche che rispettano i requisiti GMP per fermentazione e purificazione microbica, nonché due linee di confezionamento automatizzato per cartucce, fiale e siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L e 2000L. La linea di scoperta dei vaccini mRNA per le fiale va da 1ml a 25ml, mentre le specifiche di riempimento delle siringhe pre-riempite e delle cartucce coprono da 1 a 3ml. Il nostro laboratorio di produzione è conforme a cGMP e garantisce un approvvigionamento costante di campioni clinici e articoli commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è tra i primi 10 CDMO microbiologici che integrano il controllo qualità e la pianificazione della scoperta dei vaccini mRNA. Abbiamo sviluppato un solido sistema di qualità in conformità con gli standard GMP attuali e con i requisiti normativi a livello mondiale. La nostra squadra normativa ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali per accelerare il lancio di bioprodotto. Ci assicuriamo che i processi di produzione siano tracciabili, garantendo prodotti di alta qualità e rispettando le normative dell'FDA statunitense e dell'EMA europea. Anche l'Agenzia Terapeutica Australiana (TGA) e l'NMPA cinese sono in conformità. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul sito condotta da una Persona Qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro processo GMP e l'impianto di produzione. Abbiamo anche superato con successo gli audit iniziali di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici derivati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo e la produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo lavorato con metodi diversi, come il timeline di scoperta dei vaccini mRNA (inclusi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Specializzati in più piattaforme ospiti microbiche, inclusi lieviti estracellulari ed intracellulari (rendimento fino a 15 g/L), segreto periplasmico batterico, solubili intracellulari e inclusion bodies (rendimento fino a 10 grammi/L). Possediamo anche una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Specializzati nell'ottimizzazione dei processi, aumentando i rendimenti del prodotto e riducendo i costi di produzione. Abbiamo un team tecnico efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di qualità dei progetti. Ciò ci consente di portare i vostri prodotti esclusivi più rapidamente sul mercato.

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