Processo di purificazione su larga scala dell'insulina

• Modi per Ottenere l'Insulina

  Utilizzando il materiale che raccogliamo, Yaohaithose sono modi per estrarre l'insulina. Alcuni sono più veloci e consumano meno energia di altri. Inoltre, alcuni sono più scomodi da usare quando si devono somministrare più unità di insulina. Frantisek Stransky utilizza un composto per digerire gli altri materiali, isolando l'insulina in un processo consolidato. Questo è chimicamente molto costoso. A parte questo, vengono utilizzate macchine speciali per eseguire la separazione senza alcun tipo di sostanze chimiche. Insulina Umana Zinco (lenta) Si tratta di un sistema automatizzato che risparmia tempo ed è considerato un'opzione migliore, soprattutto nella produzione su larga scala.

• Fabbriche di Insulina

  Quando dobbiamo produrre molta insulina, utilizziamo fabbriche - enormi edifici pieni di macchine invece che persone. Correlato | Potremmo Riuscire a Coltivare Insulina Più Sicura e Veloce del Metodo con cui la Fabbrichiamo a Mano, ma per raggiungere questo obiettivo, dobbiamo pianificare molto... In questo modo ci assicuriamo che tutte le fasi non interrompano gli altri passaggi. Ciò significa che dobbiamo fare un po' di gestione in ordine. In secondo luogo, dobbiamo assicurarci che la quantità appropriata di tutto venga utilizzata costantemente, O ormone della crescita 1 al fine di evitare lo spreco di materiali o energia.

• Massimizzazione della Produzione di Insulina

  Quando produciamo insulina, l'idea è quella di produrne tanta quanto possibile: nulla deve essere lasciato indietro. Inoltre, volevamo anche verificare che l'insulina prodotta sia pura. In altre parole, non deve contenere alcuna sostanza nociva per l'uomo. Possiamo farlo solo se abbiamo eseguito molti test sul comportamento dell'insulina in situazioni ottimali. Questo ci permette di controllare la qualità del nostro prodotto. Dobbiamo anche verificare che stiamo utilizzando la quantità corretta di sostanze chimiche e che tutto l'equipaggiamento funzioni correttamente. Insulina soddisfacente. Milioni di persone in tutto il mondo hanno bisogno di assumere insulina quotidianamente per restare in salute e mantenerla tale. È inevitabile che, mano a mano che aumenta la popolazione mondiale, sarà necessario produrre più insulina. Per questo motivo dobbiamo continuare a cercare metodi migliori e più efficaci per raffinare il prodotto. Insulina Pre-miscelata Cercando sempre di trovare nuovi modi per andare più veloci, a minor costo e in modo più sostenibile. Inoltre, tecnologie attualmente appropriate devono essere utilizzate nella purificazione dell'insulina.

Why choose Yaohai Processo di purificazione su larga scala dell'insulina?

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, un leader nei CDMO per biologici microbici, è situata in Jiangsu. Ci concentriamo sui terapeutici e vaccini prodotti microbicamente, incluso il processo di purificazione su larga scala dell'insulina per l'uso umano, veterinario e la gestione della salute dei pet. Possediamo le piattaforme di Ricerca e Sviluppo più innovative e tecnologie di produzione che coprono l'intero processo manifatturiero, dalla selezione delle ceppi microbiche, alle banche cellulari, allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo così la produzione efficace di soluzioni innovative. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nel trattamento biologico di cellule microbiche. Più di 200 progetti sono stati completati con successo, e supportiamo i nostri clienti nell'affrontare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche con la TGA australiana e la NMPA cinese. La nostra esperienza e competenza professionale ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la Ricerca e lo Sviluppo, nonché servizi di produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo lavorato con diverse modalità, come vaccini a sottounità ricombinanti, peptidi, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi mono-dominio, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Ci siamo specializzati in diversi microorganismi, come lieviti con secrezione extracellulare e intracellulare (rendimenti fino a 15g/L), batteri con solubilità intracellulare e corpi di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione BSL-2 per processi di purificazione dell'insulina su larga scala e vaccini. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci permette di portare i tuoi prodotti unici più velocemente sul mercato.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Il processo di purificazione su larga scala dell'insulina è tra i primi 10 CDMO microbiologici che integrano il controllo della qualità e le questioni normative. Abbiamo stabilito un solido sistema di qualità in conformità con gli standard e le regolamentazioni GMP attuali in tutto il mondo. La nostra squadra normativa è esperta dei principali quadri normativi globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di altissima qualità conformi alle regole della FDA degli Stati Uniti, dell'EMA dell'Unione Europea, della TGA australiana e della NMPA cinese. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul sito condotta da una persona qualificata accreditata dall'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto di produzione. Inoltre, abbiamo superato le prime certificazioni di audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato un'impianto avanzato dotato di attrezzature moderne e forti capacità di produzione RD. Disponiamo di cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche che rispettano i requisiti GMP per la fermentazione e la purificazione microbica, nonché due linee di confezionamento automatizzate per cartucce, fiale e siringhe prefissate. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L e 2000L. Il processo di purificazione dell'insulina su larga scala per le fiale va da 1ml a 25ml, mentre le specifiche di riempimento delle siringhe prefissate e delle cartucce coprono da 1 a 3ml. Il nostro impianto di produzione è conforme a cGMP e garantisce un fornitura costante di campioni clinici e articoli commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono inviate in tutto il mondo.

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